数字应用程序用于在肿瘤学和术后功能结果后接受机器人辅助根治性前列腺切除术的患者的依从性
2016年6月17日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital
前列腺癌 (PC) 是男性最常见的非皮肤肿瘤,也是巴西癌症死亡的第二大原因。
它占男性癌症死亡人数的 13.8%,类似于女性乳腺癌的情况,相当于女性癌症死亡人数的 15.8%。
为用于许多不同目的(游戏、通信、娱乐等)的智能手机和平板电脑开发的移动应用程序、软件已成为 mHealth(葡萄牙语中的 Mobile Health - 移动健康)的重要工具,因为它们允许远程支持患者或自我促进健康关心。
它已在全球范围内用于协助治疗和控制各种疾病,例如糖尿病、缺乏运动等。
在肿瘤学中,开发了多种应用程序来协助监测和治疗各种癌症,例如胃癌和乳腺癌。
到目前为止,它还没有开发 PC 患者随访的应用程序,以获取治疗后患者对手术合并症的满意度数据,以及患者对办公室随访的忠诚度和依从性,从而允许可能的干预它是在正确的时间完成的。
也没有进行比较以评估使用此应用程序是否有好处。
因此,这项工作的目的是开发一种智能手机应用程序,用于对接受机器人根治性前列腺切除术的患者进行术后随访,并将对治疗的依从性与由传统方式陪同的患者进行比较。
此外,我们将评估 IPSS、ICIQ 和 IIEF-5 与术前相比在接受前列腺切除机器人根治术的患者中的进展。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
这是一项前瞻性随机对照试验。
我们将前瞻性地选择 100 名诊断为前列腺癌的患者。
这些患者将使用随机化表 (www.random.org) 分为两组,
它们是: 1. 将使用临床应用程序的患者 (n = 50) 2. 不使用该应用程序的患者 (n = 50 - 组控制)。
描述
纳入标准:
- 诊断为前列腺癌的患者正在接受机器人根治性前列腺切除术治疗疾病,并通过签署知情同意书同意参与研究。
排除标准:
- 拒绝参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
将使用临床应用程序的患者
|
|
|
不使用临床应用的患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估使用该应用程序的患者在治疗后的依从性是否更高
大体时间:24个月
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月17日
首次发布 (估计)
2016年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月17日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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