Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití digitální aplikace pro adherenci pacientů podstupujících robotickou asistovanou radikální prostatektomii po onkologických a pooperačních funkčních výsledcích

17. června 2016 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Rakovina prostaty (PC) je nejčastějším nekožním nádorem u mužů a druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu v Brazílii. Připadá na ni 13,8 % úmrtí na rakovinu u mužů, podobně jako na rakovinu prsu u žen, což odpovídá 15,8 % úmrtí na rakovinu u žen. Mobilní aplikace, software vyvinutý pro chytré telefony a tablety používané k mnoha různým účelům (hry, komunikace, zábava atd.) se staly důležitými nástroji mHealth (mobilní zdraví v portugalštině - mobilní zdraví), protože umožňují vzdálenou podporu pacientům nebo vlastní propagaci zdraví. péče. Celosvětově se používá k pomoci při léčbě a kontrole různých onemocnění, jako je cukrovka, fyzická nečinnost a mnoho dalších. V onkologii je vyvinuto několik aplikací, které pomáhají při monitorování a léčbě různých druhů rakoviny, jako je rakovina žaludku a prsu. Dosud nevyvinula aplikaci pro sledování pacientů s PC, pro zachycení dat o spokojenosti doléčeného pacienta s komorbiditou operace a také loajalitu a adherenci pacientů ke sledování v ordinacích umožňujících případnou intervenci. dělá se to ve správný čas. Nebylo provedeno ani srovnání s cílem posoudit, zda je používání této aplikace přínosné. Cílem této práce je tedy vyvinout aplikaci pro chytré telefony pro pooperační sledování pacientů podstupujících robotickou radikální prostatektomii a porovnat adherenci k léčbě ve srovnání s tradiční cestou pacienta. Kromě toho zhodnotíme progresi IPSS, ICIQ a IIEF-5 ve srovnání s předoperačně u pacientů podstupujících robotickou radikální prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii. Prospektivně vybereme 100 pacientů s diagnózou karcinomu prostaty. Tito pacienti budou rozděleni do dvou skupin pomocí randomizačních tabulek (www.random.org), což jsou: 1. Pacienti, kteří budou používat klinickou aplikaci (n = 50) 2. Pacienti, kteří aplikaci nevyužívají (n = 50 – skupinová kontrola).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou rakoviny prostaty, kteří podstupují robotickou radikální prostatektomii za účelem léčby onemocnění a kteří souhlasí s účastí ve studii podepsáním podmínky informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří budou používat klinickou aplikaci
Jiný: používání aplikace ve smartphonu
Pacienti, kteří nevyužívají klinickou aplikaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte, zda je po léčbě větší adherence pacientů, kteří aplikaci používají
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na používání aplikace ve smartphonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit