差動開口部を持つエキスパンダーの歯骨格効果の分析
2016年6月18日 更新者：Arthur César de Medeiros Alves、University of Sao Paulo
差動開口部を備えたエキスパンダーの歯骨格効果の分析：ランダム化された臨床試験
この研究では、混合歯列の矯正患者におけるディファレンシャルオープニングを備えたエキスパンダーの歯骨格効果を評価します。
参加者の半分は、ディファレンシャルオープニング付きエキスパンダーを使用して急速上顎拡張（RME）を受け、残りの半分は従来の Hyrax エキスパンダーを使用して RME を受けます。
調査の概要
詳細な説明
最近、上顎歯列弓の後部領域と比較して前部領域でより大きな上顎骨収縮を治療することを目的として、差動開口部を備えた急速上顎エキスパンダーが開発されました。
この研究の目的は、混合歯列の矯正患者におけるディファレンシャルオープニングを備えたエキスパンダーの歯骨格効果を評価することです。
材料と方法: 混合歯列の上顎狭窄を有する 50 人の患者が、2 つの研究グループのうちの 1 つに前向きかつ無作為に割り当てられます。
実験群は、ディファレンシャルオープニングを備えたエキスパンダーを使用して急速に上顎を拡大する25人の患者で構成されます。
対照群は、Hyrax エキスパンダーによる急速上顎拡張術を受ける 25 名で構成されます。
デジタル歯科モデルは、拡張前 (T1) および拡張後 6 か月 (T2) の直後に取得されます。
Orthoanalyzer™ ソフトウェアを使用して、上顎および下顎の幅、アーチの周囲、アーチの長さ、口蓋の深さ、および上顎および下顎の犬歯と永久第一大臼歯の傾斜を測定します。
群間比較および相間比較は、それぞれ t 検定および対応のある t 検定を使用して分析されます (p<0.05)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Bauru、São Paulo、ブラジル、17012059
- 募集
- University of Sao Paulo
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コンタクト：
- Arthur Alves, DDS, MSc
- 電話番号：+55 14 981060878
- メール：arthurcesar_88@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女;
- 7歳から11歳までの年齢。
- 混合歯列;
- 上顎の収縮;
- 矯正治療歴なし。
除外基準:
- 口唇口蓋裂および関連する症候群;
- 全身性および/または神経疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ディファレンシャルオープニンググループ付きエキスパンダー
実験グループは、差動開口部を備えたエキスパンダーを使用して急速な上顎拡張を受ける25人の患者で構成されます。
エキスパンダーは 2 つの 11 mm ネジで構成され、1 つは口蓋の前方に、もう 1 つは後方に配置されます (Great lakes Orthodontics Ltd, NY, EUA)。
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25 人の患者が、差動開口部を備えたエキスパンダーを使用して急速に上顎を拡張します。
上顎第一永久大臼歯または第二乳臼歯のいずれかに適合するバンドによって器具固定が提供され、円周クランプが上顎乳歯犬歯に結合される。
上顎第 2 乳臼歯にバンドを付ける場合は、部分的に萌出した上顎第 1 永久大臼歯にリンガル エクステンション ワイヤーを装着します。
前方および後方の両方のスクリューは、6 日間、1 日 1 回転で作動します。
その後、前方スクリューのみをさらに 4 日間追加でアクティブにします。
RMEの使用期間終了後、ネジをアクリル樹脂で固定し、器具をリテーナーとして6ヶ月間保管します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ハイラックスグループ
対照群は、従来の Hyrax エキスパンダーを使用して急速な上顎拡大を受ける 25 人の患者で構成されます。
エキスパンダーは、口蓋の中央に配置された 1 つの 11 mm スクリューで構成されます (Dentaurum、Ispringen、ドイツ)。
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25 人の患者は、従来の Hyrax エキスパンダーを使用して急速な上顎拡大を受けます。
バンドは、上顎第一永久大臼歯または第二乳臼歯のいずれかに適合され、円周クランプが上顎乳歯犬歯に接着されます。
実験グループと同様に、上顎第二乳臼歯が結束される場合、部分的に噴出した上顎第一永久臼歯にリンガル エクステンション ワイヤーが配置されます。
エキスパンダー スクリューは、6 日間、1 日 1 回転で作動します。
拡張活動期の後、スクリューをアクリル樹脂で固定し、器具を保持器として歯列弓に6ヶ月間保持します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上顎および下顎の第一永久臼歯間距離
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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上顎および下顎の乳臼歯の秒間隔
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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上顎および下顎の第一乳臼歯間距離
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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上顎および下顎の乳歯間犬歯間距離
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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上顎および下顎の歯列弓の周囲
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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上顎および下顎の歯列弓の長さ
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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口蓋の深さ
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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上顎と下顎の第一永久臼歯の傾斜
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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上顎および下顎の落葉犬歯の傾斜
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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切歯間離隔量
時間枠：10日間
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上顎と下顎の歯列弓の膨張差の量
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arthur Alves, DDS, MSc、Bauru Dental School, University of São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月18日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Bauru Dental School, USP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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