- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02809495
Uso de aplicación digital para la adherencia de pacientes sometidos a prostatectomía radical asistida por robot después de resultados funcionales oncológicos y postoperatorios
17 de junio de 2016 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
El cáncer de próstata (CP) es el tumor no cutáneo más común en los hombres y la segunda causa de muerte por cáncer en Brasil.
Representa el 13,8% de las muertes por cáncer en los hombres, similar a lo que sucede con el cáncer de mama en las mujeres, que corresponde al 15,8% de las muertes por cáncer en las mujeres.
Las aplicaciones móviles, software desarrollado para teléfonos inteligentes y tabletas que se utilizan para diferentes propósitos (juegos, comunicación, entretenimiento, etc.) se han convertido en herramientas importantes de mHealth (Mobile Health en portugués - salud móvil) ya que permiten el apoyo remoto a los pacientes o la autopromoción de la salud. cuidado.
Se ha utilizado a nivel mundial para ayudar en el tratamiento y control de diversas enfermedades como la diabetes, la inactividad física y muchas otras.
En oncología existen varias aplicaciones desarrolladas para ayudar en el seguimiento y tratamiento de varios tipos de cáncer como el gástrico y el de mama.
Hasta el momento no se ha desarrollado una aplicación para el seguimiento de pacientes con CP, que capture datos sobre la satisfacción del paciente postratamiento respecto a la comorbilidad de la cirugía, y también la lealtad y adherencia de los pacientes al seguimiento en consultorios que permita una posible intervención. se hace en el momento adecuado.
Tampoco se hizo una comparación para evaluar si hay beneficio en el uso de esta aplicación.
Así, el objetivo de este trabajo es desarrollar una aplicación para smartphones de cara al seguimiento postoperatorio de pacientes sometidos a prostatectomía radical robótica y comparar la adherencia al tratamiento frente al paciente acompañado de forma tradicional.
Además, evaluaremos la evolución del IPSS, ICIQ e IIEF-5 en comparación con el preoperatorio en pacientes sometidos a prostatectomía radical robótica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este es un ensayo controlado aleatorio prospectivo.
Seleccionaremos prospectivamente 100 pacientes diagnosticados de cáncer de próstata.
Estos pacientes se dividirán en dos grupos utilizando tablas de aleatorización (www.random.org),
los cuales son: 1. Pacientes que utilizarán la aplicación clínica (n=50) 2. Pacientes que no utilizarán la aplicación (n=50 - grupo control).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de cáncer de próstata que estén siendo sometidos a prostatectomía radical robótica para el tratamiento de la enfermedad y que acepten participar en el estudio mediante la firma del término de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes que utilizarán la aplicación clínica
|
|
Pacientes que no hacen uso de la aplicación clínica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluar si la adherencia de los pacientes que utilizan la aplicación es mayor después del tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre uso de la aplicación en el teléfono inteligente
-
World BankAddis Ababa University; Ethiopian Medical Association; Policy Studies InstituteReclutamientoEstrés | Regulación emocional | Estrés mental | Violencia de Género | Estrés, trabajo | Problemas económicosEtiopía