Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertrofisk kardiomyopati pilotundersøgelse

14. september 2020 opdateret af: Larisa Tereshchenko, Oregon Health and Science University

Pilot observationel case-control undersøgelse af den elektriske heterogenitet hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati og høj arytmisk risiko

Denne undersøgelse evaluerer mekanismer for arytmogenicitet i hypertrofisk kardiomyopati sammenlignet med patienter med velforstået arytmogent substrat (iskæmisk kardiomyopati) såvel som til personer fri for arytmogent substrat

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Case - Kontrolundersøgelse af hypertrofisk kardiomyopatipatienter med høj risiko for ventrikulære arytmier sammenlignet med tre kontrolgrupper

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret HCM
  • Dokumenteret historie med vedvarende ventrikulær takyarytmi eller genoplivet pludseligt hjertestop
  • Maksimal venstre ventrikulær vægtykkelse på > 30 mm
  • Omfattende fibrose på hjerte-MR (>15 % af det samlede myokardievolumen)
  • >7,5 %/5-års risiko for pludselig hjertedød som bestemt af HCM risiko-SCD

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • Graviditet
  • Atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilfælde: Hypertrofisk kardiomyopati
HCM-patienter med høj risiko for ventrikulær arytmi
Andet: Observationel: Arytmogent substrat
Kontrol I: Sund
Sund kontrol
Kontrol II: Post-MI med arytmogent substrat
Iskæmisk kardiomyopatipatienter med dokumenteret anamnese med ventrikulær takyarytmi og venstre ventrikelhypertrofi
Andet: Observationel: Arytmogent substrat
Kontrol III: VT/VF-fri iskæmisk kardiomyopati
Iskæmisk kardiomyopati patienter uden ventrikulær arytmi, som bevist ved ikke-inducerbarhed og historie med frihed fra ventrikulær takyarytmi i løbet af mindst én ICD-generators levetid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ikke-invasivt rekonstrueret epicardial aktiveringskort
Tidsramme: inden for en dag
inden for en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (Skøn)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner