Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fedtet fisk og fjerkræ på børns kardiometaboliske sundhed og kognitive funktion (FiSK Junior)

26. juni 2017 opdateret af: Camilla Trab Damsgaard, University of Copenhagen
Formålet med FiSK Junior er at undersøge, om indtag af fed fisk sammenlignet med fjerkræ påvirker kardiovaskulære risikomarkører, kognitiv funktion og adfærd hos raske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FiSK Junior-studiet sammenligner effekterne af indtagelse af fed fisk versus fjerkræ (kontrol) hos raske 8-9-årige danske børn. Børnene vil blive randomiseret til at indtage cirka 300 g/uge af enten fedtet fisk eller fjerkræ i 12 uger. Målinger og biologisk prøvetagning vil blive udført ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen.

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge effekten på kardiovaskulære risikomarkører, primært blodtryk og plasmatriacylglycerol. Desuden vil effekterne på kognitiv funktion, adfærd, følelser og fysiologisk stressrespons blive vurderet. Derudover vil ændring i n-3 langkædede flerumættede fedtsyrestatus (compliance), antropometri, kropssammensætning, D-vitaminstatus, inflammatoriske markører, vækstmarkører, fysisk aktivitet og kost blive målt. Resultater vil blive analyseret med fokus på potentielle køns- og genotype-specifikke effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg C, Danmark
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn skal:

  • Være 8 - 9 år ved starten af ​​indsatsen
  • Være sund
  • Som fed fisk og kylling
  • Vær villig til at blive randomiseret til at spise fisk eller kylling
  • Indtag ikke fed fisk mere end én gang om ugen 3 måneder før interventionsstart
  • Indtag ikke fiskeolie 3 måneder før interventionsstart
  • Tal dansk for at forstå studieprocedurerne

I øvrigt:

  • Forældre skal læse og tale dansk, for at blive ordentligt informeret om studieforløbet
  • Barnet skal bo i en husstand med ≤5 personer

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kroniske sygdomme og sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsesresultater
  • Diagnosticeret Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) eller anden psykiatrisk sygdom
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke undersøgelsens resultater
  • Samtidig deltagelse i andre undersøgelser, der involverer kosttilskud eller blodprøvetagning
  • Bor i husstand med et andet deltagende barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fed fisk
Kosttilskud: Fed fisk
Et udvalg af fed fisk, herunder laks, sild og makrel, til middag og frokost
Eksperimentel: Fjerkræ (kontrol)
Kosttilskud: Fjerkræ
Et udvalg af fjerkræ, hovedsageligt kylling, til middag og frokost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Serum triacylglycerol koncentration
Tidsramme: Ved 12 uger
Fastende blodniveau
Ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum LDL-kolesterol
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Serum HDL kolesterol
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Serum insulin
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Plasma glukose
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Blodglykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Hjerterytme
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
BMI z-score
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Taljemål
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Fedtmasseindeks ved bioimpedans
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Kognitiv funktion målt ved Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Responshæmning målt ved Flanker-test
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Selektiv opmærksomhedskapacitet målt ved Stroop Test
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Opmærksomhed målt ved D2-testen af ​​opmærksomhed
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Spyt cortisol efter kold-pressor opgave
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Hår kortisol
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Compliance målt ved indhold af n-3 langkædede flerumættede fedtsyrer i røde blodlegemer
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærd målt ved styrker og vanskeligheder spørgeskemaet
Tidsramme: Ved 12 uger
Indgivet til forældre
Ved 12 uger
Adfærd målt ved Behavior Rating Inventory of Executive Function Questionnaire
Tidsramme: Ved 12 uger
Indgivet til forældre
Ved 12 uger
Serum insulin-lignende vækstfaktor-1
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Serum C-reaktivt protein
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Serum 25-hydroxy-vitamin D
Tidsramme: Ved 12 uger
Ved 12 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved 12 uger
Målt ved accelerometri
Ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Aalborg University Hospital
University of Waterloo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camilla T Damsgaard, Assoc Prof, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
  • Studiestol: Christian Mølgaard, Prof, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • D218
  • H-16018225 (Anden identifikator: The Danish National Committee on Health Research Ethics)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Fed fisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner