Utilização de Aplicativo Digital para Adesão de Pacientes Submetidos à Prostatectomia Radical Assistida por Robótica Após Desfechos Funcionais Oncológicos e Pós-Operatórios
17 de junho de 2016 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
O câncer de próstata (CP) é o tumor não cutâneo mais comum em homens e a segunda causa de morte por câncer no Brasil.
É responsável por 13,8% das mortes por câncer no sexo masculino, à semelhança do que ocorre com o câncer de mama no sexo feminino, correspondendo a 15,8% das mortes por câncer em mulheres.
Aplicativos móveis, softwares desenvolvidos para smartphones e tablets utilizados para as mais diversas finalidades (jogos, comunicação, entretenimento etc) tornaram-se importantes ferramentas de mHealth (Mobile Health em português - saúde móvel) pois permitem suporte remoto a pacientes ou autopromoção de saúde Cuidado.
Tem sido utilizada mundialmente para auxiliar no tratamento e controle de diversas doenças como diabetes, sedentarismo, e muitas outras.
Na oncologia existem diversos aplicativos desenvolvidos para auxiliar no acompanhamento e tratamento de diversos tipos de câncer como o gástrico e o de mama.
Até o momento não desenvolveu um aplicativo para acompanhamento de pacientes com CP, para captar dados de satisfação do paciente pós-tratamento quanto à comorbidade da cirurgia, e também fidelização e adesão dos pacientes ao acompanhamento em consultório permitindo uma possível intervenção é feito na hora certa.
Também não foi feito comparativo para avaliar se há benefício na utilização desse aplicativo.
Assim, o objetivo deste trabalho é desenvolver um aplicativo para smartphones voltado para o acompanhamento pós-operatório de pacientes submetidos à prostatectomia radical robótica e comparar a adesão ao tratamento em relação ao paciente acompanhado de forma tradicional.
Além disso, avaliaremos a evolução do IPSS, ICIQ e IIEF-5 em relação ao pré-operatório em pacientes submetidos à prostatectomia radical robótica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este é um estudo prospectivo randomizado controlado.
Selecionaremos prospectivamente 100 pacientes diagnosticados com câncer de próstata.
Esses pacientes serão divididos em dois grupos usando tabelas de randomização (www.random.org),
que são: 1. Pacientes que utilizarão o aplicativo clínico (n = 50) 2. Pacientes que não utilizarão o aplicativo (n = 50 - grupo controle).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de câncer de próstata submetidos à prostatectomia radical robótica para tratamento da doença e que aceitem participar do estudo assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes que usarão o aplicativo clínico
|
|
|
Pacientes que não fazem uso de aplicação clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar se a adesão dos pacientes que usam o aplicativo é maior após o tratamento
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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