PASIMAT: Medida Automática de PASI (PASIMAT)
17 de junho de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
PASIMAT: Medida automática de PASI por imagem da pele
Quantificar a gravidade da psoríase de forma consistente e clinicamente significativa é importante para decidir a orientação terapêutica a seguir para o paciente.
A pontuação PASI (Psoríase Area and Severity Index) é reconhecida como padrão-ouro para avaliação da psoríase.
O bodystudio ATBM (Automatic Total Body Mapping) é um sistema de alta tecnologia que realiza fotos padronizadas da cabeça aos pés e de todos os ângulos, que permite mapear toda a pele cobrindo todo o corpo humano em poucos minutos. O objetivo principal deste estudo seria avaliar a capacidade do bodystudio ATBM de calcular o escore PASI de pacientes com psoríase corpo humano em poucos minutos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psoríase é uma condição inflamatória crônica da pele, resultando em um impacto significativo na qualidade de vida dos pacientes.
Quantificar a gravidade da psoríase de forma consistente e clinicamente significativa é importante para decidir a orientação terapêutica a seguir para o paciente.
A pontuação PASI (Psoríase Area and Severity Index) é reconhecida como padrão-ouro para avaliação da psoríase.
No entanto, a medida do escore PASI é muito complexa.
Dada essa complexidade, o PASI é influenciado pela variação inter e intraavaliador.
Além disso, o processo de avaliação PASI é demorado.
O bodystudio ATBM (Automatic Total Body Mapping) é um sistema de alta tecnologia que realiza fotos padronizadas da cabeça aos pés e de todos os ângulos, que permite mapear toda a pele cobrindo todo o corpo humano em poucos minutos.
O mapeamento de todo o corpo é feito automaticamente com o uso de uma câmera digital realizando 20 fotos do paciente com 8 posições sucessivas.
O sistema é acoplado a um software de análise automática dessas fotos para a medida do escore PASI.
O objetivo primário deste estudo seria avaliar a capacidade do bodystudio ATBM em calcular o escore PASI de pacientes com psoríase
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- O sujeito é afiliado a um Sistema Nacional de Saúde na visita de triagem
- Entenda e assine um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) na triagem, antes de qualquer procedimento investigativo ser realizado.
- Paciente com psoríase em placas moderada a grave.
- O paciente está disposto e apto a ser avaliado pelo Bodystudio ATBM: 3 minutos para paciente jovem e até 7 minutos para idoso.
- O paciente consegue ficar acordado durante todo o procedimento de mapeamento corporal total
Critério de exclusão:
- O sujeito é vulnerável (como privado de liberdade), conforme definido na Seção 1.61 da Diretriz para Boas Práticas Clínicas (GCP) da Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH).
- Mulher grávida ou que está amamentando
- Paciente com tatuagens que poderiam influenciar na avaliação do PASI.
- Paciente com tipo de pele (fototipo) V ou IV de acordo com a classificação de Fitzpatrick
- Pacientes do sexo masculino com excesso de pelos faciais ou na pele que possam influenciar a avaliação automática do PASI.
- Pacientes com veias varicosas excessivas.
- Pacientes com queimadura solar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bodystudio ATBM
O PASI dos pacientes será avaliado por dois dermatologistas e depois pelos ATBMs do bodystudio.
|
O mapeamento de todo o corpo é feito automaticamente por meio de um aparelho de alta resolução (20 fotografias do paciente em 8 posições (rosto, dorso, lateral esquerda e direita, extremidades específicas) As fotografias serão feitas com um procedimento padronizado estabelecido pelo FotoFinder.
Cada lesão é completamente avaliada e o escore PASI pode ser calculado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de área e gravidade da psoríase
Prazo: um dia
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-AOI-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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