Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование гипертрофической кардиомиопатии

14 сентября 2020 г. обновлено: Larisa Tereshchenko, Oregon Health and Science University

Пилотное обсервационное исследование случай-контроль электрической неоднородности у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией и высоким аритмическим риском

В этом исследовании оцениваются механизмы аритмогенности при гипертрофической кардиомиопатии в сравнении с пациентами с хорошо изученным аритмогенным субстратом (ишемическая кардиомиопатия), а также с лицами, не имеющими аритмогенного субстрата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случай - контрольное исследование пациентов с гипертрофической кардиомиопатией с высоким риском желудочковых аритмий по сравнению с тремя контрольными группами

Описание

Критерии включения:

  • диагностированный ГКМП
  • Документально подтвержденная история устойчивой желудочковой тахиаритмии или внезапная остановка сердца после реанимации
  • Максимальная толщина стенки левого желудочка > 30 мм
  • Обширный фиброз на МРТ сердца (> 15% от общего объема миокарда)
  • >7,5%/5-летний риск внезапной сердечной смерти, определяемый риском ГКМП-SCD

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • Беременность
  • Мерцательная аритмия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай: Гипертрофическая кардиомиопатия
Пациенты с ГКМП с высоким риском желудочковой аритмии
Другой: Наблюдательный: аритмогенный субстрат
Контроль I: Здоровый
Здоровый контроль
Контроль II: после ИМ с аритмогенным субстратом
Пациенты с ишемической кардиомиопатией с подтвержденной желудочковой тахиаритмией и гипертрофией левого желудочка в анамнезе
Другой: Наблюдательный: аритмогенный субстрат
Контроль III: ишемическая кардиомиопатия без ЖТ/ФЖ
Пациенты с ишемической кардиомиопатией без желудочковой аритмии, что подтверждается неиндуцируемостью и отсутствием в анамнезе желудочковой тахиаритмии в течение как минимум одного срока службы генератора ИКД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неинвазивная реконструкция карты эпикардиальной активации
Временное ограничение: в течение одного дня
в течение одного дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15049

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться