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Uso de aplicación digital para la adherencia de pacientes sometidos a prostatectomía radical asistida por robot después de resultados funcionales oncológicos y postoperatorios

17 de junio de 2016 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
El cáncer de próstata (CP) es el tumor no cutáneo más común en los hombres y la segunda causa de muerte por cáncer en Brasil. Representa el 13,8% de las muertes por cáncer en los hombres, similar a lo que sucede con el cáncer de mama en las mujeres, que corresponde al 15,8% de las muertes por cáncer en las mujeres. Las aplicaciones móviles, software desarrollado para teléfonos inteligentes y tabletas que se utilizan para diferentes propósitos (juegos, comunicación, entretenimiento, etc.) se han convertido en herramientas importantes de mHealth (Mobile Health en portugués - salud móvil) ya que permiten el apoyo remoto a los pacientes o la autopromoción de la salud. cuidado. Se ha utilizado a nivel mundial para ayudar en el tratamiento y control de diversas enfermedades como la diabetes, la inactividad física y muchas otras. En oncología existen varias aplicaciones desarrolladas para ayudar en el seguimiento y tratamiento de varios tipos de cáncer como el gástrico y el de mama. Hasta el momento no se ha desarrollado una aplicación para el seguimiento de pacientes con CP, que capture datos sobre la satisfacción del paciente postratamiento respecto a la comorbilidad de la cirugía, y también la lealtad y adherencia de los pacientes al seguimiento en consultorios que permita una posible intervención. se hace en el momento adecuado. Tampoco se hizo una comparación para evaluar si hay beneficio en el uso de esta aplicación. Así, el objetivo de este trabajo es desarrollar una aplicación para smartphones de cara al seguimiento postoperatorio de pacientes sometidos a prostatectomía radical robótica y comparar la adherencia al tratamiento frente al paciente acompañado de forma tradicional. Además, evaluaremos la evolución del IPSS, ICIQ e IIEF-5 en comparación con el preoperatorio en pacientes sometidos a prostatectomía radical robótica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este es un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Seleccionaremos prospectivamente 100 pacientes diagnosticados de cáncer de próstata. Estos pacientes se dividirán en dos grupos utilizando tablas de aleatorización (www.random.org), los cuales son: 1. Pacientes que utilizarán la aplicación clínica (n=50) 2. Pacientes que no utilizarán la aplicación (n=50 - grupo control).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con diagnóstico de cáncer de próstata que estén siendo sometidos a prostatectomía radical robótica para el tratamiento de la enfermedad y que acepten participar en el estudio mediante la firma del término de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que utilizarán la aplicación clínica
Pacientes que no hacen uso de la aplicación clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar si la adherencia de los pacientes que utilizan la aplicación es mayor después del tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1-2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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