- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02809495
Wykorzystanie aplikacji cyfrowej do adhezji pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem po uzyskaniu onkologicznych i pooperacyjnych wyników czynnościowych
17 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Rak prostaty (PC) jest najczęstszym nowotworem niezwiązanym ze skórą u mężczyzn i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Brazylii.
Odpowiada za 13,8% zgonów z powodu raka u mężczyzn, podobnie jak w przypadku raka piersi u kobiet, co odpowiada 15,8% zgonów z powodu raka u kobiet.
Aplikacje mobilne, oprogramowanie tworzone na smartfony i tablety wykorzystywane do wielu różnych celów (gry, komunikacja, rozrywka itp.) stały się ważnymi narzędziami mZdrowia (Mobile Health po portugalsku – mobilne zdrowie), ponieważ umożliwiają zdalne wsparcie pacjentów lub autopromocję zdrowia opieka.
Jest stosowany na całym świecie jako pomoc w leczeniu i kontrolowaniu różnych chorób, takich jak cukrzyca, brak aktywności fizycznej i wiele innych.
W onkologii opracowano kilka aplikacji wspomagających monitorowanie i leczenie różnych nowotworów, takich jak rak żołądka i piersi.
Dotychczas nie opracowano aplikacji do obserwacji pacjentów z PC, zbierania danych o zadowoleniu pacjenta po leczeniu z powodu współwystępowania operacji, a także lojalności i przestrzegania przez pacjentów kontroli w gabinetach umożliwiającej ewentualną interwencję odbywa się to we właściwym czasie.
Nie dokonano również porównania w celu oceny, czy korzystanie z tej aplikacji przynosi korzyści.
Dlatego też celem niniejszej pracy jest opracowanie aplikacji na smartfony umożliwiającej obserwację pooperacyjną pacjentów poddawanych zrobotyzowanej radykalnej prostatektomii oraz porównanie przestrzegania zaleceń lekarskich w porównaniu z pacjentem, któremu towarzyszy on w sposób tradycyjny.
Ponadto ocenimy postęp IPSS, ICIQ i IIEF-5 w porównaniu do stanu przedoperacyjnego u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii robotycznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie.
Wybierzemy prospektywnie 100 pacjentów z rozpoznaniem raka prostaty.
Pacjenci ci zostaną podzieleni na dwie grupy przy użyciu tabel randomizacji (www.random.org),
którymi są: 1. Pacjenci, którzy będą korzystać z aplikacji klinicznej (n = 50) 2. Pacjenci, którzy nie będą korzystać z aplikacji (n = 50 - grupa kontrolna).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z rozpoznaniem raka gruczołu krokowego, którzy są poddawani radykalnej prostatektomii z użyciem robota w celu leczenia tej choroby i którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie warunków świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którzy będą korzystać z aplikacji klinicznej
|
|
|
Pacjenci, którzy nie korzystają z zastosowania klinicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń, czy przestrzeganie zaleceń przez pacjentów stosujących aplikację jest większe po leczeniu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na korzystanie z aplikacji w smartfonie
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
Selcuk UniversityNieznanySpodziectwo | Blok ogonowy | Obrazowanie ultradźwiękoweIndyk
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy