- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02809495
Nutzung digitaler Anwendungen zur Einhaltung von Patienten, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie nach onkologischen und postoperativen funktionellen Ergebnissen unterziehen
17. Juni 2016 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital
Prostatakrebs (PC) ist der häufigste nicht-hautbedingte Tumor bei Männern und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache in Brasilien.
Sie ist für 13,8 % der krebsbedingten Todesfälle bei Männern verantwortlich, ähnlich wie Brustkrebs bei Frauen, was 15,8 % der krebsbedingten Todesfälle bei Frauen entspricht.
Mobile Anwendungen, Software, die für Smartphones und Tablets entwickelt wurde und für viele verschiedene Zwecke (Spiele, Kommunikation, Unterhaltung usw.) verwendet wird, sind zu wichtigen Werkzeugen von mHealth (Mobile Health auf Portugiesisch – mobile Gesundheit) geworden, da sie die Fernunterstützung von Patienten oder die Eigenwerbung für die Gesundheit ermöglichen Pflege.
Es wird weltweit zur Unterstützung bei der Behandlung und Kontrolle verschiedener Krankheiten wie Diabetes, körperlicher Inaktivität und vielen anderen eingesetzt.
In der Onkologie wurden mehrere Anwendungen entwickelt, die bei der Überwachung und Behandlung verschiedener Krebsarten wie Magen- und Brustkrebs helfen sollen.
Bisher wurde noch keine Anwendung für die Nachsorge von Patienten mit PC entwickelt, um Daten zur Zufriedenheit der Patienten nach der Behandlung hinsichtlich der Komorbidität der Operation sowie zur Loyalität und Einhaltung der Nachsorge in Praxen zu erfassen, die einen möglichen Eingriff ermöglichen es geschieht zum richtigen Zeitpunkt.
Es wurde auch kein Vergleich durchgeführt, um zu beurteilen, ob die Verwendung dieser Anwendung einen Nutzen bringt.
Das Ziel dieser Arbeit besteht daher darin, eine Anwendung für Smartphones zu entwickeln, die sich mit der postoperativen Nachsorge von Patienten befasst, die sich einer radikalen Prostatektomie mit Robotern unterziehen, und die Einhaltung der Behandlung im Vergleich zu Patienten zu vergleichen, die auf herkömmliche Weise begleitet werden.
Darüber hinaus werden wir den Fortschritt von IPSS, ICIQ und IIEF-5 im Vergleich zu präoperativ bei Patienten bewerten, die sich einer radikalen Prostatektomie mit Robotern unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Dies ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie.
Wir werden voraussichtlich 100 Patienten auswählen, bei denen Prostatakrebs diagnostiziert wurde.
Diese Patienten werden mithilfe von Randomisierungstabellen (www.random.org) in zwei Gruppen eingeteilt.
Dies sind: 1. Patienten, die die klinische Anwendung nutzen (n = 50) 2. Patienten, die die Anwendung nicht nutzen (n = 50 – Gruppenkontrolle).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Prostatakrebs, die sich zur Behandlung der Krankheit einer radikalen Roboterprostatektomie unterziehen und die durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung mit der Teilnahme an der Studie einverstanden sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die die klinische Anwendung nutzen werden
|
|
|
Patienten, die keine klinische Anwendung in Anspruch nehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewerten Sie, ob die Therapietreue der Patienten, die die Anwendung anwenden, nach der Behandlung größer ist
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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