Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipertrófiás kardiomiopátia kísérleti tanulmány

2020. szeptember 14. frissítette: Larisa Tereshchenko, Oregon Health and Science University

Kísérleti megfigyelési eset-kontroll vizsgálat az elektromos heterogenitásról hipertrófiás kardiomiopátiában és magas aritmiás kockázatban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány értékeli a hipertrófiás kardiomiopátia aritmogenitási mechanizmusait, összehasonlítva a jól ismert aritmogén szubsztráttal (ischaemiás kardiomiopátia) szenvedő betegekkel, valamint az aritmogén szubsztráttól mentes egyénekkel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Eset – Hipertrófiás kardiomiopátiás betegek kontrollvizsgálata, akiknél magas a kamrai aritmiák kockázata, összehasonlítva három kontrollcsoporttal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztizált HCM
  • Tartós kamrai tachyarrhythmia vagy újraélesztett hirtelen szívleállás dokumentált anamnézisében
  • A bal kamra maximális falvastagsága > 30 mm
  • Kiterjedt fibrózis szív MRI-n (a teljes szívizom térfogatának >15%-a)
  • >7,5%/5 év a hirtelen szívhalál kockázata a HCM rizikó-SCD szerint

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • Terhesség
  • Pitvarfibrilláció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Eset: Hypertrophiás kardiomiopátia
HCM betegek, akiknél magas a kamrai aritmia kockázata
Egyéb: Megfigyelési: aritmogén szubsztrát
I. kontroll: Egészséges
Egészséges ellenőrzések
Kontroll II: Post-MI aritmogén szubsztráttal
Ischaemiás kardiomiopátiában szenvedő betegek, akiknek dokumentált anamnézisében kamrai tachyarrhythmia és bal kamrai hipertrófia szerepel
Egyéb: Megfigyelési: aritmogén szubsztrát
III. kontroll: VT/VF-mentes ischaemiás kardiomiopátia
Ischaemiás kardiomiopátiás betegek kamrai arrhythmiával nem indukálható, és a kamrai tachyarrhythmiától való mentesség igazolja legalább egy ICD-generátor élettartama alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nem invazív módon rekonstruált epikardiális aktivációs térkép
Időkeret: egy napon belül
egy napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15049

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel