Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito de peixes e aves gordurosos na saúde cardiometabólica infantil e na função cognitiva (FiSK Junior)

26 de junho de 2017 atualizado por: Camilla Trab Damsgaard, University of Copenhagen
O objetivo do FiSK Junior é investigar se a ingestão de peixes oleosos em comparação com aves afeta marcadores de risco cardiovascular, função cognitiva e comportamento em crianças saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo FiSK Junior compara os efeitos do consumo de peixes oleosos versus aves (controle) em crianças dinamarquesas saudáveis ​​de 8 a 9 anos de idade. As crianças serão randomizadas para consumir aproximadamente 300 g/semana de peixe gordo ou aves durante 12 semanas. Medições e amostragem biológica serão realizadas no início e no final da intervenção.

O principal objetivo do estudo é investigar o efeito nos marcadores de risco cardiovascular, principalmente pressão arterial e triacilglicerol plasmático. Além disso, serão avaliados os efeitos na função cognitiva, comportamento, emoções e resposta fisiológica ao estresse. Além disso, será medida a alteração no status de ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa n-3 (complacência), antropometria, composição corporal, status de vitamina D, marcadores inflamatórios, marcadores de crescimento, atividade física e dieta. Os resultados serão analisados ​​com foco em potenciais efeitos específicos de gênero e genótipo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

199

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Frederiksberg C, Dinamarca
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

As crianças devem:

  • Ter 8 - 9 anos de idade no início da intervenção
  • Seja saudável
  • Como peixe gordo e frango
  • Esteja disposto a ser randomizado para comer peixe ou frango
  • Não consumir peixe oleoso mais de uma vez por semana 3 meses antes do início da intervenção
  • Não consumir óleo de peixe 3 meses antes do início da intervenção
  • Fale dinamarquês para entender os procedimentos do estudo

Além disso:

  • Os pais devem ler e falar dinamarquês, a fim de serem devidamente informados sobre os procedimentos do estudo
  • A criança deve viver em uma casa com ≤5 pessoas

Critério de exclusão:

  • Doenças crônicas graves e doenças que podem interferir nos resultados do estudo
  • Diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) ou outra doença psiquiátrica
  • Ingestão de medicamentos que podem afetar os resultados do estudo
  • Participação concomitante em outros estudos envolvendo suplementos dietéticos ou coleta de sangue
  • Morar em uma casa com outra criança participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Peixe oleoso
Suplemento dietético: Peixe oleoso
Uma seleção de peixes gordurosos, incluindo salmão, arenque e cavala, fornecidos para jantar e almoço
Experimental: Aves (controle)
Suplemento dietético: Aves
Uma seleção de aves, principalmente frango, fornecida para jantar e almoço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Concentração sérica de triacilglicerol
Prazo: Com 12 semanas
Nível de sangue em jejum
Com 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Colesterol LDL sérico
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Colesterol HDL sérico
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Insulina sérica
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Glicose plasmática
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Hemoglobina glicosilada no sangue (HbA1c)
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Pontuação z de IMC
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Índice de massa gorda por bioimpedância
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Função cognitiva medida pela Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Inibição da resposta medida pelo teste de Flanker
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Capacidade de atenção seletiva medida pelo Stroop Test
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Atenção medida pelo Teste D2 de Atenção
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Cortisol salivar após tarefa de compressão a frio
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Cortisol capilar
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Conformidade medida pelo conteúdo de ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa n-3 em glóbulos vermelhos
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento medido pelo Questionário de Forças e Dificuldades
Prazo: Com 12 semanas
Administrado ao pai
Com 12 semanas
Comportamento medido pelo Inventário de Classificação de Comportamento do Questionário de Função Executiva
Prazo: Com 12 semanas
Administrado ao pai
Com 12 semanas
Fator de crescimento semelhante à insulina-1 sérico
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Proteína C reativa sérica
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Soro 25-hidroxi-vitamina D
Prazo: Com 12 semanas
Com 12 semanas
Atividade física
Prazo: Com 12 semanas
Medido por acelerometria
Com 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Aalborg University Hospital
University of Waterloo

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla T Damsgaard, Assoc Prof, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
  • Cadeira de estudo: Christian Mølgaard, Prof, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

23 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • D218
  • H-16018225 (Outro identificador: The Danish National Committee on Health Research Ethics)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Peixe oleoso

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever