Estudio de medicina funcional en el asma (FAst) (FAst)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La medicina funcional es un enfoque holístico para el tratamiento de enfermedades crónicas al intentar abordar las causas subyacentes de los estados de enfermedades crónicas. El propósito es abordar a la persona en su totalidad, no solo a un conjunto de síntomas. El cuidado del paciente implica evaluar las interacciones entre las exposiciones ambientales genéticas, en el útero y de por vida. Además, los especialistas en Medicina Funcional también abordan enérgicamente los factores del estilo de vida, como la nutrición y el ejercicio, que influyen en la salud a largo plazo y las enfermedades crónicas. Al hacerlo, la intención es reducir los desequilibrios biológicos en curso de las deficiencias en los oxidantes/antioxidantes dietéticos a través de suplementos vitamínicos, los desequilibrios hormonales a través de la evaluación y el manejo, y la necesidad de medicamentos con efectos secundarios injustificados que agravan las condiciones médicas crónicas y los efectos adversos (p. uso excesivo de antibióticos), y evaluar sistemáticamente las intolerancias a ciertos alimentos y aditivos.
La colaboración con la Medicina Funcional aborda directamente el enfoque de la Guía sobre el control de los factores que contribuyen a la exacerbación de los síntomas, así como los objetivos de la iniciativa de ruta de atención de la Clínica Cleveland de mejorar la satisfacción del paciente con equipos de atención médica colaborativos para modificar los factores de riesgo y asesorar sobre modificaciones ambientales/estilo de vida. Este estudio analizará la eficacia de agregar un enfoque de medicina funcional a la atención del paciente con asma.
La intención de los investigadores con este estudio piloto es estudiar áreas subjetivas de la medicina (síntomas y calidad de vida) de la manera más objetiva posible, para complementar las pautas de atención del asma con evidencia potencial de calidad de vida relacionada con el asma, función pulmonar/control del asma, y reducción de la inflamación basada en biomarcadores y mejora del estado inmunitario. Ciertamente, ambos enfoques tienen valor y es necesario determinar los aspectos que son valiosos para que estas dos disciplinas puedan tener un enfoque más integrado y beneficiar a una población más grande de formas innovadoras y científicamente probadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres con edades >18 y <65
- No fumadores o exfumadores dejaron de fumar hace >1 año, con 15 paquetes-año o menos antecedentes de tabaquismo
- Historia clínica compatible con asma moderada a severa
- Medidas de obstrucción del flujo de aire y reactividad compatibles con asma (12 % de respuesta a BD y/o prueba de provocación con metacolina positiva) históricamente o en la visita inicial/de selección FEV1 entre 40-100 % predicho después del broncodilatador
- Asma no controlada clasificada ACT ≤19 (es decir, No bien controlado ACT= 16-19, Muy mal controlado ACT ≤ 15)
- Dispuesto a ser visto en el Centro de Asma y dispuesto a considerar el enfoque de Medicina Funcional como un complemento a la atención del Centro de Asma
- Capaz de asistir a las visitas de estudio como se describe en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Actual fumador
- Asma potencialmente mortal definida como 2 o más intubaciones por asma en los últimos 12 meses
- Trastorno psiquiátrico mayor
- Cualquier trastorno, incluidos, entre otros, gastrointestinales, renales, neurológicos, infecciosos, endocrinos, metabólicos u otros trastornos físicos, que no sean estables en opinión del investigador.
- Enfermedad pulmonar clínicamente importante distinta del asma, que incluye, entre otros, EPOC, fibrosis pulmonar, fibrosis quística, bronquiectasias
- embarazada o amamantando
- Asma controlada definida por estabilidad y por ACT >19 y criterio médico durante 2-3 meses
- Exacerbaciones de asma actuales (las exacerbaciones se definen por una visita urgente por asma, hospitalización o estancia en la UCI por asma, 3 días seguidos de duplicación del uso de SABA o necesidad de esteroides sistémicos si no está en esteroides sistémicos, o aumento de esteroides sistémicos si normalmente está en tratamiento sistémico). esteroide) (el paciente puede volver a examinarse 4 semanas después de que se haya resuelto la exacerbación)
- Función pulmonar estable, reducción de no más del 20 % (o clínicamente significativa por paciente) de reducción de las pruebas de función pulmonar desde el momento de la estabilidad
- Historial de haber sido visto o haber tenido intervención/atención basada en la evaluación en el Instituto de Medicina Funcional o siguiendo los principios/enfoque de la Medicina Funcional para la atención del asma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Centro de asma
Uso de las Pautas para el cuidado del asma actualmente aceptadas:
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Uso de las pautas para el cuidado del asma establecidas por los Institutos Nacionales de Salud/Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NIH/NHLBI) y la Iniciativa Global para el Asma
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COMPARADOR_ACTIVO: Centro de Asma más Medicina Funcional
Todos los factores en Asthma Center Arm más: Aborde los factores del estilo de vida, como la nutrición y el ejercicio, que influyen en la salud a largo plazo y las enfermedades crónicas. La intención es reducir los desequilibrios biológicos en curso de las deficiencias en los oxidantes/antioxidantes dietéticos a través de suplementos vitamínicos, los desequilibrios hormonales a través de la evaluación y el manejo, y la necesidad de medicamentos con efectos secundarios injustificados que agravan las condiciones médicas crónicas y los efectos adversos (p. uso excesivo de antibióticos), y evaluar sistemáticamente las intolerancias a ciertos alimentos y aditivos. |
Examinará la nutrición y el ejercicio que influyen en la salud a largo plazo y las enfermedades crónicas.
Reducir los desequilibrios biológicos en curso de las deficiencias en los oxidantes/antioxidantes dietéticos a través de suplementos vitamínicos.
El enfoque se personaliza en función de los resultados de las pruebas de laboratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control del asma
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medido por el Cuestionario de prueba de control del asma (ACQ)
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9 meses
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Control del asma
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medido por el Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ)
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del flujo de aire
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medidas espirométricas de volumen espiratorio forzado al segundo (FEV1) y capacidad vital forzada (FVC)
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9 meses
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Medición del flujo de aire
Periodo de tiempo: 9 meses
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Respuesta broncodilatadora, conductancia específica de las vías respiratorias (% SGaw) y resistencia específica de las vías respiratorias (SRaw)
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9 meses
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Variabilidad diaria en el flujo de aire
Periodo de tiempo: 9 meses
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Flujo máximo medido dos veces al día y registrado en un diario
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9 meses
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Marcadores no invasivos de inflamación de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medición de Óxido Nítrico exhalado
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9 meses
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Cantidad de medicamentos de control necesarios para la estabilidad
Periodo de tiempo: 9 meses
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Dosis total de corticosteroides inhalados (ICS)
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumita Khatri, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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