Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tučných ryb a drůbeže na kardiometabolické zdraví a kognitivní funkce dětí (FiSK Junior)

26. června 2017 aktualizováno: Camilla Trab Damsgaard, University of Copenhagen
Účelem FiSK Junior je zjistit, zda příjem tučných ryb ve srovnání s drůbeží ovlivňuje markery kardiovaskulárního rizika, kognitivní funkce a chování u zdravých dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie FiSK Junior porovnává účinky konzumace tučných ryb oproti drůbeži (kontrola) u zdravých dánských dětí ve věku 8–9 let. Děti budou náhodně rozděleny tak, aby konzumovaly přibližně 300 g/týden tučných ryb nebo drůbeže po dobu 12 týdnů. Měření a biologické odběry budou provedeny na začátku a na konci intervence.

Hlavním cílem studie je zjistit vliv na markery kardiovaskulárního rizika, především krevní tlak a plazmatický triacylglycerol. Kromě toho budou hodnoceny účinky na kognitivní funkce, chování, emoce a fyziologickou stresovou reakci. Dále bude měřena změna stavu n-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (compliance), antropometrie, tělesného složení, stavu vitaminu D, zánětlivých markerů, růstových markerů, fyzické aktivity a stravy. Výsledky budou analyzovány se zaměřením na potenciální genderově a genotypově specifické účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

199

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg C, Dánsko
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti musí:

  • Být ve věku 8 - 9 let na začátku intervence
  • Být zdravý
  • Jako mastné ryby a kuře
  • Buďte ochotni být náhodně vybráni, abyste jedli ryby nebo kuře
  • Nekonzumujte tučné ryby více než jednou týdně 3 měsíce před zahájením intervence
  • Nekonzumujte rybí tuk 3 měsíce před zahájením intervence
  • Mluvte dánsky, abyste porozuměli studijním postupům

Navíc:

  • Rodiče musí číst a mluvit dánsky, aby byli řádně informováni o studijních postupech
  • Dítě musí žít v domácnosti s ≤ 5 osobami

Kritéria vyloučení:

  • Závažná chronická onemocnění a onemocnění, která mohou ovlivnit výsledky studie
  • Diagnostikovaná porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo jiné psychiatrické onemocnění
  • Příjem léků, které mohou ovlivnit výsledky studie
  • Souběžná účast na dalších studiích zahrnujících doplňky stravy nebo odběr krve
  • Žít v domácnosti s dalším zúčastněným dítětem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mastné ryby
Doplněk stravy: Mastné ryby
K večeři a obědu se podává výběr tučných ryb, včetně lososa, sledě a makrely
Experimentální: Drůbež (kontrola)
Doplněk stravy: Drůbež
K večeři a obědu výběr z drůbeže, hlavně kuřecího

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Koncentrace triacylglycerolu v séru
Časové okno: Ve 12 týdnech
Hladina krve nalačno
Ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérový LDL cholesterol
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
HDL cholesterol v séru
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Sérový inzulín
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Plazmatická glukóza
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Krevní glykosylovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Tepová frekvence
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
BMI z-skóre
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Obvod pasu
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Index tuku podle bioimpedance
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Kognitivní funkce měřené Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Inhibice odezvy měřená Flankerovým testem
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Selektivní kapacita pozornosti měřená Stroopovým testem
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Pozornost měřená D2 Test of Attention
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Kortizol ze slin po úloze za studena
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Vlasový kortizol
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Shoda měřená obsahem n-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem v červených krvinkách
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování měřené dotazníkem silných stránek a obtíží
Časové okno: Ve 12 týdnech
Spravováno rodiči
Ve 12 týdnech
Chování měřené dotazníkem Behavior Rating Inventory of Executive Function Questionnaire
Časové okno: Ve 12 týdnech
Spravováno rodiči
Ve 12 týdnech
Sérový růstový faktor podobný inzulínu-1
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Sérový C-reaktivní protein
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Sérum 25-hydroxy-vitamín D
Časové okno: Ve 12 týdnech
Ve 12 týdnech
Fyzická aktivita
Časové okno: Ve 12 týdnech
Měřeno akcelerometrií
Ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Aalborg University Hospital
University of Waterloo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camilla T Damsgaard, Assoc Prof, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
  • Studijní židle: Christian Mølgaard, Prof, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • D218
  • H-16018225 (Jiný identifikátor: The Danish National Committee on Health Research Ethics)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Klinické studie na Mastné ryby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit