Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tłustych ryb i drobiu na zdrowie kardiometaboliczne i funkcje poznawcze dzieci (FiSK Junior)

26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Camilla Trab Damsgaard, University of Copenhagen
Celem FiSK Junior jest zbadanie, czy spożycie tłustych ryb w porównaniu z drobiem wpływa na markery ryzyka sercowo-naczyniowego, funkcje poznawcze i zachowanie u zdrowych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie FiSK Junior porównuje skutki spożywania tłustych ryb i drobiu (grupa kontrolna) u zdrowych duńskich dzieci w wieku 8-9 lat. Dzieci zostaną losowo przydzielone do spożycia około 300 g tygodniowo tłustych ryb lub drobiu przez 12 tygodni. Pomiary i pobieranie próbek biologicznych zostaną przeprowadzone na początku i na końcu interwencji.

Głównym celem pracy jest zbadanie wpływu na markery ryzyka sercowo-naczyniowego, przede wszystkim ciśnienie krwi i triacyloglicerol w osoczu. Ponadto oceniony zostanie wpływ na funkcje poznawcze, zachowanie, emocje i fizjologiczną reakcję na stres. Ponadto mierzona będzie zmiana statusu długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (zgodność), antropometria, skład ciała, poziom witaminy D, markery stanu zapalnego, markery wzrostu, aktywność fizyczna i dieta. Wyniki zostaną przeanalizowane ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnych skutków specyficznych dla płci i genotypu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg C, Dania
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci muszą:

  • Mieć 8 - 9 lat na początku interwencji
  • Bądź zdrów
  • Jak tłuste ryby i kurczaki
  • Bądź chętny do losowego przydzielenia do jedzenia ryb lub kurczaków
  • Nie spożywaj tłustych ryb częściej niż raz w tygodniu na 3 miesiące przed rozpoczęciem interwencji
  • Nie spożywać oleju z ryb na 3 miesiące przed rozpoczęciem interwencji
  • Mów po duńsku, aby zrozumieć procedury studiów

Ponadto:

  • Rodzice muszą czytać i mówić po duńsku, aby być odpowiednio poinformowani o procedurach nauki
  • Dziecko musi mieszkać w gospodarstwie domowym liczącym ≤5 osób

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne choroby przewlekłe i choroby, które mogą zakłócać wyniki badań
  • Zdiagnozowany zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub inna choroba psychiczna
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Jednoczesny udział w innych badaniach dotyczących suplementów diety lub pobierania krwi
  • Mieszkanie w gospodarstwie domowym z innym uczestniczącym dzieckiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oleista ryba
Suplement diety: Oleista ryba
Wybór tłustych ryb, w tym łososia, śledzia i makreli, w porze kolacji i lunchu
Eksperymentalny: Drób (kontrola)
Suplement diety: Drób
Wybór drobiu, głównie kurczaka, w porze obiadowej i obiadowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Stężenie triacylogliceroli w surowicy
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Poziom krwi na czczo
W 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cholesterol LDL w surowicy
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Cholesterol HDL w surowicy
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Hemoglobina glikozylowana we krwi (HbA1c)
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Tętno
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Wynik z BMI
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Obwód talii
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Wskaźnik masy tłuszczu według bioimpedancji
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą automatycznego testu Cambridge Neuropsychological Test
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Hamowanie odpowiedzi mierzone testem Flankera
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Zdolność selektywnej uwagi mierzona testem Stroopa
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Uwaga mierzona testem uwagi D2
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Kortyzol w ślinie po zadaniu cold-press
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Kortyzol do włosów
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Zgodność mierzona zawartością długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie mierzone Kwestionariuszem Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Podane do rodzica
W 12 tygodniu
Zachowanie mierzone za pomocą Inwentarza Oceny Zachowań Kwestionariusza Funkcji Wykonawczych
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Podane do rodzica
W 12 tygodniu
Surowica insulinopodobnego czynnika wzrostu-1
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Białko C-reaktywne w surowicy
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Serum 25-hydroksy-witamina D
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
W 12 tygodniu
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Zmierzone za pomocą akcelerometrii
W 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Aalborg University Hospital
University of Waterloo

Śledczy

  • Główny śledczy: Camilla T Damsgaard, Assoc Prof, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
  • Krzesło do nauki: Christian Mølgaard, Prof, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D218
  • H-16018225 (Inny identyfikator: The Danish National Committee on Health Research Ethics)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Badania kliniczne na Oleista ryba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj