Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PASIMAT: Automaattinen PASI-mittaus (PASIMAT)

perjantai 17. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PASIMAT: Automaattinen PASI-mittaus ihon kuvantamisella

Psoriaasin vakavuuden kvantifiointi johdonmukaisella ja kliinisesti tarkoituksenmukaisella tavalla on tärkeää potilaan terapeuttisen suuntauksen päättämiseksi. PASI (psoriasis Area and Severity Index) -pisteytys on tunnustettu kultaiseksi standardiksi psoriaasin arvioinnissa. Bodystudio ATBM (Automatic Total Body Mapping) on ​​korkean teknologian järjestelmä, joka tekee standardoituja kuvia päästä jalkoihin ja kaikista kulmista. Sen avulla voidaan kartoittaa koko iho, joka peittää koko ihmiskehon muutamassa minuutissa. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite olisi arvioida bodystudio ATBM:n kykyä laskea psoriaasipotilaiden ihmiskehon PASI-pisteet muutamassa minuutissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriasis on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun. Psoriaasin vakavuuden kvantifiointi johdonmukaisella ja kliinisesti tarkoituksenmukaisella tavalla on tärkeää potilaan terapeuttisen suuntauksen päättämiseksi. PASI (psoriasis Area and Severity Index) -pisteytys on tunnustettu kultaiseksi standardiksi psoriaasin arvioinnissa. PASI-pisteiden mittaus on kuitenkin hyvin monimutkainen. Tämän monimutkaisuuden vuoksi PASI-arvoon vaikuttaa arvioijien välinen ja sisäinen vaihtelu. Lisäksi PASI-arviointiprosessi on aikaa vievä. Bodystudio ATBM (Automatic Total Body Mapping) on ​​korkean teknologian järjestelmä, joka tekee standardoituja kuvia päästä jalkoihin ja kaikista kulmista, mikä mahdollistaa koko ihon, joka peittää koko ihmiskehon muutamassa minuutissa. Koko kehon kartoitus tehdään automaattisesti käyttämällä digitaalikameraa, joka tekee 20 kuvaa potilaasta kahdeksassa peräkkäisessä asennossa. Järjestelmä on kytketty ohjelmistoon, joka analysoi näitä kuvia automaattisesti PASI-pisteiden mittaamiseksi. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena olisi arvioida bodystudio ATBM:n kykyä laskea psoriaasipotilaiden PASI-pisteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Tutkittava on seulontakäynnillä osana kansallista terveydenhuoltojärjestelmää
  • Ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake (ICF) seulonnassa, ennen kuin teet mitään tutkimustoimenpiteitä.
  • Potilas, jolla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi.
  • Bodystudio ATBM haluaa ja pystyy arvioimaan potilasta: nuorella potilaalla 3 minuuttia ja vanhimmalla 7 minuuttia.
  • Potilas pystyy pysymään pystyssä koko vartalon kartoitustoimenpiteen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on haavoittuvainen (esimerkiksi vapaudenriistetty) kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH) Good Clinical Practice -ohjeiston (GCP) kohdassa 1.61 määritellyn mukaisesti.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Potilas, jolla on tatuointeja, jotka voivat vaikuttaa PASI-arviointiin.
  • Potilas, jonka ihotyyppi (kuvatyyppi) V tai IV Fitzpatrick-luokituksen mukaan
  • Miespotilaat, joilla on ylimääräistä kasvojen tai ihon karvoja, jotka voivat vaikuttaa automaattiseen PASI-arviointiin.
  • Potilaat, joilla on ylimääräisiä suonikohjuja.
  • Potilaat, joilla on auringonpolttamia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bodystudio ATBM
Potilaiden PASI:n arvioi kaksi ihotautilääkäriä ja sitten bodystudion ATBM:t.
Laite: Bodystudio ATBM (automaattinen kokonaisvartalon kartoitus)
Koko vartalon kartoitus tehdään automaattisesti korkearesoluutioisella laitteella (20 valokuvaa potilaasta 8 asennossa (kasvot, selkä, sivuttain vasen ja oikea, tietyt raajat) Valokuvat tehdään FotoFinderin standardoidulla menettelyllä. Jokainen leesio arvioidaan täysin ja PASI-pisteet voidaan laskea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Yhteistyökumppanit

Pfizer
Fotofinder

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-AOI-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa