腫瘍学的および術後の機能的転帰後のロボット支援による根治的前立腺切除術を受ける患者のアドヒアランスのためのデジタルアプリケーションの使用
2016年6月17日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
前立腺がん（PC）は男性に最も一般的な非皮膚腫瘍であり、ブラジルにおけるがんによる死亡原因の第 2 位となっています。
男性のがんによる死亡の13.8％を占めており、女性の乳がんによる死亡と同様で、女性のがんによる死亡の15.8％に相当します。
モバイル アプリケーション、さまざまな目的 (ゲーム、コミュニケーション、エンターテイメントなど) に使用されるスマートフォンやタブレット用に開発されたソフトウェアは、患者への遠隔サポートや健康の自己宣伝を可能にするため、mHealth (ポルトガル語でモバイル ヘルス - モバイル ヘルス) の重要なツールとなっています。お手入れ。
糖尿病、運動不足、その他多くの病気の治療と管理を支援するために世界中で使用されています。
腫瘍学では、胃がんや乳がんなどのさまざまながんの監視と治療を支援するために開発されたアプリケーションがいくつかあります。
これまでのところ、手術の併存疾患に関する治療後の患者の満足度、また介入の可能性を可能にするオフィスでのフォローアップに対する患者の忠誠心と遵守度に関するデータを取得するための、PC を使用した患者のフォローアップ用アプリケーションは開発されていません。それは適切なタイミングで行われます。
また、このアプリケーションを使用するメリットがあるかどうかを評価するために比較も行われませんでした。
したがって、この研究の目的は、ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の術後フォローアップに直面するスマートフォン用アプリケーションを開発し、従来の方法での患者の付き添いと比較して治療の遵守状況を比較することです。
さらに、ロボットによる根治的前立腺切除術を受けた患者の術前と比較した IPSS、ICIQ、および IIEF-5 の進行状況を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これは前向きランダム化比較試験です。
前立腺がんと診断された患者 100 人を前向きに選択します。
これらの患者は、ランダム化表 (www.random.org) を使用して 2 つのグループに分けられます。
1. 臨床アプリケーションを使用する患者 (n = 50) 2. アプリケーションを使用しない患者 (n = 50 - グループ対照)。
説明
包含基準:
- 前立腺がんと診断され、疾患の治療のためにロボットによる根治的前立腺切除術を受けており、インフォームドコンセント条項に署名することで研究への参加を承諾する患者。
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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臨床アプリケーションを使用する患者
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臨床応用を利用しない患者さん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アプリケーションを使用する患者の治療後のアドヒアランスがより高いかどうかを評価する
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月17日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。