Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vette vis en gevogelte op de cardiometabolische gezondheid en cognitieve functie van kinderen (FiSK Junior)

26 juni 2017 bijgewerkt door: Camilla Trab Damsgaard, University of Copenhagen
Het doel van FiSK Junior is om te onderzoeken of inname van vette vis in vergelijking met pluimvee invloed heeft op cardiovasculaire risicomarkers, cognitieve functie en gedrag bij gezonde kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De FiSK Junior-studie vergelijkt de effecten van het eten van vette vis versus gevogelte (controle) bij gezonde 8-9-jarige Deense kinderen. De kinderen worden gerandomiseerd om gedurende 12 weken ongeveer 300 g/week vette vis of gevogelte te consumeren. Metingen en biologische bemonstering zullen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de interventie.

Het hoofddoel van de studie is om het effect op cardiovasculaire risicomarkers, voornamelijk bloeddruk en plasmatriacylglycerol, te onderzoeken. Bovendien zullen de effecten op cognitief functioneren, gedrag, emoties en fysiologische stressrespons worden beoordeeld. Daarnaast zullen veranderingen in status van n-3 lange keten meervoudig onverzadigde vetzuren (compliance), antropometrie, lichaamssamenstelling, vitamine D-status, ontstekingsmarkers, groeimarkers, fysieke activiteit en dieet worden gemeten. De resultaten zullen worden geanalyseerd met de nadruk op mogelijke geslachts- en genotypespecifieke effecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

199

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Frederiksberg C, Denemarken
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen moeten:

  • Wees 8 - 9 jaar oud bij aanvang van de ingreep
  • Wees gezond
  • Zoals vette vis en kip
  • Wees bereid om gerandomiseerd te worden om vis of kip te eten
  • Eet 3 maanden voor aanvang van de interventie niet vaker dan 1 keer per week vette vis
  • Geen visolie consumeren 3 maanden voor aanvang van de interventie
  • Spreek Deens om de studieprocedures te begrijpen

Bovendien:

  • Ouders moeten Deens kunnen lezen en spreken om goed geïnformeerd te zijn over de studieprocedures
  • Het kind moet wonen in een huishouden met ≤5 personen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige chronische ziekten en ziekten die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
  • Gediagnosticeerd met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) of een andere psychiatrische aandoening
  • Inname van medicatie die de studieresultaten kan beïnvloeden
  • Gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken met voedingssupplementen of bloedafname
  • Woont in een huishouden met een ander deelnemend kind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vettige vis
Voedingssupplement: Vettige vis
Een selectie van vette vis, waaronder zalm, haring en makreel, voor diner en lunch
Experimenteel: Gevogelte (controle)
Voedingssupplement: Gevogelte
Een selectie van gevogelte, voornamelijk kip, voor diner en lunch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Serum triacylglycerolconcentratie
Tijdsspanne: Op 12 weken
Nuchtere bloedspiegel
Op 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Serum HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Serum-insuline
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Plasmaglucose
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Bloed geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Hartslag
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
BMI z-score
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Vetmassa-index door bio-impedantie
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Cognitieve functie gemeten door de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Responsinhibitie gemeten met Flanker-test
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Selectieve aandachtscapaciteit gemeten door Stroop Test
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Aandacht gemeten door de D2 Test of Attention
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Speeksel cortisol na koude-pressor taak
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Haar cortisol
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Naleving gemeten aan de hand van het gehalte aan n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten in rode bloedcellen
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrag gemeten door de Strengths and Difficulties Questionnaire
Tijdsspanne: Op 12 weken
Toegediend aan ouder
Op 12 weken
Gedrag gemeten door de Behaviour Rating Inventory of Executive Function Questionnaire
Tijdsspanne: Op 12 weken
Toegediend aan ouder
Op 12 weken
Serum insuline-achtige groeifactor-1
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Serum C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Serum 25-hydroxy-vitamine D
Tijdsspanne: Op 12 weken
Op 12 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Op 12 weken
Gemeten door versnellingsmetrie
Op 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Aalborg University Hospital
University of Waterloo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Camilla T Damsgaard, Assoc Prof, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
  • Studie stoel: Christian Mølgaard, Prof, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • D218
  • H-16018225 (Andere identificatie: The Danish National Committee on Health Research Ethics)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve functie

Klinische onderzoeken op Vettige vis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren