L'effet des poissons gras et de la volaille sur la santé cardiométabolique et la fonction cognitive des enfants (FiSK Junior)
26 juin 2017 mis à jour par: Camilla Trab Damsgaard, University of Copenhagen
L'objectif de FiSK Junior est d'étudier si la consommation de poisson gras par rapport à la volaille affecte les marqueurs de risque cardiovasculaire, la fonction cognitive et le comportement chez les enfants en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude FiSK Junior compare les effets de la consommation de poisson gras par rapport à la volaille (témoin) chez des enfants danois en bonne santé âgés de 8 à 9 ans. Les enfants seront randomisés pour consommer environ 300 g/semaine de poisson gras ou de volaille pendant 12 semaines. Des mesures et des prélèvements biologiques seront effectués au départ et à la fin de l'intervention.
L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'effet sur les marqueurs de risque cardiovasculaire, principalement la pression artérielle et le triacylglycérol plasmatique. De plus, les effets sur la fonction cognitive, le comportement, les émotions et la réponse physiologique au stress seront évalués. De plus, les changements dans le statut des acides gras polyinsaturés à longue chaîne n-3 (conformité), l'anthropométrie, la composition corporelle, le statut en vitamine D, les marqueurs inflammatoires, les marqueurs de croissance, l'activité physique et le régime alimentaire seront mesurés. Les résultats seront analysés en mettant l'accent sur les effets potentiels spécifiques au genre et au génotype.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
199
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Frederiksberg C, Danemark
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les enfants doivent :
- Être âgé de 8 à 9 ans au début de l'intervention
- Être en bonne santé
- Comme le poisson gras et le poulet
- Accepter d'être randomisé pour manger du poisson ou du poulet
- Ne pas consommer de poisson gras plus d'une fois par semaine 3 mois avant le début de l'intervention
- Ne pas consommer d'huile de poisson 3 mois avant le début de l'intervention
- Parler danois afin de comprendre les procédures d'étude
De plus:
- Les parents doivent lire et parler le danois, afin d'être correctement informés sur les procédures d'étude
- L'enfant doit vivre dans un ménage de ≤ 5 personnes
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques graves et maladies pouvant interférer avec les résultats de l'étude
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) diagnostiqué ou autre maladie psychiatrique
- Prise de médicaments pouvant affecter les résultats de l'étude
- Participation concomitante à d'autres études impliquant des compléments alimentaires ou des prélèvements sanguins
- Vivant dans un ménage avec un autre enfant participant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les poissons gras
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Une sélection de poissons gras, dont du saumon, du hareng et du maquereau, proposée pour le dîner et le déjeuner
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Expérimental: Volaille (témoin)
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Une sélection de volailles, principalement du poulet, proposée pour le dîner et le déjeuner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: A 12 semaines
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A 12 semaines
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Concentration sérique de triacylglycérols
Délai: A 12 semaines
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Niveau sanguin à jeun
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A 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cholestérol LDL sérique
Délai: A 12 semaines
|
A 12 semaines
|
|
Cholestérol HDL sérique
Délai: A 12 semaines
|
A 12 semaines
|
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Insuline sérique
Délai: A 12 semaines
|
A 12 semaines
|
|
Glycémie plasmatique
Délai: A 12 semaines
|
A 12 semaines
|
|
Hémoglobine glycosylée sanguine (HbA1c)
Délai: A 12 semaines
|
A 12 semaines
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|
Rythme cardiaque
Délai: A 12 semaines
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A 12 semaines
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Score z de l'IMC
Délai: A 12 semaines
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A 12 semaines
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Tour de taille
Délai: A 12 semaines
|
A 12 semaines
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Indice de masse grasse par bioimpédance
Délai: A 12 semaines
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A 12 semaines
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Fonction cognitive mesurée par la batterie automatisée du test neuropsychologique de Cambridge
Délai: A 12 semaines
|
A 12 semaines
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Inhibition de la réponse mesurée par le test de Flanker
Délai: A 12 semaines
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A 12 semaines
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Capacité d'attention sélective mesurée par Stroop Test
Délai: A 12 semaines
|
A 12 semaines
|
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Attention mesurée par le Test d'Attention D2
Délai: A 12 semaines
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A 12 semaines
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Cortisol salivaire après une tâche de pression à froid
Délai: A 12 semaines
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A 12 semaines
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|
Cortisol capillaire
Délai: A 12 semaines
|
A 12 semaines
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Conformité mesurée par la teneur en acides gras polyinsaturés à longue chaîne n-3 dans les globules rouges
Délai: A 12 semaines
|
A 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement mesuré par le questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: A 12 semaines
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Administré au parent
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A 12 semaines
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Comportement mesuré par le Behavior Rating Inventory of Executive Function Questionnaire
Délai: A 12 semaines
|
Administré au parent
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A 12 semaines
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Facteur de croissance analogue à l'insuline sérique-1
Délai: A 12 semaines
|
A 12 semaines
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Protéine C-réactive sérique
Délai: A 12 semaines
|
A 12 semaines
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Sérum 25-hydroxy-vitamine D
Délai: A 12 semaines
|
A 12 semaines
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Activité physique
Délai: A 12 semaines
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Mesuré par accélérométrie
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A 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camilla T Damsgaard, Assoc Prof, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
- Chaise d'étude: Christian Mølgaard, Prof, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vuholm S, Teisen MN, Mølgaard C, Lauritzen L, Damsgaard CT. Sleep and physical activity in healthy 8-9-year-old children are affected by oily fish consumption in the FiSK Junior randomized trial. Eur J Nutr. 2021 Sep;60(6):3095-3106. doi: 10.1007/s00394-021-02490-7. Epub 2021 Jan 30.
- Teisen MN, Vuholm S, Niclasen J, Aristizabal-Henao JJ, Stark KD, Geertsen SS, Damsgaard CT, Lauritzen L. Effects of oily fish intake on cognitive and socioemotional function in healthy 8-9-year-old children: the FiSK Junior randomized trial. Am J Clin Nutr. 2020 Jul 1;112(1):74-83. doi: 10.1093/ajcn/nqaa050.
- Vuholm S, Rantanen JM, Teisen MN, Stark KD, Molgaard C, Christensen JH, Lauritzen L, Damsgaard CT. Effects of oily fish intake on cardiometabolic markers in healthy 8- to 9-y-old children: the FiSK Junior randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1296-1305. doi: 10.1093/ajcn/nqz233.
- Damsgaard CT, Lauritzen L, Hauger H, Vuholm S, Teisen MN, Ritz C, Hansen M, Niclasen J, Molgaard C. Effects of oily fish intake on cardiovascular risk markers, cognitive function, and behavior in school-aged children: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 21;17(1):510. doi: 10.1186/s13063-016-1647-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Première publication (Estimation)
22 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- D218
- H-16018225 (Autre identifiant: The Danish National Committee on Health Research Ethics)
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