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B형 간염 바이러스 감염 병력이 있는 환자에서 스타틴에 의한 간 손상 (LISHBV)

2016년 6월 17일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

B형 간염 바이러스(HBV) 감염 병력이 있는 관상 동맥 심장 질환(CHD) 환자에서 스타틴에 의한 간 손상

이 연구의 목적은 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 병력이 있는 관상 동맥 심장 질환(CHD) 환자에서 스타틴에 의한 간 손상 발생률을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

입원 시 관상동맥심장질환(CHD)으로 진단된 환자는 HBV 감염 이력이 있거나 없는 장기 스타틴 치료를 받습니다.

설명

포함 기준:

  • CHD 환자는 장기간 스타틴 치료를 받는다.

제외 기준:

  • ALT는 기준선에서 ULN 이상입니다.
  • A형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스 또는 E형 간염 바이러스의 감염
  • 트리글리세리드가 4.5mmol/L 이상
  • 보상되지 않은 간경변증(아동 B 또는 C)
  • HBV의 활성 단계
  • Burkitt 림프종 바이러스 또는 거대 세포 바이러스 감염 또는 기타 급성 전염병
  • 울혈 성 심부전증
  • 악성 종양
  • 자가 면역 질환
  • 면역억제제, 항결핵제 및 비스테로이드성 소염제와 같은 다른 잠재적인 간독성 약물을 투여받는다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HBV의 모든 항원과 항체는 음성입니다.
B형 간염 바이러스 표면 항원(HBsAg), B형 간염 바이러스 표면 항체(HBsAb), B형 간염 바이러스 e 항원(HBeAg), B형 간염 바이러스 e 항체(HBeAb), B형 간염 바이러스 코어 항체(HBcAb)는 모두 음성입니다.
HBV 감염 이력
HBsAb, HBeAb, HBcAb 중 하나 이상이 양성인 반면 HBsAg 및 HBeAg는 음성입니다. HBsAb만 양성이면 HBV 백신 접종 이력을 배제해야 합니다.
다른: HBV 감염 이력
HBV 감염 이력 또는 HBV 보균자
다른 이름들:
  • HBV 캐리어
HBV 캐리어
HBsAg 및 HBeAg 중 하나 또는 두 개는 양성이며 HBV 항체가 양성인지 여부를 동반합니다.
다른: HBV 감염 이력
HBV 감염 이력 또는 HBV 보균자
다른 이름들:
  • HBV 캐리어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알라닌 트랜스아미나제(ALT, U/L)의 변화
기간: 한 달, 세 달, 여섯 달
기준선에서 후속 조치까지 ALT의 피크 증가
한 달, 세 달, 여섯 달
정상 상한치(ULN)의 3배 이상 증가하는 알라닌 트랜스아미나제(ALT)를 가진 참가자 수
기간: 한 달, 세 달, 여섯 달
한 달, 세 달, 여섯 달

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ULN에 걸쳐 알라닌 트랜스아미나제(ALT)가 증가하는 참가자 수
기간: 한 달, 세 달, 여섯 달
한 달, 세 달, 여섯 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

수사관

  • 연구 의자: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • StatinsHBV-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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