油性鱼和家禽对儿童心脏代谢健康和认知功能的影响 (FiSK Junior)
2017年6月26日 更新者：Camilla Trab Damsgaard、University of Copenhagen
FiSK Junior 的目的是调查与家禽相比，油性鱼类的摄入量是否会影响健康儿童的心血管风险标志物、认知功能和行为。
研究概览
详细说明
FiSK Junior 研究比较了健康的 8-9 岁丹麦儿童食用油性鱼类与家禽（对照）的影响。 孩子们将被随机分配，在 12 周内每周食用大约 300 克油性鱼类或家禽。 将在基线和干预结束时进行测量和生物采样。
该研究的主要目的是调查对心血管风险标志物的影响，主要是血压和血浆三酰甘油。 此外，还将评估对认知功能、行为、情绪和生理应激反应的影响。 此外，还将测量 n-3 长链多不饱和脂肪酸状态（依从性）、人体测量学、身体成分、维生素 D 状态、炎症标志物、生长标志物、身体活动和饮食的变化。 将重点分析结果，重点是潜在的性别和基因型特异性影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
199
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Frederiksberg C、丹麦
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
儿童必须：
- 干预开始时为 8 - 9 岁
- 健康
- 像油腻的鱼和鸡
- 愿意被随机分配吃鱼或鸡肉
- 在干预开始前 3 个月，每周食用油性鱼类不超过一次
- 干预开始前 3 个月不食用鱼油
- 讲丹麦语以了解学习程序
而且：
- 家长必须阅读和说丹麦语，以便正确了解学习程序
- 孩子必须住在 5 人以下的家庭中
排除标准：
- 严重的慢性疾病和可能影响研究结果的疾病
- 诊断为注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 或其他精神疾病
- 服用可能影响研究结果的药物
- 同时参与其他涉及膳食补充剂或血液采样的研究
- 与另一个参与的孩子住在一个家庭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：油性鱼
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晚餐和午餐提供精选的油性鱼类，包括鲑鱼、鲱鱼和鲭鱼
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实验性的：家禽（对照）
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晚餐和午餐提供各种家禽，主要是鸡肉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：12周
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12周
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血清甘油三酯浓度
大体时间：12周
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空腹血浓度
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：12周
|
12周
|
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血清高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：12周
|
12周
|
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血清胰岛素
大体时间：12周
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12周
|
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血浆葡萄糖
大体时间：12周
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12周
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血液糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间：12周
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12周
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心率
大体时间：12周
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12周
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BMI z 分数
大体时间：12周
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12周
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腰围
大体时间：12周
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12周
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生物阻抗的脂肪质量指数
大体时间：12周
|
12周
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剑桥神经心理学测试自动电池测量的认知功能
大体时间：12周
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12周
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侧卫测试测量的反应抑制
大体时间：12周
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12周
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通过 Stroop 测试测量的选择性注意能力
大体时间：12周
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12周
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通过 D2 注意力测试衡量注意力
大体时间：12周
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12周
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冷压任务后唾液皮质醇
大体时间：12周
|
12周
|
|
头发皮质醇
大体时间：12周
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12周
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通过红细胞中n-3长链多不饱和脂肪酸含量来衡量依从性
大体时间：12周
|
12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过优势和困难问卷衡量的行为
大体时间：12周
|
管理给父母
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12周
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执行功能问卷行为评级量表衡量的行为
大体时间：12周
|
管理给父母
|
12周
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血清胰岛素样生长因子-1
大体时间：12周
|
12周
|
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血清C反应蛋白
大体时间：12周
|
12周
|
|
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血清 25-羟基维生素 D
大体时间：12周
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12周
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体力活动
大体时间：12周
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通过加速度计测量
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Camilla T Damsgaard, Assoc Prof、Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
- 学习椅：Christian Mølgaard, Prof、Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vuholm S, Teisen MN, Mølgaard C, Lauritzen L, Damsgaard CT. Sleep and physical activity in healthy 8-9-year-old children are affected by oily fish consumption in the FiSK Junior randomized trial. Eur J Nutr. 2021 Sep;60(6):3095-3106. doi: 10.1007/s00394-021-02490-7. Epub 2021 Jan 30.
- Teisen MN, Vuholm S, Niclasen J, Aristizabal-Henao JJ, Stark KD, Geertsen SS, Damsgaard CT, Lauritzen L. Effects of oily fish intake on cognitive and socioemotional function in healthy 8-9-year-old children: the FiSK Junior randomized trial. Am J Clin Nutr. 2020 Jul 1;112(1):74-83. doi: 10.1093/ajcn/nqaa050.
- Vuholm S, Rantanen JM, Teisen MN, Stark KD, Molgaard C, Christensen JH, Lauritzen L, Damsgaard CT. Effects of oily fish intake on cardiometabolic markers in healthy 8- to 9-y-old children: the FiSK Junior randomized trial. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1296-1305. doi: 10.1093/ajcn/nqz233.
- Damsgaard CT, Lauritzen L, Hauger H, Vuholm S, Teisen MN, Ritz C, Hansen M, Niclasen J, Molgaard C. Effects of oily fish intake on cardiovascular risk markers, cognitive function, and behavior in school-aged children: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 21;17(1):510. doi: 10.1186/s13063-016-1647-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月23日
研究完成 (实际的)
2017年6月23日
研究注册日期
首次提交
2016年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月17日
首次发布 (估计)
2016年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月26日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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