Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statiinien aiheuttama maksavaurio potilailla, joilla on ollut hepatiitti B -virusinfektio (LISHBV)

perjantai 17. kesäkuuta 2016 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Statiinien aiheuttama maksavaurio sepelvaltimotautipotilailla (CHD) potilailla, joilla on ollut hepatiitti B -virus (HBV) -infektio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia statiinien aiheuttaman maksavaurion ilmaantuvuutta sepelvaltimotautipotilailla (CHD), joilla on aiemmin ollut hepatiitti B -virus (HBV) -infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti (CHD) sairaalahoidossa, saavat pitkäaikaista statiinihoitoa joko HBV-infektion kanssa tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sepelvaltimotautipotilaat saavat pitkäaikaista statiinihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • ALT on yli ULN lähtötilanteessa
  • hepatiitti A-, hepatiitti C- tai hepatiitti E -virusinfektio
  • triglyseridi on yli 4,5 mmol/l
  • dekompensoitu maksakirroosi (lapsi B tai C)
  • HBV:n aktiivinen vaihe
  • Burkittin lymfoomavirus- tai sytomegalovirusinfektio tai muu akuutti tartuntatauti
  • sydämen vajaatoiminta
  • pahanlaatuinen kasvain
  • autoimmuuni sairaus
  • saada muita mahdollisia maksatoksisia lääkkeitä, kuten immunosuppressantteja, tuberkuloosilääkkeitä ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kaikki HBV:n antigeenit ja vasta-aineet ovat negatiivisia
Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni (HBsAg), hepatiitti B -viruksen pinta-vasta-aine (HBsAb), hepatiitti B -viruksen e-antigeeni (HBeAg), hepatiitti B -viruksen e-vasta-aine (HBeAb), hepatiitti B -viruksen ydinvasta-aine (HBcAb) ovat kaikki negatiivisia.
HBV-infektiohistoria
Yksi tai useampi HBsAb, HBeAb, HBcAb on positiivinen, kun taas HBsAg ja HBeAg ovat negatiivisia. Jos vain HBsAb on positiivinen, HBV-rokotteen historia on suljettava pois.
Muut: HBV-infektiohistoria
HBV-infektiohistoria tai HBV-kantajia
Muut nimet:
  • HBV:n kantajat
HBV:n kantajat
Yksi tai kaksi HBsAg:sta ja HBeAg:sta on positiivisia, ja mukana mikä tahansa HBV-vasta-aine on positiivinen tai ei.
Muut: HBV-infektiohistoria
HBV-infektiohistoria tai HBV-kantajia
Muut nimet:
  • HBV:n kantajat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset alaniinitransaminaasiarvoissa (ALT, U/L)
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
ALT-arvon nousun huippuarvo lähtötilanteesta seurantaan
yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
niiden osallistujien määrä, joiden alaniinitransaminaasi (ALT) nousee yli 3-kertaiseksi normaaliin ylärajaan (ULN) verrattuna
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
niiden osallistujien määrä, joiden alaniinitransaminaasi (ALT) nousee ULN:n yläpuolelle
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StatinsHBV-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksavaurio

Kliiniset tutkimukset HBV-infektiohistoria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa