Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af dentoskeletale virkninger af ekspanderen med differentiel åbning

18. juni 2016 opdateret af: Arthur César de Medeiros Alves, University of Sao Paulo

Analyse af dentoskeletale virkninger af ekspanderen med differentiel åbning: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse evaluerer dentoskeletale virkninger af ekspanderen med differentiel åbning hos ortodontiske patienter i den blandede dentition. Halvdelen af ​​deltagerne vil gennemgå hurtig maksillær ekspansion (RME) ved hjælp af ekspanderen med differentiel åbning, mens den anden halvdel vil gennemgå RME ved hjælp af den konventionelle Hyrax expander.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig blev der udviklet en hurtig maksillær ekspander med differentiel åbning med det formål at behandle maksillære forsnævringer større i den forreste region sammenlignet med den bagerste region af den maksillære tandbue. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere dentoskeletale virkninger af ekspanderen med differentiel åbning hos ortodontiske patienter i den blandede dentition. Materiale og metoder: Halvtreds patienter med overkæbekonstriktion i den blandede dentition vil blive prospektivt og tilfældigt fordelt i en af ​​to undersøgelsesgrupper. Forsøgsgruppen vil omfatte 25 patienter, som vil blive underkastet hurtig maxillær ekspansion med ekspanderen med differentiel åbning. Kontrolgruppen vil bestå af 25 personer, som skal gennemgå hurtig maxillær ekspansion med Hyrax expander. Digitale tandmodeller vil blive erhvervet umiddelbart før ekspansion (T1) og seks måneder efter ekspansion (T2). Orthoanalyzer™-softwaren vil blive brugt til at måle kæbe- og underkæbebredder, bueromkreds, buelængder, palatal dybde og hældninger af maxillære og mandibulare hjørnetænder og permanente første kindtænder. Intergruppe- og interfase-sammenligningerne vil blive analyseret ved hjælp af henholdsvis t-tests og parrede t-tests (p<0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilien, 17012059
        • Rekruttering
        • University of São Paulo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn;
  • Alder fra 7 til 11 år;
  • Blandet tandsæt;
  • Maxillær indsnævring;
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Læbe-ganespalte og associerede syndromer;
  • Systemiske og/eller neurologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Expander med differentialåbningsgruppe
Forsøgsgruppen vil omfatte 25 patienter, som vil blive underkastet hurtig maksillær ekspansion ved hjælp af ekspanderen med differentiel åbning. Ekspanderen vil være sammensat af to 11 mm skruer, den ene foran og den anden positioneret bagtil på ganen (Great lakes Orthodontics Ltd, NY, EUA).
Enhed: Differentiel hurtig maksillær ekspansion
Femogtyve patienter vil blive udsat for hurtig maksillær ekspansion ved hjælp af ekspanderen med differentiel åbning. Apparatets forankring vil blive tilvejebragt af bånd, der er tilpasset enten på de maksillære første permanente kindtænder eller på den anden løvfældende kindtænder, og periferiske klemmer vil blive bundet til de maksillære løvfældende hjørnetænder. Hvis de maxillære anden løvfældende kindtænder vil blive båndet, vil en lingual forlængelsestråd blive placeret i de delvist udbrudte maxillære første permanente kindtænder. Både anteriore og posteriore skruer aktiveres med en hel omgang om dagen i 6 dage. Derefter vil kun den forreste skrue blive yderligere aktiveret i 4 dage mere. Efter den aktive periode med RME vil skruerne blive fastgjort med akrylharpiks, og apparatet vil blive opbevaret som en holder i 6 måneder.
Andre navne:
  • RME med ekspanderen med differentialåbning
Aktiv komparator: Hyrax gruppe
Kontrolgruppen vil bestå af 25 patienter, som vil gennemgå hurtig maxillær ekspansion ved hjælp af den konventionelle Hyrax expander. Ekspanderen vil være sammensat af en 11 mm skrue centralt placeret på ganen (Dentaurum, Ispringen, Tyskland).
Enhed: Konventionel hurtig maksillær ekspansion
Femogtyve patienter vil gennemgå hurtig maksillær ekspansion ved hjælp af konventionel Hyrax expander. Bånd vil blive tilpasset enten på de maksillære første permanente kindtænder eller på den anden løvfældende kindtænder, og periferiske klemmer vil blive bundet til de maksillære løvfældende hjørnetænder. I lighed med forsøgsgruppen vil en lingual forlængelsestråd blive placeret i de delvist udbrudte maxillære første permanente kindtænder, hvis de maxillære anden løvfældende kindtænder vil blive båndet. Udvidelsesskruen aktiveres med en hel omgang om dagen i 6 dage. Efter den aktive ekspansionsfase fastgøres skruen med akrylharpiks, og apparatet opbevares i tandbuen som en holder i 6 måneder.
Andre navne:
  • RME med den konventionelle Hyrax expander

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maxillære og mandibular inter-first permanente molar afstande
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Maxillære og underkæbe mellem sekundære løvfældende molar afstande
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Maxillære og mandibular mellem-første løvfældende molar afstande
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kæbe og underkæbe mellem løvfældende hundeafstande
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kæbe og underkæbe tandbuer omkredse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Længder af kæbe- og underkæbe-tandbuer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Palatal dybde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hældning af maksillær og mandibular første permanente kindtænder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hældning af maksillære og mandibular løvfældende hjørnetænder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mængden af ​​interincisor diastema
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​differentiel ekspansion på kæbe- og underkæbe-tandbuerne
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur Alves, DDS, MSc, Bauru Dental School, University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bauru Dental School, USP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbeindsnævring

Kliniske forsøg med Differentiel hurtig maksillær ekspansion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner