Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie hypertrofische cardiomyopathie

14 september 2020 bijgewerkt door: Larisa Tereshchenko, Oregon Health and Science University

Pilot Observationeel Case-control onderzoek naar de elektrische heterogeniteit bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie en een hoog aritmisch risico

Deze studie evalueert mechanismen van aritmogeniciteit bij hypertrofische cardiomyopathie, in vergelijking met patiënten met een goed begrepen aritmogeen substraat (ischemische cardiomyopathie), evenals met personen die vrij zijn van aritmogeen substraat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Case - Controlestudie van patiënten met hypertrofische cardiomyopathie met een hoog risico op ventriculaire aritmieën in vergelijking met drie controlegroepen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HCM gediagnosticeerd
  • Gedocumenteerde geschiedenis van aanhoudende ventriculaire tachyaritmie of gereanimeerde plotselinge hartstilstand
  • Maximale wanddikte van de linkerventrikel > 30 mm
  • Uitgebreide fibrose op cardiale MRI (>15% van het totale myocardvolume)
  • >7,5%/5 jaar risico op plotselinge hartdood zoals bepaald door HCM-risico-SCD

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Boezemfibrilleren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casus: hypertrofische cardiomyopathie
HCM-patiënten met een hoog risico op ventriculaire aritmie
Ander: Observationeel: aritmogeen substraat
Controle I: Gezond
Gezonde controles
Controle II: Post-MI met aritmogeen substraat
Patiënten met ischemische cardiomyopathie met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van ventriculaire tachyaritmie en linkerventrikelhypertrofie
Ander: Observationeel: aritmogeen substraat
Controle III: VT/VF-vrije ischemische cardiomyopathie
Patiënten met ischemische cardiomyopathie zonder ventriculaire aritmie, zoals bewezen door niet-induceerbaarheid en voorgeschiedenis van vrij zijn van ventriculaire tachyaritmie gedurende ten minste één levensduur van een ICD-generator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niet-invasief gereconstrueerde epicardiale activeringskaart
Tijdsspanne: binnen een dag
binnen een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren