PASIMAT : Mesure automatique du PASI (PASIMAT)
17 juin 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
PASIMAT : Mesure automatique du PASI par imagerie cutanée
Quantifier la sévérité du psoriasis de manière cohérente et cliniquement significative est important afin de décider de l'orientation thérapeutique à prendre pour le patient.
Le score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) est reconnu comme l'étalon-or pour l'évaluation du psoriasis.
Le bodystudio ATBM (Automatic Total Body Mapping) est un système de haute technologie réalisant des photos standardisées de la tête aux pieds et sous tous les angles, qui permet de cartographier l'ensemble de la peau couvrant tout le corps humain en quelques minutes. L'objectif premier de cette étude serait d'évaluer la capacité de l'ATBM bodystudio à calculer le score PASI des patients atteints de psoriasis corps humain en quelques minutes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le psoriasis est une affection cutanée inflammatoire chronique ayant un impact significatif sur la qualité de vie des patients.
Quantifier la sévérité du psoriasis de manière cohérente et cliniquement significative est important afin de décider de l'orientation thérapeutique à prendre pour le patient.
Le score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) est reconnu comme l'étalon-or pour l'évaluation du psoriasis.
Cependant la mesure du score PASI est très complexe.
Compte tenu de cette complexité, le PASI est influencé par des variations inter et intra-évaluateurs.
De plus, le processus d'évaluation PASI prend du temps.
Le bodystudio ATBM (Automatic Total Body Mapping) est un système high-tech réalisant des photos standardisées de la tête aux pieds et sous tous les angles, qui permet de cartographier l'intégralité de la peau couvrant tout le corps humain en quelques minutes.
La cartographie de l'ensemble du corps se fait automatiquement par l'utilisation d'un appareil photo numérique réalisant 20 clichés du patient avec 8 positions successives.
Le système est couplé à un logiciel d'analyse automatique de ces images pour la mesure du score PASI.
L'objectif principal de cette étude serait d'évaluer la capacité de l'ATBM bodystudio à calculer le score PASI des patients atteints de psoriasis
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18 ans
- Le sujet est affilié à un système national de santé lors de la visite de dépistage
- Comprendre et signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) lors de la sélection, avant que toute procédure d'enquête ne soit effectuée.
- Patient atteint de psoriasis en plaques modéré à sévère.
- Le patient est disposé et apte à être évalué par l'ATBM Bodystudio : 3 minutes pour un jeune patient et jusqu'à 7 minutes pour un plus âgé.
- Le patient est capable de rester debout pendant toute la procédure de cartographie corporelle totale
Critère d'exclusion:
- Le sujet est vulnérable (comme privé de liberté) tel que défini dans la section 1.61 des directives de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) pour les bonnes pratiques cliniques (GCP).
- Femme enceinte ou qui allaite
- Patient avec des tatouages qui pourraient influencer l'évaluation PASI.
- Patient de type de peau (phototype) V ou IV selon la classification de Fitzpatrick
- Patients de sexe masculin avec une pilosité excessive du visage ou de la peau qui pourrait influencer l'évaluation PASI automatique.
- Patients présentant des varices excessives.
- Patients souffrant de coups de soleil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bodystudio ATBM
Le PASI des patients sera évalué par deux dermatologues puis par les ATBM bodystudio.
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La cartographie de l'ensemble du corps se fait automatiquement à l'aide d'un appareil haute résolution (20 photographies du patient en 8 positions (visage, dos, latéraux gauche et droit, extrémités spécifiques) Les photographies seront réalisées avec une procédure standardisée établie par FotoFinder.
Chaque lésion est complètement évaluée et le score PASI peut être calculé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Zone de psoriasis et indice de gravité
Délai: un jour
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Première publication (Estimation)
21 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-AOI-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .