- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02809495
Digital applikationsbrug til adherence af patienter, der gennemgår robotassisteret radikal prostatektomi efter onkologiske og postoperative funktionelle resultater
17. juni 2016 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Prostatacancer (PC) er den mest almindelige ikke-hudsvulst hos mænd og den næststørste dødsårsag af kræft i Brasilien.
Det tegner sig for 13,8 % af kræftdødsfald hos mænd, svarende til hvad der sker med brystkræft hos kvinder, svarende til 15,8 % af kræftdødsfald hos kvinder.
Mobilapplikationer, software udviklet til smartphones og tablets, der bruges til mange forskellige formål (spil, kommunikation, underholdning osv.) er blevet vigtige værktøjer for mHealth (Mobile Health på portugisisk - mobil sundhed), da de tillader fjernsupport til patienter eller selvfremme af sundhed omsorg.
Det er blevet brugt globalt til at hjælpe med behandling og kontrol af forskellige sygdomme såsom diabetes, fysisk inaktivitet og mange andre.
Inden for onkologi er der udviklet adskillige applikationer til at hjælpe med overvågning og behandling af forskellige kræftformer såsom mave- og brystkræft.
Indtil videre har den ikke udviklet en applikation til opfølgning af patienter med PC, til at indsamle data om tilfredshed hos patienter efter behandling med hensyn til komorbiditet af operation, og også loyalitet og overholdelse af patienter til opfølgning på kontorer, hvilket muliggør en mulig intervention det gøres på det rigtige tidspunkt.
Der blev heller ikke sammenlignet for at vurdere, om der er fordel ved at bruge denne applikation.
Således er formålet med dette arbejde at udvikle en applikation til smartphones, der står over for postoperativ opfølgning af patienter, der gennemgår robotisk radikal prostatektomi og sammenligne overholdelse af behandling sammenlignet med ledsaget af traditionel patient.
Derudover vil vi evaluere fremskridtene af IPSS, ICIQ og IIEF-5 sammenlignet med præoperativt hos patienter, der gennemgår prostatektomi robotradikal.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.
Vi vil udvælge prospektivt 100 patienter diagnosticeret med prostatakræft.
Disse patienter vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af randomiseringstabeller (www.random.org),
som er: 1. Patienter, der vil bruge den kliniske applikation (n = 50) 2. Patienter, der ikke bruger applikationen (n = 50 - gruppekontrol).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har en diagnose af prostatacancer, som er under robot radikal prostatektomi til behandling af sygdommen, og som accepterer at deltage i undersøgelsen ved at underskrive vilkåret for informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der vil bruge den kliniske applikation
|
|
|
Patienter, der ikke gør brug af klinisk anvendelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder om tilslutningen af patienter, der bruger applikationen, er større efter behandling
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2016
Først opslået (Skøn)
22. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med brug af app i smartphone
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; University of Illinois... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCerebral PareseNorge, Belgien, Danmark
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology og andre samarbejdspartnereAfsluttetHiv | Brug af mobiltelefon | Stigma, socialForenede Stater
-
ALİEMANIkke rekrutterer endnuCentralvenøse katetre/standarder | Ultralydsundersøgelse/Metoder | Ultralydsundersøgelse/Standarder
-
University of TorontoAfsluttet
-
New York UniversityAfsluttet
-
Selcuk UniversityUkendtHypospadier | Caudal blok | UltralydsbilleddannelseKalkun
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Northwestern UniversityFriends of PrenticeAfsluttetFor tidlig fødsel | For tidligt spædbarn | NICUForenede Stater