Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van digitale applicaties voor therapietrouw van patiënten die een robotondersteunde radicale prostatectomie ondergaan na oncologische en postoperatieve functionele resultaten

17 juni 2016 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Prostaatkanker (PC) is de meest voorkomende niet-huidtumor bij mannen en de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker in Brazilië. Het is goed voor 13,8% van de sterfgevallen door kanker bij mannen, vergelijkbaar met wat er gebeurt met borstkanker bij vrouwen, wat overeenkomt met 15,8% van de sterfgevallen door kanker bij vrouwen. Mobiele applicaties, software die is ontwikkeld voor smartphones en tablets die voor veel verschillende doeleinden worden gebruikt (games, communicatie, entertainment, enz.) zorg. Het wordt wereldwijd gebruikt om te helpen bij de behandeling en controle van verschillende ziekten zoals diabetes, lichamelijke inactiviteit en vele andere. In de oncologie zijn er verschillende toepassingen ontwikkeld om te helpen bij de monitoring en behandeling van verschillende vormen van kanker, zoals maag- en borstkanker. Tot nu toe heeft het geen applicatie ontwikkeld voor de follow-up van patiënten met pc, om gegevens vast te leggen over de tevredenheid van patiënten na de behandeling met betrekking tot de comorbiditeit van chirurgie, en ook loyaliteit en therapietrouw van patiënten voor follow-up in kantoren die een mogelijke interventie mogelijk maken het gebeurt op het juiste moment. Evenmin werd vergeleken om te beoordelen of er voordeel is bij het gebruik van deze applicatie. Het doel van dit werk is dus het ontwikkelen van een applicatie voor smartphones voor de postoperatieve follow-up van patiënten die radicale prostatectomie ondergaan en om de therapietrouw te vergelijken met die van een patiënt op de traditionele manier. Daarnaast zullen we de voortgang van de IPSS, ICIQ en IIEF-5 evalueren in vergelijking met preoperatief bij patiënten die een radicale prostatectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. We zullen prospectief 100 patiënten selecteren met de diagnose prostaatkanker. Deze patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen met behulp van randomisatietabellen (www.random.org), dit zijn: 1. Patiënten die de klinische applicatie gaan gebruiken (n = 50) 2. Patiënten die de applicatie niet gebruiken (n = 50 - groepscontrole).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een diagnose van prostaatkanker die een robotische radicale prostatectomie ondergaan voor de behandeling van de ziekte en die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek door de toestemmingsverklaring te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die de klinische applicatie zullen gebruiken
Patiënten die geen gebruik maken van klinische toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer of de therapietrouw van patiënten die de applicatie gebruiken groter is na de behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gebruik van app op smartphone

Abonneren