Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Differentiaalisen aukon laajentimen hampaiden luuston vaikutusten analyysi

lauantai 18. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Arthur César de Medeiros Alves, University of Sao Paulo

Differentiaalisen aukon laajentimen hampaiden luuston vaikutusten analyysi: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan differentiaalisen aukeaman ekspanderin dentoskeletaalisia vaikutuksia oikomispotilailla sekahampaissa. Puolet osallistujista käy läpi nopean yläleuan laajennuksen (RME) käyttämällä differentiaalista aukkoa, kun taas toinen puoli käy läpi RME:n tavanomaisella Hyrax-laajentimella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin kehitettiin nopea yläleuan laajentaja differentiaalisella aukolla, jonka tarkoituksena on hoitaa yläleuan supistuksia, jotka ovat suurempia etuosassa kuin yläleuan kaaren takaosassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida differentiaalisesti aukeavan ekspanderin vaikutuksia luustossa oikomispotilailla sekahampaissa. Aineisto ja menetelmät: Viisikymmentä potilasta, joilla on sekahampaiden leukapuristus, jaetaan prospektiivisesti ja satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä. Koeryhmään kuuluu 25 potilasta, joille suoritetaan nopea yläleuan laajennus differentiaalisella aukolla varustetulla ekspanderilla. Kontrolliryhmään kuuluu 25 henkilöä, joille tehdään nopea yläleuan laajennus Hyrax-laajentimella. Digitaaliset hammaslääkärimallit hankitaan välittömästi ennen laajennusta (T1) ja kuusi kuukautta laajennuksen jälkeen (T2). Orthoanalyzer™-ohjelmistolla mitataan yläleuan ja alaleuan leveydet, kaarien ympärysmitta, kaarien pituudet, palataalinen syvyys sekä yläleuan ja alaleuan kulmahampaiden ja pysyvien ensimmäisten poskihampaiden kaltevuus. Ryhmien väliset ja vaiheiden väliset vertailut analysoidaan käyttäen t-testejä ja parillisia t-testejä, vastaavasti (p<0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilia, 17012059
        • Rekrytointi
        • University of Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet;
  • Ikä vaihtelee 7-11 vuoden iästä;
  • sekoitettu hampaisto;
  • Leuan supistelu;
  • Ei aikaisempaa oikomishoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huuli- ja kitalaeläkilö ja siihen liittyvät oireyhtymät;
  • Systeemiset ja/tai neurologiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laajennin differentiaalisella avausryhmällä
Koeryhmään kuuluu 25 potilasta, joille suoritetaan nopea yläleuan laajennus differentiaalisella aukolla varustetulla ekspanderilla. Expander koostuu kahdesta 11 mm:n ruuvista, joista toinen sijoitetaan kitalaessa eteen ja toinen takapuolelle (Great lakes Orthodontics Ltd, NY, EUA).
Laite: Differentiaalinen nopea yläleuan laajeneminen
25 potilasta alistetaan nopeaan yläleuan laajentamiseen käyttämällä differentiaalista aukkoa. Laitteen kiinnitys tehdään nauhoilla, jotka sovitetaan joko yläleuan ensimmäiseen pysyvään poskihampaan tai toiseen lehtihampaan, ja kehäkiinnikkeet kiinnitetään yläleuan lehtihampaisiin. Jos yläleuan toiset lehtihampaat nauhataan, linguaalinen jatkolanka asetetaan osittain puhjenneisiin yläleuan ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin. Sekä etu- että takaruuvit aktivoidaan täydellä kierroksella päivässä 6 päivän ajan. Sitten vain eturuuvi aktivoituu lisäksi 4 päivän ajan. RME:n aktiivisen jakson jälkeen ruuvit kiinnitetään akryylihartsilla ja laitetta säilytetään pidikkeenä 6 kuukautta.
Muut nimet:
  • RME tasauspyörästöllä varustetulla laajentimella
Active Comparator: Hyrax ryhmä
Kontrolliryhmään kuuluu 25 potilasta, joille tehdään nopea yläleuan laajennus käyttämällä tavanomaista Hyrax-laajentajaa. Paisutin koostuu yhdestä 11 mm:n ruuvista, joka on sijoitettu kitalaen keskelle (Dentaurum, Ispringen, Saksa).
Laite: Perinteinen nopea yläleuan laajennus
25 potilasta laajenee nopeasti käyttämällä tavanomaista Hyrax-laajentajaa. Nauhat sovitetaan joko yläleuan ensimmäisiin kestohampaisiin tai toisiin lehtihampaisiin ja kehäkiinnikkeet kiinnitetään yläleuan lehtihampaisiin. Samoin kuin koeryhmässä, osittain puhjenneisiin yläleuan ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin sijoitetaan linguaalinen jatkolanka, jos yläleuan toiset poskihampaat nauhataan. Laajennusruuvi aktivoituu täydellä kierroksella päivässä 6 päivän ajan. Laajenemisaktiivisen vaiheen jälkeen ruuvi kiinnitetään akryylihartsilla ja laitetta säilytetään hammaskaaressa pidikkeenä 6 kuukautta.
Muut nimet:
  • RME perinteisellä Hyrax-laajentimella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leuan ja alaleuan ensimmäiset pysyvät poskietäisyydet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Leuan ja alaleuan sekuntien väliset lehtipuun poskietäisyydet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Leuan ja alaleuan ensimmäisten lehtien poskivälit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Leuan ja alaleuan lehtikoirien väliset etäisyydet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Leuan ja alaleuan hammaskaarien ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Leuan ja alaleuan hammaskaarien pituudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Palatalin syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Alaleuan ja alaleuan ensimmäisten pysyvien poskihampaiden kaltevuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Leuan ja alaleuan lehtihampaiden kaltevuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Hampaiden välisen diasteman määrä
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leuan ja alaleuan hammaskaarien eron laajeneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Arthur Alves, DDS, MSc, Bauru Dental School, University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bauru Dental School, USP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leuan supistuminen

Kliiniset tutkimukset Differentiaalinen nopea yläleuan laajeneminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa