천식에서의 기능의학(FAst) 연구 (FAst)
연구 개요
상세 설명
기능의학은 만성 질환 상태의 근본적인 원인을 해결하기 위해 시도함으로써 만성 질환을 치료하는 전체적인 접근 방식입니다. 그 목적은 단지 일련의 증상이 아니라 사람 전체를 다루는 것입니다. 환자 관리에는 유전적, 태내 및 평생 환경 노출 간의 상호 작용 평가가 포함됩니다. 또한 기능의학 전문의들은 장기적인 건강 및 만성 질환에 영향을 미치는 영양 및 운동과 같은 생활 습관 요소도 적극적으로 다루고 있습니다. 그렇게 함으로써 비타민 보충을 통한 식이 산화제/항산화제의 결핍, 평가 및 관리를 통한 호르몬 불균형, 만성 질환 및 부작용(예: 과도한 항생제 사용), 특정 식품 및 첨가물에 대한 과민증을 체계적으로 평가합니다.
기능 의학과의 협력은 위험 요인을 수정하고 환경/라이프스타일 수정에 대한 조언을 제공하기 위해 협력 의료 팀과 함께 환자 만족도를 개선하는 Cleveland Clinic 치료 경로 이니셔티브 목표뿐만 아니라 증상 악화에 기여하는 요인의 통제에 대한 가이드라인 초점을 직접적으로 다룹니다. 이 연구는 환자 천식 치료에 기능 의학 접근법을 추가하는 효과를 살펴볼 것입니다.
이 파일럿 연구에서 연구자의 의도는 천식 관련 삶의 질, 폐 기능/천식 조절, 및 바이오마커 기반 염증 감소 및 면역 상태 개선. 확실히 두 접근 방식 모두에 가치가 있으며 가치 있는 측면을 결정해야 이 두 분야가 앞으로 나아가는 보다 통합된 접근 방식을 갖고 혁신적이고 과학적으로 입증된 방식으로 더 많은 사람들에게 혜택을 줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만의 여성 및 남성
- 비흡연자 또는 이전 흡연자는 >1년 전에 금연했으며 15갑년 이하의 흡연 이력이 있는 사람
- 중등도에서 중증 천식과 일치하는 임상 병력
- 천식(12% BD 반응 및/또는 양성 메타콜린 챌린지 테스트)과 일치하는 기류 폐색 및 반응성의 측정은 역사적으로 또는 초기/선별 방문 FEV1에서 기관지확장제 후 40-100%로 예측됨
- 조절되지 않는 천식은 ACT ≤19로 분류됨(즉, 잘 조절되지 않음 ACT= 16-19, 매우 잘 조절되지 않음 ACT ≤ 15)
- 천식 센터에서 진찰을 받고 천식 센터 치료에 추가 기능으로 기능 의학 접근 방식을 고려할 의향이 있습니다.
- 프로토콜에 설명된 대로 연구 방문에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 지난 12개월 동안 천식에 대한 2회 이상의 삽관으로 정의된 생명을 위협하는 천식
- 주요 정신 장애
- 위장관, 신장, 신경계, 감염성, 내분비계, 대사 또는 기타 신체 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 조사자의 의견에 안정적이지 않은 모든 장애
- COPD, 폐 섬유증, 낭성 섬유증, 기관지확장증을 포함하되 이에 국한되지 않는 천식 이외의 임상적으로 중요한 폐 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 2-3개월 동안 안정성 및 ACT >19 및 의사의 재량으로 정의되는 통제된 천식
- 현재 천식 악화(악화는 천식으로 인한 긴급 방문, 입원 또는 천식으로 인한 ICU 입원, SABA의 두 배 사용 연속 3일 또는 전신 스테로이드를 사용하지 않는 경우 전신 스테로이드의 필요성, 또는 정상적으로 전신 스테로이드를 사용하는 경우 전신 스테로이드의 증가로 정의됨) 스테로이드) (환자는 악화가 해결된 후 4주 후에 재검진할 수 있음)
- 안정적인 폐 기능, 20% 이하(또는 환자당 임상적으로 유의미한 수준)의 폐 기능 감소 감소
- Functional Medicine Institute의 평가 또는 천식 치료에 대한 Functional Medicine 원칙/접근법에 따른 진료를 받거나 중재/치료를 받은 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 천식 센터
현재 허용되는 천식 관리 지침의 사용:
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National Institutes of Health/National Heart, Lung and Blood Institute(NIH/NHLBI) 및 Global Initiative for Asthma에서 제시한 천식 치료 지침 사용
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ACTIVE_COMPARATOR: 천식센터 플러스 기능의학
천식 센터 암 플러스의 모든 요소: 장기적인 건강 및 만성 질환에 영향을 미치는 영양 및 운동과 같은 생활 방식 요인을 해결하십시오. 의도는 비타민 보충을 통한 식이 산화제/항산화제의 결핍, 평가 및 관리를 통한 호르몬 불균형, 만성 질환 및 부작용(예: 과도한 항생제 사용), 특정 식품 및 첨가물에 대한 과민증을 체계적으로 평가합니다. |
장기적인 건강과 만성 질환에 영향을 미치는 영양과 운동을 살펴볼 것입니다.
비타민 보충을 통해 식이 산화제/항산화제의 결핍으로 인한 지속적인 생물학적 불균형을 줄입니다.
접근 방식은 실험실 테스트 결과에 따라 맞춤화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절
기간: 9개월
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ACQ(천식 조절 테스트 설문지)로 측정
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9개월
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천식 조절
기간: 9개월
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천식 삶의 질 설문지(AQLQ)로 측정
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기류 측정
기간: 9개월
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1초 강제 호기량(FEV1) 및 강제 폐활량(FVC)의 폐활량계 측정
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9개월
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기류 측정
기간: 9개월
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기관지확장제 반응, 특정 기도 전도도(% SGaw) 및 특정 기도 저항(SRaw)
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9개월
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기류의 일일 변동성
기간: 9개월
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하루에 두 번 측정하고 일기에 기록하는 최대 유량
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9개월
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기도 염증의 비침습적 마커
기간: 9개월
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호기된 산화질소 측정
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9개월
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안정성에 필요한 컨트롤러 약물의 양
기간: 9개월
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총 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 용량
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sumita Khatri, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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현재 허용되는 천식 관리 지침에 대한 임상 시험
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdom알려지지 않은