종양학적 및 수술 후 기능적 결과에 따라 로봇 보조 근치 전립선 절제술을 받는 환자의 순응을 위한 디지털 애플리케이션 사용
2016년 6월 17일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
전립선암(PC)은 남성에서 가장 흔한 비피부 종양이며 브라질에서 암으로 인한 사망의 두 번째 주요 원인입니다.
이는 남성의 암으로 인한 사망의 13.8%를 차지하며 여성의 유방암에서 발생하는 것과 유사하며 여성의 암 사망의 15.8%에 해당합니다.
다양한 목적(게임, 커뮤니케이션, 엔터테인먼트 등)에 사용되는 스마트폰 및 태블릿용으로 개발된 모바일 애플리케이션, 소프트웨어는 환자에 대한 원격 지원 또는 건강 자가 증진을 가능하게 하므로 mHealth(포르투갈어로 Mobile Health - 모바일 헬스)의 중요한 도구가 되었습니다. 케어.
당뇨병, 신체 활동 부족 및 기타 여러 질병과 같은 다양한 질병의 치료 및 통제를 돕기 위해 전 세계적으로 사용되었습니다.
종양학에는 위암 및 유방암과 같은 다양한 암의 모니터링 및 치료를 지원하기 위해 개발된 여러 응용 프로그램이 있습니다.
지금까지 PC 환자의 후속 조치를 위한 애플리케이션을 개발하지 않았으며, 수술 동반이환과 관련하여 치료 후 환자의 만족도에 대한 데이터를 수집하고 가능한 개입을 허용하는 사무실에서의 후속 조치에 대한 환자의 충성도 및 준수도를 캡처합니다. 적시에 이루어집니다.
이 응용 프로그램을 사용하여 이점이 있는지 여부를 평가하는 것과 비교하지도 않았습니다.
따라서 이 작업의 목적은 로봇 근치적 전립선 절제술을 받는 환자의 수술 후 추적 관찰을 위한 스마트폰용 애플리케이션을 개발하고 전통적인 방식의 환자와 비교하여 치료 순응도를 비교하는 것입니다.
또한 전립선 절제술을 받는 환자의 수술 전과 비교하여 IPSS, ICIQ 및 IIEF-5의 진행 상황을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이것은 전향적 무작위 통제 시험입니다.
전립선암 진단을 받은 환자 100명을 전향적으로 선별합니다.
이 환자들은 무작위화 표(www.random.org)를 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다.
1. 임상 응용 프로그램을 사용할 환자(n = 50) 2. 응용 프로그램을 사용하지 않는 환자(n = 50 - 그룹 대조군).
설명
포함 기준:
- 질병 치료를 위해 로봇 근치 전립선 절제술을 받고 있고 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 연구 참여를 수락한 전립선암 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임상 적용을 사용할 환자
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임상적용을 활용하지 않는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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어플리케이션을 사용하는 환자의 치료 후 순응도가 더 높은지 평가
기간: 24개월
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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