Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital applikationsbrug til adherence af patienter, der gennemgår robotassisteret radikal prostatektomi efter onkologiske og postoperative funktionelle resultater

17. juni 2016 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Prostatacancer (PC) er den mest almindelige ikke-hudsvulst hos mænd og den næststørste dødsårsag af kræft i Brasilien. Det tegner sig for 13,8 % af kræftdødsfald hos mænd, svarende til hvad der sker med brystkræft hos kvinder, svarende til 15,8 % af kræftdødsfald hos kvinder. Mobilapplikationer, software udviklet til smartphones og tablets, der bruges til mange forskellige formål (spil, kommunikation, underholdning osv.) er blevet vigtige værktøjer for mHealth (Mobile Health på portugisisk - mobil sundhed), da de tillader fjernsupport til patienter eller selvfremme af sundhed omsorg. Det er blevet brugt globalt til at hjælpe med behandling og kontrol af forskellige sygdomme såsom diabetes, fysisk inaktivitet og mange andre. Inden for onkologi er der udviklet adskillige applikationer til at hjælpe med overvågning og behandling af forskellige kræftformer såsom mave- og brystkræft. Indtil videre har den ikke udviklet en applikation til opfølgning af patienter med PC, til at indsamle data om tilfredshed hos patienter efter behandling med hensyn til komorbiditet af operation, og også loyalitet og overholdelse af patienter til opfølgning på kontorer, hvilket muliggør en mulig intervention det gøres på det rigtige tidspunkt. Der blev heller ikke sammenlignet for at vurdere, om der er fordel ved at bruge denne applikation. Således er formålet med dette arbejde at udvikle en applikation til smartphones, der står over for postoperativ opfølgning af patienter, der gennemgår robotisk radikal prostatektomi og sammenligne overholdelse af behandling sammenlignet med ledsaget af traditionel patient. Derudover vil vi evaluere fremskridtene af IPSS, ICIQ og IIEF-5 sammenlignet med præoperativt hos patienter, der gennemgår prostatektomi robotradikal.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Vi vil udvælge prospektivt 100 patienter diagnosticeret med prostatakræft. Disse patienter vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af randomiseringstabeller (www.random.org), som er: 1. Patienter, der vil bruge den kliniske applikation (n = 50) 2. Patienter, der ikke bruger applikationen (n = 50 - gruppekontrol).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har en diagnose af prostatacancer, som er under robot radikal prostatektomi til behandling af sygdommen, og som accepterer at deltage i undersøgelsen ved at underskrive vilkåret for informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der vil bruge den kliniske applikation
Patienter, der ikke gør brug af klinisk anvendelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder om tilslutningen af ​​patienter, der bruger applikationen, er større efter behandling
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med brug af app i smartphone

Abonner