Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fet fisk och fjäderfä på barns kardiometaboliska hälsa och kognitiv funktion (FiSK Junior)

26 juni 2017 uppdaterad av: Camilla Trab Damsgaard, University of Copenhagen
Syftet med FiSK Junior är att undersöka om intag av fet fisk jämfört med fjäderfä påverkar kardiovaskulära riskmarkörer, kognitiv funktion och beteende hos friska barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FiSK Junior-studien jämför effekterna av att konsumera fet fisk jämfört med fjäderfä (kontroll) hos friska 8-9-åriga danska barn. Barnen kommer att randomiseras till att konsumera cirka 300 g/vecka av antingen fet fisk eller fjäderfä under 12 veckor. Mätningar och biologisk provtagning kommer att utföras vid baslinjen och i slutet av interventionen.

Huvudsyftet med studien är att undersöka effekten på kardiovaskulära riskmarkörer, främst blodtryck och plasmatriacylglycerol. Dessutom kommer effekterna på kognitiv funktion, beteende, känslor och fysiologisk stressrespons att bedömas. Dessutom kommer förändring i n-3 långkedjig fleromättad fettsyrastatus (compliance), antropometri, kroppssammansättning, vitamin D-status, inflammatoriska markörer, tillväxtmarkörer, fysisk aktivitet och kost att mätas. Resultaten kommer att analyseras med fokus på potentiella köns- och genotypspecifika effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

199

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Frederiksberg C, Danmark
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn måste:

  • Var 8 - 9 år gammal vid starten av insatsen
  • Var hälsosam
  • Som fet fisk och kyckling
  • Var villig att bli randomiserad att äta fisk eller kyckling
  • Ät inte fet fisk mer än en gång i veckan 3 månader före interventionsstart
  • Drick inte fiskolja 3 månader före interventionsstart
  • Tala danska för att förstå studieprocedurerna

Dessutom:

  • Föräldrar måste läsa och tala danska för att vara ordentligt informerade om studieprocedurerna
  • Barnet ska bo i ett hushåll med ≤5 personer

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kroniska sjukdomar och sjukdomar som kan störa studieresultat
  • Diagnostiserat Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) eller annan psykiatrisk sjukdom
  • Intag av läkemedel som kan påverka studieresultat
  • Samtidigt deltagande i andra studier som involverar kosttillskott eller blodprovstagning
  • Bor i hushåll med ett annat deltagande barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oljig fisk
Kosttillskott: Oljig fisk
Ett urval av fet fisk, inklusive lax, sill och makrill, serveras till middag och lunch
Experimentell: Fjäderfä (kontroll)
Kosttillskott: Fjäderfän
Ett urval av fågel, främst kyckling, tillhandahålls till middag och lunch

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Serumtriacylglycerolkoncentration
Tidsram: Vid 12 veckor
Fastande blodnivå
Vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum LDL-kolesterol
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Serum HDL-kolesterol
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Seruminsulin
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Plasmaglukos
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Blodglykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
BMI z-poäng
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Midjemått
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Fettmassindex genom bioimpedans
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Kognitiv funktion mätt med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Responsinhibering mätt med Flanker-test
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Selektiv uppmärksamhetskapacitet mätt med Stroop Test
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Uppmärksamhet mätt med D2 Test of Attention
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Salivkortisol efter kallpressaruppgift
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Hår kortisol
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Överensstämmelse mätt med innehåll av n-3 långkedjiga fleromättade fettsyror i röda blodkroppar
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteende mätt med styrkor och svårigheter enkäten
Tidsram: Vid 12 veckor
Administreras till förälder
Vid 12 veckor
Beteende mätt med Behavior Rating Inventory of Executive Function Questionnaire
Tidsram: Vid 12 veckor
Administreras till förälder
Vid 12 veckor
Serum insulinliknande tillväxtfaktor-1
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Serum C-reaktivt protein
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Serum 25-hydroxi-vitamin D
Tidsram: Vid 12 veckor
Vid 12 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vid 12 veckor
Mätt med accelerometri
Vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbetspartners

Aalborg University Hospital
University of Waterloo

Utredare

  • Huvudutredare: Camilla T Damsgaard, Assoc Prof, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
  • Studiestol: Christian Mølgaard, Prof, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • D218
  • H-16018225 (Annan identifierare: The Danish National Committee on Health Research Ethics)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv funktion

Kliniska prövningar på Oljig fisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera