- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02809495
Digitaalisen sovelluksen käyttö potilaiden hoitoon tarttumiseen, joille tehdään robottiavusteinen radikaali prostatektomia onkologisten ja postoperatiivisten toiminnallisten tulosten jälkeen
perjantai 17. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Eturauhassyöpä (PC) on yleisin ei-ihokasvain miehillä ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Brasiliassa.
Se aiheuttaa 13,8 prosenttia miesten syöpäkuolemista, samoin kuin naisten rintasyöpäkuolemista, mikä vastaa 15,8 prosenttia naisten syöpäkuolemista.
Mobiilisovelluksista, älypuhelimille ja tableteille kehitetyistä ohjelmistoista, joita käytetään moniin eri tarkoituksiin (pelit, viestintä, viihde jne.), on tullut tärkeitä mTerveyden työkaluja (portugaliksi Mobile Health - mobiiliterveys), koska ne mahdollistavat potilaiden etätuen tai terveyden edistämisen hoito.
Sitä on käytetty maailmanlaajuisesti apuna erilaisten sairauksien, kuten diabeteksen, liikunnan puutteen ja monien muiden, hoidossa ja hallinnassa.
Onkologiassa on kehitetty useita sovelluksia auttamaan erilaisten syöpien, kuten maha- ja rintasyövän, seurantaa ja hoitoa.
Toistaiseksi se ei ole kehittänyt sovellusta PC-potilaiden seurantaan, tietojen keräämiseen hoidon jälkeisen potilaan tyytyväisyydestä leikkauksen komorbiditeettiin sekä potilaiden lojaalisuudesta ja sitoutumisesta seurantaan toimistoissa, mikä mahdollistaa mahdollisen toimenpiteen se tehdään oikeaan aikaan.
Sitä ei myöskään verrattu sen arvioimiseen, onko tämän sovelluksen käytöstä hyötyä.
Tämän työn tavoitteena on siis kehittää sovellus älypuhelimille robottiradikaalisen prostatektomiapotilaiden postoperatiiviseen seurantaan ja verrata hoitoon sitoutumista perinteiseen potilaaseen.
Lisäksi arvioimme IPSS:n, ICIQ:n ja IIEF-5:n etenemistä verrattuna ennen leikkausta suoritettaviin potilaisiin, joille tehdään robottiradikaali prostatektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Valitsemme 100 potilasta, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä.
Nämä potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaistustaulukoiden (www.random.org) avulla.
jotka ovat: 1. Potilaat, jotka käyttävät kliinistä sovellusta (n = 50) 2. Potilaat, jotka eivät käytä sovellusta (n = 50 - ryhmäkontrolli).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja joille tehdään robottiradikaali prostatektomia sairauden hoitoon ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka käyttävät kliinistä sovellusta
|
|
|
Potilaat, jotka eivät käytä kliinistä sovellusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi, onko sovellusta käyttävien potilaiden hoitoon sitoutuminen suurempi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sovelluksen käyttö älypuhelimessa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityTuntematon