PASIMAT: PASI 자동 측정 (PASIMAT)
2016년 6월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
PASIMAT: 피부 이미징을 통한 PASI 자동 측정
건선의 중증도를 일관되고 임상적으로 의미 있는 방식으로 정량화하는 것은 환자를 위한 치료 방향을 결정하기 위해 중요합니다.
PASI(Psoriasis Area and Severity Index) 점수는 건선 평가의 황금 표준으로 인식됩니다.
바디스튜디오 ATBM(Automatic Total Body Mapping)은 머리부터 발까지 모든 각도에서 표준화된 사진을 수행하는 첨단 시스템으로, 몇 분 안에 인체 전체를 덮고 있는 피부 전체를 매핑할 수 있습니다. 본 연구의 주요 목적 인체 건선 환자의 PASI 점수를 몇 분 안에 계산하는 bodystudio ATBM의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건선은 만성 염증성 피부 질환으로 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.
건선의 중증도를 일관되고 임상적으로 의미 있는 방식으로 정량화하는 것은 환자를 위한 치료 방향을 결정하기 위해 중요합니다.
PASI(Psoriasis Area and Severity Index) 점수는 건선 평가의 황금 표준으로 인식됩니다.
그러나 PASI 점수의 척도는 매우 복잡합니다.
이러한 복잡성을 감안할 때 PASI는 평가자 간 및 평가자 내 변이의 영향을 받습니다.
또한 PASI 평가 프로세스는 시간이 많이 걸립니다.
bodystudio ATBM(Automatic Total Body Mapping)은 머리부터 발까지 모든 각도에서 표준화된 사진을 수행하는 첨단 시스템으로, 몇 분 안에 인체 전체를 덮고 있는 피부 전체를 매핑할 수 있습니다.
전신의 매핑은 디지털 카메라를 사용하여 8개의 연속적인 자세로 환자의 사진 20장을 수행하여 자동으로 수행됩니다.
이 시스템은 PASI 점수 측정을 위해 이러한 사진을 자동으로 분석하는 소프트웨어와 결합됩니다.
이 연구의 주요 목적은 건선 환자의 PASI 점수를 계산하는 bodystudio ATBM의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 피험자는 스크리닝 방문 시 National Health System에 소속되어 있습니다.
- 조사 절차를 수행하기 전에 스크리닝 시 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하고 서명합니다.
- 중등도 내지 중증 판상 건선 환자.
- 환자는 Bodystudio ATBM에서 평가할 의향이 있고 평가할 수 있습니다. 어린 환자의 경우 3분, 연장자의 경우 최대 7분.
- 환자는 모든 전신 매핑 절차 중에 깨어 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 주제는 GCP(Good Clinical Practice)에 대한 ICH(International Conference on Harmonization) 가이드라인의 섹션 1.61에 정의된 대로 취약합니다(예: 자유 박탈).
- 임산부나 수유중인 분
- PASI 평가에 영향을 줄 수 있는 문신이 있는 환자.
- Fitzpatrick 분류에 따른 피부 유형(광형) V 또는 IV 환자
- 자동 PASI 평가에 영향을 줄 수 있는 초과 얼굴 또는 피부 털을 가진 남성 환자.
- 초과 정맥류 환자.
- 일광 화상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 바디스튜디오 ATBM
환자의 PASI는 두 명의 피부과 전문의가 평가한 다음 bodystudio ATBM에서 평가합니다.
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전신 매핑은 고해상도 장치를 사용하여 자동으로 수행됩니다(8개 위치(얼굴, 등, 측면 좌우, 특정 사지)에서 환자의 사진 20장) 사진은 FotoFinder에서 설정한 표준화된 절차로 수행됩니다.
모든 병변을 완전히 평가하고 PASI 점수를 계산할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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건선 부위 및 심각도 지수
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-AOI-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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