Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uszkodzenie wątroby przez statyny u pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B w wywiadzie (LISHBV)

17 czerwca 2016 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Uszkodzenie wątroby przez statyny u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD) z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) w wywiadzie

Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania uszkodzenia wątroby przez statyny u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD) z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) w wywiadzie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których podczas hospitalizacji rozpoznano chorobę niedokrwienną serca (CHD), otrzymują długoterminowe leczenie statyną, z wywiadem zakażenia HBV lub bez.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z CHD jest długotrwale leczonych statynami

Kryteria wyłączenia:

  • AlAT jest powyżej GGN na początku badania
  • zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A, wirusem zapalenia wątroby typu C lub wirusem zapalenia wątroby typu E
  • trójglicerydów przekracza 4,5 mmol/l
  • niewyrównana marskość wątroby (dziecko B lub C)
  • aktywne stadium HBV
  • zakażenie wirusem chłoniaka Burkitta lub wirusem cytomegalii lub inną ostrą chorobą zakaźną
  • zastoinowa niewydolność serca
  • guz złośliwy
  • choroby autoimmunologiczne
  • przyjmować inne leki potencjalnie hepatotoksyczne, takie jak leki immunosupresyjne, przeciwgruźlicze i niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wszystkie antygeny i przeciwciała HBV są ujemne
Wszystkie wyniki są ujemne.
Historia zakażenia HBV
Jeden lub więcej z HBsAb, HBeAb, HBcAb jest dodatnich, podczas gdy HBsAg i HBeAg są ujemne. Jeśli tylko HBsAb jest dodatnie, należy wykluczyć historię szczepienia HBV.
Inny: Historia zakażenia HBV
Historia zakażenia HBV lub nosiciele HBV
Inne nazwy:
  • Nosiciele HBV
Nosiciele HBV
Jeden lub dwa z HBsAg i HBeAg są dodatnie, a jakiekolwiek przeciwciało HBV jest dodatnie lub nie.
Inny: Historia zakażenia HBV
Historia zakażenia HBV lub nosiciele HBV
Inne nazwy:
  • Nosiciele HBV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany transaminaz alaninowych (ALT, U/L)
Ramy czasowe: miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
Szczytowy wzrost ALT od wartości początkowej do okresu kontrolnego
miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
liczba uczestników z transaminazą alaninową (ALT) wzrosła ponad 3-krotnie w stosunku do górnej granicy normy (GGN)
Ramy czasowe: miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba uczestników ze wzrostem transaminazy alaninowej (ALT) powyżej GGN
Ramy czasowe: miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy
miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhijian Yang, Doctor, First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StatinsHBV-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz wątroby

Badania kliniczne na Historia zakażenia HBV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj