Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális alkalmazás használata az onkológiai és posztoperatív funkcionális eredményeket követően robotizált radikális prosztatektómián átesett betegek adherenciájára

2016. június 17. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A prosztatarák (PC) a leggyakoribb nem bőrdaganat férfiaknál, és Brazíliában a rák okozta halálozás második leggyakoribb oka. A férfiak rák okozta halálozásának 13,8%-át teszi ki, hasonlóan ahhoz, ami a nőknél a mellrák esetén történik, ami a nőknél a rákos halálozások 15,8%-ának felel meg. A mobilalkalmazások, az okostelefonokhoz és táblagépekhez fejlesztett szoftverek sokféle célra (játékok, kommunikáció, szórakoztatás stb.) az m-egészségügy (portugálul Mobile Health – mobil egészség) fontos eszközeivé váltak, mivel lehetővé teszik a betegek távoli támogatását vagy az egészség önreklámozását. gondoskodás. Világszerte használták különféle betegségek, például a cukorbetegség, a fizikai inaktivitás és sok más kezelésének és ellenőrzésének elősegítésére. Az onkológiában számos olyan alkalmazást fejlesztettek ki, amelyek segítik a különféle rákos megbetegedések, például a gyomor- és mellrák monitorozását és kezelését. Egyelőre nem fejlesztett ki olyan alkalmazást PC-s betegek követésére, adatok rögzítésére, amelyek az utókezelésen átesett betegek elégedettségére vonatkoznak a műtéti komorbiditásra, valamint a betegek lojalitására és az esetleges beavatkozást lehetővé tevő rendelői nyomon követésre. a megfelelő időben történik. Összehasonlításra sem került sor annak felmérésére, hogy van-e előnye ennek az alkalmazásnak. A munka célja tehát egy olyan alkalmazás kifejlesztése okostelefonokra, amelyek a robotos radikális prosztatektómián átesett betegek posztoperatív követése előtt állnak, és összehasonlítják a kezeléshez való ragaszkodást a hagyományos módon kísért betegekkel. Ezen túlmenően értékelni fogjuk az IPSS, ICIQ és IIEF-5 előrehaladását a műtét előtti állapothoz képest azoknál a betegeknél, akiknél a prosztataeltávolításon átesett robotgyök.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat. Leendő 100 prosztatarákos beteget választunk ki. Ezeket a betegeket randomizációs táblázatok (www.random.org) segítségével két csoportra osztják. amelyek a következők: 1. A klinikai alkalmazást használó betegek (n = 50) 2. Azok a betegek, akik nem használják az alkalmazást (n = 50 - csoportkontroll).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • prosztatarák diagnosztizált betegek, akiknél robot radikális prosztatektómiát hajtanak végre a betegség kezelésére, és akik beleegyező nyilatkozat aláírásával elfogadják a vizsgálatban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek, akik használni fogják a klinikai alkalmazást
Olyan betegek, akik nem használják a klinikai alkalmazást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje, hogy az alkalmazást használó betegek adherenciája nagyobb-e a kezelés után
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel