Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie aplikacji cyfrowej do adhezji pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem po uzyskaniu onkologicznych i pooperacyjnych wyników czynnościowych

17 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Rak prostaty (PC) jest najczęstszym nowotworem niezwiązanym ze skórą u mężczyzn i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Brazylii. Odpowiada za 13,8% zgonów z powodu raka u mężczyzn, podobnie jak w przypadku raka piersi u kobiet, co odpowiada 15,8% zgonów z powodu raka u kobiet. Aplikacje mobilne, oprogramowanie tworzone na smartfony i tablety wykorzystywane do wielu różnych celów (gry, komunikacja, rozrywka itp.) stały się ważnymi narzędziami mZdrowia (Mobile Health po portugalsku – mobilne zdrowie), ponieważ umożliwiają zdalne wsparcie pacjentów lub autopromocję zdrowia opieka. Jest stosowany na całym świecie jako pomoc w leczeniu i kontrolowaniu różnych chorób, takich jak cukrzyca, brak aktywności fizycznej i wiele innych. W onkologii opracowano kilka aplikacji wspomagających monitorowanie i leczenie różnych nowotworów, takich jak rak żołądka i piersi. Dotychczas nie opracowano aplikacji do obserwacji pacjentów z PC, zbierania danych o zadowoleniu pacjenta po leczeniu z powodu współwystępowania operacji, a także lojalności i przestrzegania przez pacjentów kontroli w gabinetach umożliwiającej ewentualną interwencję odbywa się to we właściwym czasie. Nie dokonano również porównania w celu oceny, czy korzystanie z tej aplikacji przynosi korzyści. Dlatego też celem niniejszej pracy jest opracowanie aplikacji na smartfony umożliwiającej obserwację pooperacyjną pacjentów poddawanych zrobotyzowanej radykalnej prostatektomii oraz porównanie przestrzegania zaleceń lekarskich w porównaniu z pacjentem, któremu towarzyszy on w sposób tradycyjny. Ponadto ocenimy postęp IPSS, ICIQ i IIEF-5 w porównaniu do stanu przedoperacyjnego u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii robotycznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. Wybierzemy prospektywnie 100 pacjentów z rozpoznaniem raka prostaty. Pacjenci ci zostaną podzieleni na dwie grupy przy użyciu tabel randomizacji (www.random.org), którymi są: 1. Pacjenci, którzy będą korzystać z aplikacji klinicznej (n = 50) 2. Pacjenci, którzy nie będą korzystać z aplikacji (n = 50 - grupa kontrolna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaniem raka gruczołu krokowego, którzy są poddawani radykalnej prostatektomii z użyciem robota w celu leczenia tej choroby i którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie warunków świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, którzy będą korzystać z aplikacji klinicznej
Pacjenci, którzy nie korzystają z zastosowania klinicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń, czy przestrzeganie zaleceń przez pacjentów stosujących aplikację jest większe po leczeniu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na korzystanie z aplikacji w smartfonie

Subskrybuj