- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02809495
Gebruik van digitale applicaties voor therapietrouw van patiënten die een robotondersteunde radicale prostatectomie ondergaan na oncologische en postoperatieve functionele resultaten
17 juni 2016 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Prostaatkanker (PC) is de meest voorkomende niet-huidtumor bij mannen en de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker in Brazilië.
Het is goed voor 13,8% van de sterfgevallen door kanker bij mannen, vergelijkbaar met wat er gebeurt met borstkanker bij vrouwen, wat overeenkomt met 15,8% van de sterfgevallen door kanker bij vrouwen.
Mobiele applicaties, software die is ontwikkeld voor smartphones en tablets die voor veel verschillende doeleinden worden gebruikt (games, communicatie, entertainment, enz.) zorg.
Het wordt wereldwijd gebruikt om te helpen bij de behandeling en controle van verschillende ziekten zoals diabetes, lichamelijke inactiviteit en vele andere.
In de oncologie zijn er verschillende toepassingen ontwikkeld om te helpen bij de monitoring en behandeling van verschillende vormen van kanker, zoals maag- en borstkanker.
Tot nu toe heeft het geen applicatie ontwikkeld voor de follow-up van patiënten met pc, om gegevens vast te leggen over de tevredenheid van patiënten na de behandeling met betrekking tot de comorbiditeit van chirurgie, en ook loyaliteit en therapietrouw van patiënten voor follow-up in kantoren die een mogelijke interventie mogelijk maken het gebeurt op het juiste moment.
Evenmin werd vergeleken om te beoordelen of er voordeel is bij het gebruik van deze applicatie.
Het doel van dit werk is dus het ontwikkelen van een applicatie voor smartphones voor de postoperatieve follow-up van patiënten die radicale prostatectomie ondergaan en om de therapietrouw te vergelijken met die van een patiënt op de traditionele manier.
Daarnaast zullen we de voortgang van de IPSS, ICIQ en IIEF-5 evalueren in vergelijking met preoperatief bij patiënten die een radicale prostatectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.
We zullen prospectief 100 patiënten selecteren met de diagnose prostaatkanker.
Deze patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen met behulp van randomisatietabellen (www.random.org),
dit zijn: 1. Patiënten die de klinische applicatie gaan gebruiken (n = 50) 2. Patiënten die de applicatie niet gebruiken (n = 50 - groepscontrole).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een diagnose van prostaatkanker die een robotische radicale prostatectomie ondergaan voor de behandeling van de ziekte en die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek door de toestemmingsverklaring te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die de klinische applicatie zullen gebruiken
|
|
|
Patiënten die geen gebruik maken van klinische toepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer of de therapietrouw van patiënten die de applicatie gebruiken groter is na de behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op gebruik van app op smartphone
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...WervingMedicatie therapietrouwVerenigde Staten
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOnbekend
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooidAdemhalingsinsufficiëntieDuitsland
-
University of California, Los AngelesAga Khan UniversityNog niet aan het wervenOndervoeding, kind | Ernstige acute ondervoeding in de kindertijd | Neurocognitie, kindPakistan
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityVoltooidTandheelkundige angst | Opioïde gebruik | Drug gebruik | Tand pijnVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationVoltooidProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
University of Sao PauloNog niet aan het wervenPostnatale depressie
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
Florida Atlantic UniversityVoltooidGezondheidsgedragVerenigde Staten