Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von fettem Fisch und Geflügel auf die kardiometabolische Gesundheit und kognitive Funktion von Kindern (FiSK Junior)

26. Juni 2017 aktualisiert von: Camilla Trab Damsgaard, University of Copenhagen
Der Zweck von FiSK Junior besteht darin, zu untersuchen, ob der Verzehr von fettem Fisch im Vergleich zu Geflügel kardiovaskuläre Risikomarker, kognitive Funktionen und Verhalten bei gesunden Kindern beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die FiSK Junior-Studie vergleicht die Auswirkungen des Verzehrs von fettem Fisch mit dem Verzehr von Geflügel (Kontrolle) bei gesunden dänischen Kindern im Alter von 8 bis 9 Jahren. Die Kinder werden randomisiert und konsumieren 12 Wochen lang etwa 300 g/Woche entweder fetten Fisch oder Geflügel. Messungen und biologische Probenahmen werden zu Beginn und am Ende des Eingriffs durchgeführt.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirkung auf kardiovaskuläre Risikomarker, vor allem Blutdruck und Plasma-Triacylglycerin, zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Auswirkungen auf kognitive Funktion, Verhalten, Emotionen und physiologische Stressreaktion bewertet. Darüber hinaus werden Veränderungen im Status der langkettigen mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren (Compliance), Anthropometrie, Körperzusammensetzung, Vitamin-D-Status, Entzündungsmarker, Wachstumsmarker, körperliche Aktivität und Ernährung gemessen. Die Ergebnisse werden mit Schwerpunkt auf möglichen geschlechts- und genotypspezifischen Auswirkungen analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Frederiksberg C, Dänemark
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder müssen:

  • Seien Sie zu Beginn des Eingriffs 8–9 Jahre alt
  • Gesund sein
  • Wie fetter Fisch und Hühnchen
  • Seien Sie bereit, nach dem Zufallsprinzip Fisch oder Hühnchen zu essen
  • Verzehren Sie 3 Monate vor Beginn der Intervention nicht mehr als einmal pro Woche fetten Fisch
  • Nehmen Sie 3 Monate vor Beginn der Intervention kein Fischöl zu sich
  • Sprechen Sie Dänisch, um den Lernablauf zu verstehen

Darüber hinaus:

  • Eltern müssen Dänisch lesen und sprechen, um ordnungsgemäß über den Studienablauf informiert zu sein
  • Das Kind muss in einem Haushalt mit ≤5 Personen leben

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende chronische Krankheiten und Krankheiten, die die Studienergebnisse beeinträchtigen können
  • Diagnostizierte Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder eine andere psychiatrische Erkrankung
  • Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien zu Nahrungsergänzungsmitteln oder Blutentnahmen
  • Leben in einem Haushalt mit einem anderen teilnehmenden Kind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Öliger Fisch
Nahrungsergänzungsmittel: Öliger Fisch
Zum Abendessen und Mittagessen wird eine Auswahl an fettem Fisch angeboten, darunter Lachs, Hering und Makrele
Experimental: Geflügel (Kontrolle)
Nahrungsergänzungsmittel: Geflügel
Zum Abendessen und Mittagessen wird eine Auswahl an Geflügel, hauptsächlich Hühnchen, angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Serum-Triacylglycerin-Konzentration
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Nüchternblutspiegel
Mit 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Serum-HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Seruminsulin
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Plasmaglukose
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Blutglykosyliertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
BMI Z-Score
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Fettmassenindex nach Bioimpedanz
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Kognitive Funktion gemessen mit der Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Reaktionshemmung gemessen durch Flanker-Test
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Selektive Aufmerksamkeitskapazität gemessen durch Stroop-Test
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Aufmerksamkeit gemessen durch den D2-Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Speichelcortisol nach Kaltpressung
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Haarkortisol
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Die Einhaltung wird anhand des Gehalts an langkettigen mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren in roten Blutkörperchen gemessen
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten gemessen anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Wird den Eltern verabreicht
Mit 12 Wochen
Verhalten gemessen anhand des Behavior Rating Inventory of Executive Function Questionnaire
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Wird den Eltern verabreicht
Mit 12 Wochen
Seruminsulinähnlicher Wachstumsfaktor-1
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Serum C-reaktives Protein
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Serum 25-Hydroxy-Vitamin D
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Mit 12 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Gemessen durch Beschleunigungsmessung
Mit 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Aalborg University Hospital
University of Waterloo

Ermittler

  • Hauptermittler: Camilla T Damsgaard, Assoc Prof, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
  • Studienstuhl: Christian Mølgaard, Prof, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • D218
  • H-16018225 (Andere Kennung: The Danish National Committee on Health Research Ethics)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Funktion

Klinische Studien zur Öliger Fisch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren