Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvaisen kalan ja siipikarjan vaikutus lasten kardiometaboliseen terveyteen ja kognitiiviseen toimintaan (FiSK Junior)

maanantai 26. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Camilla Trab Damsgaard, University of Copenhagen
FiSK Juniorin tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako rasvaisen kalan syönti siipikarjaan verrattuna terveiden lasten sydän- ja verisuoniriskimarkkereihin, kognitiiviseen toimintaan ja käyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FiSK Junior -tutkimuksessa verrataan öljyisen kalan kulutuksen vaikutuksia siipikarjaan (kontrolli) terveillä 8-9-vuotiailla tanskalaisilla lapsilla. Lapset satunnaistetaan syömään noin 300 g/viikko joko rasvaista kalaa tai siipikarjaa 12 viikon ajan. Mittaukset ja biologiset näytteet suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää vaikutusta kardiovaskulaarisiin riskimarkkereihin, ensisijaisesti verenpaineeseen ja plasman triasyyliglyseroliin. Lisäksi arvioidaan vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, käyttäytymiseen, tunteisiin ja fysiologiseen stressireaktioon. Lisäksi mitataan n-3 pitkäketjuisten monityydyttymättömien rasvahappojen tilan (compliance), antropometrian, kehon koostumuksen, D-vitamiinin tilan, tulehdusmerkkiaineiden, kasvumarkkerien, fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion muutosta. Tuloksia analysoidaan keskittyen mahdollisiin sukupuoli- ja genotyyppispesifisiin vaikutuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

199

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Frederiksberg C, Tanska
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lasten tulee:

  • Ole 8-9-vuotias toimenpiteen alkaessa
  • Voi hyvin
  • Kuten rasvainen kala ja kana
  • Ole valmis olemaan satunnaistettu syömään kalaa tai kanaa
  • Älä syö rasvaista kalaa useammin kuin kerran viikossa 3 kuukautta ennen toimenpiteen aloittamista
  • Älä käytä kalaöljyä 3 kuukautta ennen toimenpiteen aloittamista
  • Puhu tanskaa ymmärtääksesi opiskelumenettelyt

Lisäksi:

  • Vanhempien tulee lukea ja puhua tanskaa, jotta he saavat asianmukaiset tiedot opiskelumenettelyistä
  • Lapsen tulee asua ≤5 hengen taloudessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat krooniset sairaudet ja sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
  • Diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) tai muu psykiatrinen sairaus
  • Lääkkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  • Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin, joihin liittyy ravintolisiä tai verinäytteitä
  • Asuminen taloudessa toisen osallistuvan lapsen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rasvainen kala
Ravintolisä: Rasvainen kala
Illalliseksi ja lounaaksi on tarjolla valikoima rasvaisia ​​kaloja, mukaan lukien lohi, silli ja makrilli
Kokeellinen: Siipikarja (kontrolli)
Ravintolisä: Siipikarja
Valikoima siipikarjaa, pääasiassa kanaa, tarjotaan illalliseksi ja lounaaksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Seerumin triasyyliglyserolipitoisuus
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Paastoveren taso
Viikon 12 kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Seerumin HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Veren glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Syke
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
BMI z-pisteet
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Rasvan massaindeksi bioimpedanssilla
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Kognitiivinen toiminta mitataan Cambridge Neuropsychological Test Automated Batterylla
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Vasteen esto mitattuna Flanker-testillä
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Valikoiva huomiokyky mitattuna Stroop Testillä
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Huomio mitataan D2-tarkkailutestillä
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Sylkikortisoli kylmäpainetehtävän jälkeen
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Hiusten kortisoli
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Vaatimustenmukaisuus mitataan n-3 pitkäketjuisten monityydyttymättömien rasvahappojen pitoisuudella punasoluissa
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuudet ja vaikeudet -kyselyllä mitattu käyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Annettu vanhemmalle
Viikon 12 kohdalla
Behavior Rating Inventory of Executive Function Questionnaire -kyselyllä mitattu käyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Annettu vanhemmalle
Viikon 12 kohdalla
Seerumin insuliinin kaltainen kasvutekijä-1
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Seerumin C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Seerumi 25-hydroksi-D-vitamiini
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Viikon 12 kohdalla
Liikunta
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
Kiihtyvyysmittarilla mitattuna
Viikon 12 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Aalborg University Hospital
University of Waterloo

Tutkijat

  • Päätutkija: Camilla T Damsgaard, Assoc Prof, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
  • Opintojen puheenjohtaja: Christian Mølgaard, Prof, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D218
  • H-16018225 (Muu tunniste: The Danish National Committee on Health Research Ethics)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rasvainen kala

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa