Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PASIMAT: Automatisk måling af PASI (PASIMAT)

17. juni 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PASIMAT: Automatisk måling af PASI ved hudafbildning

At kvantificere sværhedsgraden af ​​psoriasis på en konsekvent og klinisk meningsfuld måde er vigtigt for at beslutte den terapeutiske orientering, der skal tages for patienten. PASI-scoring (Psoriasis Area and Severity Index) er anerkendt som guldstandard for psoriasisvurdering. Bodystudio ATBM (Automatic Total Body Mapping) er et højteknologisk system, der udfører standardiserede fotos fra hoved til fødder og fra alle vinkler, som gør det muligt at kortlægge hele huden, der dækker hele den menneskelige krop på få minutter. Det primære formål med denne undersøgelse ville være at evaluere kropsstudiet ATBM's evne til at beregne PASI-score for patienter med psoriasis menneskekroppen på få minutter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis er en kronisk inflammatorisk hudlidelse, der resulterer i en betydelig indvirkning på patienternes livskvalitet. At kvantificere sværhedsgraden af ​​psoriasis på en konsekvent og klinisk meningsfuld måde er vigtigt for at beslutte den terapeutiske orientering, der skal tages for patienten. PASI-scoring (Psoriasis Area and Severity Index) er anerkendt som guldstandard for psoriasisvurdering. Målingen af ​​PASI-scoren er dog meget kompleks. I betragtning af denne kompleksitet er PASI påvirket af inter- og intra-rater variation. Derudover er PASI-vurderingsprocessen tidskrævende. Bodystudio ATBM (Automatic Total Body Mapping) er et højteknologisk system, der udfører standardiserede fotos fra hoved til fødder og fra alle vinkler, som gør det muligt at kortlægge hele huden, der dækker hele menneskekroppen på få minutter. Kortlægningen af ​​hele kroppen udføres automatisk ved brug af et digitalkamera, der udfører 20 billeder af patienten med 8 på hinanden følgende positioner. Systemet er koblet til en software til automatisk analyse af disse billeder til måling af PASI-score. Det primære formål med denne undersøgelse ville være at evaluere kropsstudiet ATBM's evne til at beregne PASI-score for patienter med psoriasis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Forsøgspersonen er tilknyttet et nationalt sundhedssystem ved screeningsbesøg
  • Forstå og underskriv en Informed Consent Form (ICF) ved screening, før eventuelle undersøgelsesprocedurer udføres.
  • Patient med moderat til svær Plaque psoriasis.
  • Patienten er villig og i stand til at blive evalueret af Bodystudio ATBM: 3 minutter for en ung patient og indtil 7 minutter for en ældste.
  • Patienten er i stand til at blive oppe under hele den samlede kropskortlægningsprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er sårbart (såsom frihedsberøvet) som defineret i afsnit 1.61 i International Conference on Harmonization (ICH) Guideline for Good Clinical Practice (GCP).
  • Gravide eller som ammer
  • Patient med tatoveringer, der kan påvirke PASI-vurderingen.
  • Patient med hudtype (fototype) V eller IV i henhold til Fitzpatrick-klassifikation
  • Mandlige patienter med meget hår i ansigtet eller huden, som kan påvirke den automatiske PASI-vurdering.
  • Patienter med overskydende åreknuder.
  • Patienter med solskoldning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bodystudio ATBM
Patienternes PASI vil blive evalueret af to hudlæger og derefter af bodystudio ATBM'er.
Enhed: Bodystudio ATBM (Automatic Total Body Mapping)
Kortlægningen af ​​hele kroppen udføres automatisk ved hjælp af et højopløsningsapparat (20 fotografier af patienten i 8 positioner (ansigt, ryg, lateral venstre og højre, specifikke ekstremiteter) Fotografierne vil blive udført med en standardiseret procedure etableret af FotoFinder. Hver læsion evalueres fuldstændigt, og PASI-score kan beregnes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psoriasisområde og sværhedsgradsindeks
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Samarbejdspartnere

Pfizer
Fotofinder

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (Skøn)

21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-AOI-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Bodystudio ATBM (Automatic Total Body Mapping)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner