Differential Opening을 갖는 Expander의 Dentoskeletal 효과 분석
2016년 6월 18일 업데이트: Arthur César de Medeiros Alves, University of Sao Paulo
Differential Opening을 갖는 Expander의 Dentoskeletal 효과 분석: 무작위 임상 시험
본 연구는 혼합치열 환자의 치열교정 환자를 대상으로 개구차이가 있는 확장기의 치아골격계 효과를 평가하고자 한다.
참가자의 절반은 차동 개방 확장기를 사용하여 급속 상악 확장(RME)을 수행하고 나머지 절반은 기존의 Hyrax 확장기를 사용하여 RME를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
최근에는 상악 치열궁의 구치부에 비해 전치부에서 더 큰 상악 협착을 치료하기 위한 차별적 개구를 갖는 급속 상악 확장기가 개발되었다.
본 연구의 목적은 혼합치열 교정 환자에서 차동 개구를 갖는 확장기의 치아골격 효과를 평가하는 것이다.
재료 및 방법: 혼합치열에서 상악 협착이 있는 50명의 환자를 전향적으로 무작위로 두 연구군 중 하나에 배정한다.
실험 그룹은 차등 개구부가 있는 확장기로 급속 상악 확장을 수행할 25명의 환자로 구성됩니다.
대조군은 Hyrax 확장기로 급속 상악 확장기를 시술할 25명의 개인으로 구성됩니다.
디지털 치과 모델은 확장 전(T1)과 확장 후 6개월(T2)에 즉시 획득됩니다.
Orthoanalyzer™ 소프트웨어는 상악 및 하악 폭, 아치 둘레, 아치 길이, 구개 깊이, 상악 및 하악 견치 및 영구 제1대구치의 기울기를 측정하는 데 사용됩니다.
그룹 간 및 간기 비교는 각각 t 테스트 및 쌍을 이룬 t 테스트를 사용하여 분석됩니다(p<0.05).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Bauru, São Paulo, 브라질, 17012059
- 모병
- University of Sao Paulo
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연락하다:
- Arthur Alves, DDS, MSc
- 전화번호: +55 14 981060878
- 이메일: arthurcesar_88@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성;
- 7세부터 11세까지의 연령;
- 혼합 치열;
- 상악 수축;
- 이전 교정 치료가 없습니다.
제외 기준:
- 구순구개열 및 관련 증후군;
- 전신 및/또는 신경계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차등 개방 그룹이 있는 확장기
실험 그룹은 차등 개구부가 있는 확장기를 사용하여 급속 상악 확장에 제출될 25명의 환자로 구성됩니다.
확장기는 2개의 11mm 나사로 구성되며, 하나는 앞쪽에, 다른 하나는 구개에 뒤쪽에 위치합니다(Great Lakes Orthodontics Ltd, NY, EUA).
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25명의 환자는 차등 개구부가 있는 확장기를 사용하여 빠른 상악 확장을 받게 됩니다.
장치 고정 장치는 상악 제1 영구 대구치 또는 제2 유치에 적합한 밴드로 제공되며 원주 클램프는 상악 낙엽 송곳니에 접착됩니다.
상악 제2유구치에 밴딩을 할 경우, 부분 맹출된 상악 제1유구치에 설측 연장 와이어를 배치합니다.
전방 및 후방 나사 모두 6일 동안 하루에 한 바퀴씩 완전히 활성화됩니다.
그런 다음 전방 나사못만 추가로 4일 동안 활성화됩니다.
RME의 활성 기간이 지나면 아크릴 수지로 나사를 고정하고 장치를 리테이너로 6개월 동안 보관합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 너구리 그룹
대조군은 기존의 Hyrax 확장기를 사용하여 빠른 상악 확장을 시행할 25명의 환자로 구성됩니다.
확장기는 구개 중앙에 위치한 하나의 11mm 나사로 구성됩니다(Dentaurum, Ispringen, Germany).
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25명의 환자가 기존의 Hyrax 확장기를 사용하여 빠른 상악 확장을 받게 됩니다.
밴드는 상악 제1 영구 대구치 또는 제2 낙엽 대구치에 적용되며 원주 클램프는 상악 낙엽 송곳니에 접착됩니다.
실험군과 유사하게 상악 제2유구를 밴딩할 경우 부분 맹출된 상악 제1 영구대구치에 설측 연장 와이어를 배치한다.
익스팬더 나사는 6일 동안 하루에 한 바퀴씩 완전히 활성화됩니다.
확장활성기 이후 스크류는 아크릴 레진으로 고정되며 장치는 6개월 동안 유지 장치로 치열궁에 보관됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상악 및 하악 제1 영구구간 거리
기간: 6 개월
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6 개월
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상악 및 하악 초간 낙엽 어금니 거리
기간: 6 개월
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6 개월
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상악 및 하악 제1유구간 거리
기간: 6 개월
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6 개월
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상악 및 하악 낙엽간 송곳니 거리
기간: 6 개월
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6 개월
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상악 및 하악 치열궁 둘레
기간: 6 개월
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6 개월
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상악 및 하악 치열궁 길이
기간: 6 개월
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6 개월
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구개 깊이
기간: 6 개월
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6 개월
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상하악 제1대구치의 기울기
기간: 6 개월
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6 개월
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상하악 낙엽송곳니의 기울기
기간: 6 개월
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6 개월
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절치간 이개량
기간: 10 일
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상하악 치열궁의 차등팽창량
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arthur Alves, DDS, MSc, Bauru Dental School, University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bauru Dental School, USP
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