Análise dos Efeitos Dentoesqueléticos do Expansor com Abertura Diferencial
18 de junho de 2016 atualizado por: Arthur César de Medeiros Alves, University of Sao Paulo
Análise dos Efeitos Dentoesqueléticos do Expansor com Abertura Diferencial: um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo avalia os efeitos dentoesqueléticos do expansor com abertura diferencial em pacientes ortodônticos na dentição mista.
Metade dos participantes será submetida à expansão rápida da maxila (ERM) com o expansor com abertura diferencial, enquanto a outra metade será submetida à RME com o expansor Hyrax convencional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, um expansor rápido da maxila com abertura diferencial foi desenvolvido com o objetivo de tratar constrições maxilares maiores na região anterior em comparação com a região posterior da arcada dentária superior.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos dentoesqueléticos do expansor com abertura diferencial em pacientes ortodônticos na dentição mista.
Material e métodos: Cinquenta pacientes com constrição maxilar na dentição mista serão alocados prospectiva e aleatoriamente em um dos dois grupos de estudo.
O grupo experimental será composto por 25 pacientes que serão submetidos à expansão rápida da maxila com o expansor com abertura diferencial.
O grupo controle será composto por 25 indivíduos que serão submetidos ao expansor rápido da maxila com o expansor Hyrax.
Modelos dentários digitais serão adquiridos imediatamente antes da expansão (T1) e seis meses após a expansão (T2).
O software Orthoanalyzer™ será usado para medir as larguras maxilar e mandibular, perímetro dos arcos, comprimentos dos arcos, profundidade palatina e inclinações dos caninos superiores e inferiores e primeiros molares permanentes.
As comparações intergrupos e interfases serão analisadas por testes t e testes t pareados, respectivamente (p<0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brasil, 17012059
- Recrutamento
- University of Sao Paulo
-
Contato:
- Arthur Alves, DDS, MSc
- Número de telefone: +55 14 981060878
- E-mail: arthurcesar_88@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos;
- Idade variando de 7 a 11 anos;
- Dentição mista;
- Constrição maxilar;
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
Critério de exclusão:
- Fenda labiopalatal e síndromes associadas;
- Doenças sistêmicas e/ou neurológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Expansor com grupo de abertura diferencial
O grupo experimental será composto por 25 pacientes que serão submetidos à expansão rápida da maxila utilizando o expansor com abertura diferencial.
O expansor será composto por dois parafusos de 11 mm, um posicionado anteriormente e outro posteriormente no palato (Great Lakes Orthodontics Ltd, NY, EUA).
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Vinte e cinco pacientes serão submetidos à expansão rápida da maxila utilizando o expansor com abertura diferencial.
A ancoragem do aparelho será fornecida por bandas adaptadas nos primeiros molares permanentes superiores ou nos segundos molares decíduos e grampos circunferenciais serão colados aos caninos decíduos superiores.
Se os segundos molares decíduos superiores forem enfaixados, um fio de extensão lingual será colocado nos primeiros molares superiores permanentes parcialmente erupcionados.
Ambos os parafusos anterior e posterior serão ativados com uma volta completa por dia durante 6 dias.
Então, apenas o parafuso anterior será ativado adicionalmente por mais 4 dias.
Após o período ativo da ERM, os parafusos serão fixados com resina acrílica e o aparelho será mantido como contenção por 6 meses.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Hyrax
O grupo controle será composto por 25 pacientes que serão submetidos à expansão rápida da maxila utilizando o expansor Hyrax convencional.
O expansor será composto por um parafuso de 11 mm posicionado centralmente no palato (Dentaurum, Ispringen, Alemanha).
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Vinte e cinco pacientes serão submetidos à expansão rápida da maxila utilizando o expansor Hyrax convencional.
Bandas serão adaptadas nos primeiros molares permanentes superiores ou nos segundos molares decíduos e grampos circunferenciais serão colados aos caninos decíduos superiores.
Da mesma forma que no grupo experimental, um fio de extensão lingual será colocado nos primeiros molares permanentes superiores parcialmente erupcionados se os segundos molares decíduos superiores forem bandados.
O parafuso expansor será ativado com uma volta completa por dia durante 6 dias.
Após a fase ativa de expansão, o parafuso será fixado com resina acrílica e o aparelho será mantido na arcada dentária como retentor por 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Distâncias inter-primeiros molares permanentes maxilares e mandibulares
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Distâncias intersegundo molares decíduos maxilar e mandibular
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Distâncias inter-primeiros molares decíduos maxilar e mandibular
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Distâncias dos caninos decíduos superiores e inferiores
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Perímetros dos arcos dentários maxilar e mandibular
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Comprimento dos arcos dentários maxilar e mandibular
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Profundidade palatal
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Inclinação dos primeiros molares permanentes superiores e inferiores
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Inclinação dos caninos decíduos superiores e inferiores
Prazo: 6 meses
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6 meses
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|
Quantidade de diastemas interincisivos
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantidade de expansão diferencial nos arcos dentários maxilar e mandibular
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arthur Alves, DDS, MSc, Bauru Dental School, University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bauru Dental School, USP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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