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기름기 많은 생선과 가금류가 어린이의 심장 대사 건강 및 인지 기능에 미치는 영향 (FiSK Junior)

2017년 6월 26일 업데이트: Camilla Trab Damsgaard, University of Copenhagen
FiSK Junior의 목적은 가금류와 비교하여 기름진 생선 섭취가 건강한 어린이의 심혈관 위험 지표, 인지 기능 및 행동에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

FiSK Junior 연구는 건강한 8-9세 덴마크 어린이를 대상으로 기름진 생선 섭취와 가금류(대조군) 섭취 효과를 비교합니다. 아이들은 12주 동안 일주일에 약 300g의 기름진 생선이나 가금류를 무작위로 섭취하게 됩니다. 측정 및 생물학적 샘플링은 기준선과 개입 종료 시에 수행됩니다.

이 연구의 주요 목적은 심혈관 위험 지표, 주로 혈압과 혈장 트리아실글리세롤에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또한 인지 기능, 행동, 감정 및 생리적 스트레스 반응에 미치는 영향을 평가합니다. 또한 n-3 장쇄 다중불포화지방산 상태(순응도), 인체 측정, 체성분, 비타민 D 상태, 염증 지표, 성장 지표, 신체 활동 및 식이의 변화를 측정합니다. 결과는 잠재적인 성별 및 유전자형별 영향에 중점을 두고 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

199

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Frederiksberg C, 덴마크
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

자녀는 다음을 준수해야 합니다.

  • 개입 시작 시 8~9세여야 합니다.
  • 건강
  • 기름진 생선과 닭고기처럼
  • 생선이나 닭고기를 먹도록 무작위 배정
  • 개입 시작 3개월 전에 기름진 생선을 일주일에 한 번 이상 섭취하지 마십시오.
  • 개입 시작 3개월 전에 생선 기름을 섭취하지 마십시오.
  • 학습 절차를 이해하기 위해 덴마크어로 말하십시오.

게다가:

  • 학습 절차에 대한 적절한 정보를 얻기 위해 학부모는 덴마크어를 읽고 말해야 합니다.
  • 아동은 5인 이하의 가구에 거주해야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 결과를 방해할 수 있는 심각한 만성 질환 및 질병
  • 진단된 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 또는 기타 정신 질환
  • 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
  • 식이 보조제 또는 혈액 샘플링과 관련된 다른 연구에 동시 참여
  • 다른 참여 아동과 함께 한 가정에서 생활

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기름기 많은 생선
건강 보조 식품: 기름기 많은 생선
저녁과 점심 식사로 연어, 청어, 고등어 등 기름기 많은 생선을 엄선하여 제공
실험적: 가금류(대조군)
건강 보조 식품: 가금류
저녁과 점심 식사로 제공되는 다양한 가금류, 주로 닭고기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 12주에
12주에
혈청 트리아실글리세롤 농도
기간: 12주에
공복 혈중 농도
12주에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 LDL 콜레스테롤
기간: 12주에
12주에
혈청 HDL 콜레스테롤
기간: 12주에
12주에
혈청 인슐린
기간: 12주에
12주에
혈장 포도당
기간: 12주에
12주에
혈중 당화혈색소(HbA1c)
기간: 12주에
12주에
심박수
기간: 12주에
12주에
BMI z-점수
기간: 12주에
12주에
허리 둘레
기간: 12주에
12주에
생체 임피던스에 의한 체지방률
기간: 12주에
12주에
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery로 측정한 인지 기능
기간: 12주에
12주에
Flanker 테스트로 측정한 반응 억제
기간: 12주에
12주에
Stroop Test로 측정한 선택적 주의력
기간: 12주에
12주에
D2 주의력 테스트로 측정한 주의력
기간: 12주에
12주에
냉압 작업 후 타액 코티솔
기간: 12주에
12주에
모발 코르티솔
기간: 12주에
12주에
적혈구 내 n-3 장쇄 고도불포화 지방산의 함량으로 측정된 순응도
기간: 12주에
12주에

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강점 및 어려움 설문지로 측정한 행동
기간: 12주에
부모에게 투여
12주에
실행 기능 설문지의 행동 평가 인벤토리에 의해 측정된 행동
기간: 12주에
부모에게 투여
12주에
혈청 인슐린 유사 성장 인자-1
기간: 12주에
12주에
혈청 C 반응성 단백질
기간: 12주에
12주에
세럼 25-하이드록시-비타민 D
기간: 12주에
12주에
신체 활동
기간: 12주에
가속도로 측정
12주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

협력자

Aalborg University Hospital
University of Waterloo

수사관

  • 수석 연구원: Camilla T Damsgaard, Assoc Prof, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
  • 연구 의자: Christian Mølgaard, Prof, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • D218
  • H-16018225 (기타 식별자: The Danish National Committee on Health Research Ethics)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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