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Utilisation de l'application numérique pour l'observance des patients subissant une prostatectomie radicale assistée par robot suite à des résultats fonctionnels oncologiques et postopératoires

17 juin 2016 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Le cancer de la prostate (PC) est la tumeur non cutanée la plus courante chez les hommes et la deuxième cause de décès par cancer au Brésil. Il représente 13,8 % des décès par cancer chez les hommes, comme ce qui se passe avec le cancer du sein chez les femmes, correspondant à 15,8 % des décès par cancer chez les femmes. Les applications mobiles, logiciels développés pour les smartphones et les tablettes utilisés à de nombreuses fins différentes (jeux, communication, divertissement, etc.) sont devenus des outils importants de mHealth (Mobile Health en portugais - santé mobile) car ils permettent une assistance à distance aux patients ou l'auto-promotion de la santé se soucier. Il a été utilisé dans le monde entier pour aider au traitement et au contrôle de diverses maladies telles que le diabète, l'inactivité physique et bien d'autres. En oncologie, il existe plusieurs applications développées pour aider à la surveillance et au traitement de divers cancers tels que le cancer gastrique et le cancer du sein. Jusqu'à présent, il n'a pas développé d'application pour le suivi des patients atteints de PC, pour capturer des données sur la satisfaction du patient post-traitement concernant la comorbidité de la chirurgie, ainsi que la fidélité et l'adhésion des patients au suivi dans les bureaux permettant une éventuelle intervention c'est fait au bon moment. Il n'a pas non plus été fait de comparaison pour évaluer s'il y a un avantage à utiliser cette application. Ainsi, l'objectif de ce travail est de développer une application pour smartphones face au suivi post-opératoire des patients subissant une prostatectomie radicale robotisée et de comparer l'adhésion au traitement par rapport à l'accompagnement d'un patient de manière traditionnelle. De plus, nous évaluerons les progrès de l'IPSS, de l'ICIQ et de l'IIEF-5 par rapport au préopératoire chez les patients subissant une prostatectomie robotique radicale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif. Nous sélectionnerons prospectivement 100 patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate. Ces patients seront répartis en deux groupes à l'aide de tables de randomisation (www.random.org), qui sont : 1. Les patients qui vont utiliser l'application clinique (n = 50) 2. Les patients qui n'utilisent pas l'application (n = 50 - groupe contrôle).

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ayant un diagnostic de cancer de la prostate qui subissent une prostatectomie radicale robotisée pour le traitement de la maladie et qui acceptent de participer à l'étude en signant le terme de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients qui utiliseront l'application clinique
Patients qui n'utilisent pas l'application clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer si l'adhésion des patients qui utilisent l'application est supérieure après le traitement
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2016

Première publication (Estimation)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur utilisation de l'application sur smartphone

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