- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02809495
Digital applikasjonsbruk for overholdelse av pasienter som gjennomgår robotassistert radikal prostatektomi etter onkologiske og postoperative funksjonelle utfall
17. juni 2016 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Prostatakreft (PC) er den vanligste ikke-hudsvulsten hos menn og den nest største dødsårsaken til kreft i Brasil.
Det står for 13,8 % av dødsfallene fra kreft hos menn, tilsvarende det som skjer med brystkreft hos kvinner, tilsvarende 15,8 % av kreftdødsfallene hos kvinner.
Mobilapplikasjoner, programvare utviklet for smarttelefoner og nettbrett som brukes til mange forskjellige formål (spill, kommunikasjon, underholdning osv.) har blitt viktige verktøy for mHealth (Mobile Health på portugisisk – mobil helse) ettersom de tillater ekstern støtte til pasienter eller selvpromotering av helse omsorg.
Det har blitt brukt globalt for å hjelpe til med behandling og kontroll av ulike sykdommer som diabetes, fysisk inaktivitet og mange andre.
I onkologi er det flere applikasjoner utviklet for å hjelpe til med overvåking og behandling av ulike kreftformer som mage- og brystkreft.
Så langt har det ikke utviklet en applikasjon for oppfølging av pasienter med PC, for å fange opp data om tilfredshet hos pasienter etter behandling angående komorbiditet ved kirurgi, og også lojalitet og overholdelse av pasienter til oppfølging på kontorer som muliggjør en mulig intervensjon det gjøres til rett tid.
Det ble heller ikke foretatt sammenlikning for å vurdere om det er nytte å bruke denne applikasjonen.
Derfor er målet med dette arbeidet å utvikle en applikasjon for smarttelefoner som står overfor postoperativ oppfølging av pasienter som gjennomgår robotisk radikal prostatektomi og sammenligne etterlevelse av behandling sammenlignet med ledsaget av tradisjonell pasient.
I tillegg vil vi evaluere fremdriften til IPSS, ICIQ og IIEF-5 sammenlignet med preoperativt hos pasienter som gjennomgår prostatektomi robotradikal.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en prospektiv randomisert kontrollert studie.
Vi vil velge ut prospektivt 100 pasienter diagnostisert med prostatakreft.
Disse pasientene vil bli delt inn i to grupper ved hjelp av randomiseringstabeller (www.random.org),
som er: 1. Pasienter som skal bruke den kliniske applikasjonen (n = 50) 2. Pasienter som ikke bruker applikasjonen (n = 50 - gruppekontroll).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har en diagnose av prostatakreft som gjennomgår robotisk radikal prostatektomi for behandling av sykdommen og som aksepterer å delta i studien ved å signere vilkåret for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som skal bruke den kliniske applikasjonen
|
|
|
Pasienter som ikke benytter seg av klinisk applikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder om tilslutningen til pasienter som bruker applikasjonen er større etter behandling
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på bruk av app i smarttelefon
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkjent
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; University of Illinois... og andre samarbeidspartnereFullførtCerebral pareseNorge, Belgia, Danmark
-
New York UniversityFullført
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology og andre samarbeidspartnereFullførtHiv | Bruk av mobiltelefon | Stigma, sosialtForente stater
-
Selcuk UniversityUkjentHypospadier | Caudal blokk | UltralydavbildningTyrkia
-
WSAUD A/SUniversity of South DakotaFullførtHørselstap, sensorineuraltForente stater
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeOvervekt, sykeligForente stater
-
Northwestern UniversityFriends of PrenticeFullførtFor tidlig fødsel | For tidlig spedbarn | NICUForente stater
-
Northwestern UniversityBlue Cross Blue ShieldFullførtFor tidlig fødsel | Spedbarn | For tidlig | NICUForente stater
-
Tel Hai CollegeBar-Ilan University, IsraelFullført