Использование цифрового приложения для приверженности пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию, после онкологических и послеоперационных функциональных результатов
17 июня 2016 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Рак предстательной железы (РПЖ) является наиболее распространенной некожной опухолью у мужчин и второй ведущей причиной смерти от рака в Бразилии.
На его долю приходится 13,8% смертей от рака у мужчин, аналогично тому, что происходит с раком молочной железы у женщин, что соответствует 15,8% смертей от рака у женщин.
Мобильные приложения, программное обеспечение, разработанное для смартфонов и планшетов, используемое для самых разных целей (игры, общение, развлечения и т. д.), стали важными инструментами мобильного здравоохранения (Mobile Health на португальском языке — мобильное здоровье), поскольку они позволяют дистанционно поддерживать пациентов или саморекламировать здоровье. Забота.
Он используется во всем мире для лечения и контроля различных заболеваний, таких как диабет, гиподинамия и многие другие.
В онкологии разработано несколько приложений, помогающих в мониторинге и лечении различных видов рака, таких как рак желудка и рак молочной железы.
До сих пор не было разработано приложение для последующего наблюдения за пациентами с РПЖ, для сбора данных об удовлетворенности пациентов после лечения в отношении сопутствующей хирургии патологии, а также лояльности и приверженности пациентов к последующему наблюдению в отделениях, позволяющих возможное вмешательство. это делается в нужное время.
Также не было проведено сравнение, чтобы оценить, есть ли польза от использования этого приложения.
Таким образом, целью данной работы является разработка приложения для смартфонов, стоящих перед послеоперационным наблюдением пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию, и сравнение приверженности к лечению по сравнению с сопровождаемыми традиционным способом пациентами.
Кроме того, мы оценим прогресс IPSS, ICIQ и IIEF-5 по сравнению с дооперационным периодом у пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Мы проспективно выберем 100 пациентов с диагнозом рак предстательной железы.
Эти пациенты будут разделены на две группы с использованием таблиц рандомизации (www.random.org).
а именно: 1. Пациенты, которые будут использовать клиническое приложение (n = 50) 2. Пациенты, которые не будут использовать приложение (n = 50 - контрольная группа).
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом «рак предстательной железы», которым проводится роботизированная радикальная простатэктомия для лечения заболевания и которые соглашаются на участие в исследовании, подписав условие информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, которые будут использовать клиническое приложение
|
|
|
Пациенты, которые не используют клиническое применение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить, повышается ли приверженность пациентов, использующих приложение, после лечения
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования использование приложения в смартфоне
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityНеизвестный