Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie hypertrofické kardiomyopatie

14. září 2020 aktualizováno: Larisa Tereshchenko, Oregon Health and Science University

Pilotní observační případová kontrolní studie elektrické heterogenity u pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií a vysokým arytmickým rizikem

Tato studie hodnotí mechanismy arytmogenity u hypertrofické kardiomyopatie ve srovnání s pacienty s dobře známým arytmogenním substrátem (ischemická kardiomyopatie), stejně jako s jedinci bez arytmogenního substrátu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Případ – kontrolní studie pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií s vysokým rizikem ventrikulárních arytmií ve srovnání se třemi kontrolními skupinami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno HCM
  • Zdokumentovaná anamnéza setrvalé komorové tachyarytmie nebo resuscitované náhlé srdeční zástavy
  • Maximální tloušťka stěny levé komory > 30 mm
  • Rozsáhlá fibróza na MRI srdce (>15 % celkového objemu myokardu)
  • > 7,5 %/5 let riziko náhlé srdeční smrti, jak je stanoveno pomocí HCM rizika-SCD

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • Těhotenství
  • Fibrilace síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případ: Hypertrofická kardiomyopatie
Pacienti s HCM s vysokým rizikem ventrikulární arytmie
Jiný: Pozorovací: Arytmogenní substrát
Kontrola I: Zdravá
Zdravé ovládání
Kontrola II: Po IM s arytmogenním substrátem
Pacienti s ischemickou kardiomyopatií s dokumentovanou anamnézou ventrikulární tachyarytmie a hypertrofie levé komory
Jiný: Pozorovací: Arytmogenní substrát
Kontrola III: Ischemická kardiomyopatie bez VT/VF
Pacienti s ischemickou kardiomyopatií bez ventrikulární arytmie, jak je prokázáno neindukovatelností a anamnézou bez ventrikulární tachyarytmie během alespoň jednoho života generátoru ICD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neinvazivně rekonstruovaná mapa epikardiální aktivace
Časové okno: během jednoho dne
během jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací: Arytmogenní substrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit