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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02809495
Utilisation de l'application numérique pour l'observance des patients subissant une prostatectomie radicale assistée par robot suite à des résultats fonctionnels oncologiques et postopératoires
17 juin 2016 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Le cancer de la prostate (PC) est la tumeur non cutanée la plus courante chez les hommes et la deuxième cause de décès par cancer au Brésil.
Il représente 13,8 % des décès par cancer chez les hommes, comme ce qui se passe avec le cancer du sein chez les femmes, correspondant à 15,8 % des décès par cancer chez les femmes.
Les applications mobiles, logiciels développés pour les smartphones et les tablettes utilisés à de nombreuses fins différentes (jeux, communication, divertissement, etc.) sont devenus des outils importants de mHealth (Mobile Health en portugais - santé mobile) car ils permettent une assistance à distance aux patients ou l'auto-promotion de la santé se soucier.
Il a été utilisé dans le monde entier pour aider au traitement et au contrôle de diverses maladies telles que le diabète, l'inactivité physique et bien d'autres.
En oncologie, il existe plusieurs applications développées pour aider à la surveillance et au traitement de divers cancers tels que le cancer gastrique et le cancer du sein.
Jusqu'à présent, il n'a pas développé d'application pour le suivi des patients atteints de PC, pour capturer des données sur la satisfaction du patient post-traitement concernant la comorbidité de la chirurgie, ainsi que la fidélité et l'adhésion des patients au suivi dans les bureaux permettant une éventuelle intervention c'est fait au bon moment.
Il n'a pas non plus été fait de comparaison pour évaluer s'il y a un avantage à utiliser cette application.
Ainsi, l'objectif de ce travail est de développer une application pour smartphones face au suivi post-opératoire des patients subissant une prostatectomie radicale robotisée et de comparer l'adhésion au traitement par rapport à l'accompagnement d'un patient de manière traditionnelle.
De plus, nous évaluerons les progrès de l'IPSS, de l'ICIQ et de l'IIEF-5 par rapport au préopératoire chez les patients subissant une prostatectomie robotique radicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif.
Nous sélectionnerons prospectivement 100 patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate.
Ces patients seront répartis en deux groupes à l'aide de tables de randomisation (www.random.org),
qui sont : 1. Les patients qui vont utiliser l'application clinique (n = 50) 2. Les patients qui n'utilisent pas l'application (n = 50 - groupe contrôle).
La description
Critère d'intégration:
- les patients ayant un diagnostic de cancer de la prostate qui subissent une prostatectomie radicale robotisée pour le traitement de la maladie et qui acceptent de participer à l'étude en signant le terme de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients qui utiliseront l'application clinique
|
|
|
Patients qui n'utilisent pas l'application clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer si l'adhésion des patients qui utilisent l'application est supérieure après le traitement
Délai: 24mois
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Première publication (Estimation)
22 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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