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Analyse des effets dentosquelettiques de l'expanseur à ouverture différentielle

18 juin 2016 mis à jour par: Arthur César de Medeiros Alves, University of Sao Paulo

Analyse des effets dentosquelettiques de l'expanseur à ouverture différentielle : un essai clinique randomisé

Cette étude évalue les effets dentosquelettiques de l'expandeur à ouverture différentielle chez des patients orthodontiques en denture mixte. La moitié des participants subira une expansion maxillaire rapide (RME) à l'aide de l'expanseur à ouverture différentielle, tandis que l'autre moitié subira une RME à l'aide de l'expanseur Hyrax conventionnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Récemment, un expanseur maxillaire rapide à ouverture différentielle a été développé visant à traiter les constrictions maxillaires plus importantes dans la région antérieure par rapport à la région postérieure de l'arcade dentaire maxillaire. Le but de cette étude est d'évaluer les effets dentosquelettiques de l'expandeur à ouverture différentielle chez des patients orthodontiques en denture mixte. Matériel et méthodes : Cinquante patients présentant une constriction maxillaire en denture mixte seront répartis de manière prospective et aléatoire dans l'un des deux groupes d'étude. Le groupe expérimental sera composé de 25 patients qui seront soumis à une expansion maxillaire rapide avec l'expanseur à ouverture différentielle. Le groupe de contrôle sera composé de 25 personnes qui subiront une expansion maxillaire rapide avec l'expanseur Hyrax. Les modèles dentaires numériques seront acquis immédiatement avant l'expansion (T1) et six mois après l'expansion (T2). Le logiciel Orthoanalyzer™ sera utilisé pour mesurer les largeurs maxillaire et mandibulaire, le périmètre des arcades, les longueurs des arcades, la profondeur palatine et les inclinaisons des canines maxillaires et mandibulaires et des premières molaires permanentes. Les comparaisons intergroupes et interphases seront analysées à l'aide de tests t et de tests t appariés, respectivement (p<0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brésil, 17012059
        • Recrutement
        • University of Sao Paulo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes;
  • Âges allant de 7 à 11 ans;
  • Dentition mixte ;
  • Constriction maxillaire ;
  • Aucun traitement orthodontique antérieur.

Critère d'exclusion:

  • Fente labiale et palatine et syndromes associés ;
  • Maladies systémiques et/ou neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expander avec groupe d'ouverture différentielle
Le groupe expérimental sera composé de 25 patients qui seront soumis à une expansion maxillaire rapide à l'aide de l'expanseur à ouverture différentielle. L'expanseur sera composé de deux vis de 11 mm, l'une en avant et l'autre en arrière du palais (Great Lakes Orthodontics Ltd, NY, EUA).
Vingt-cinq patients seront soumis à une expansion maxillaire rapide à l'aide de l'expanseur à ouverture différentielle. L'ancrage de l'appareillage sera assuré par des bagues adaptées soit sur les premières molaires permanentes maxillaires, soit sur les deuxièmes molaires temporaires et des pinces circonférentielles seront collées sur les canines temporaires maxillaires. Si les deuxièmes molaires temporaires supérieures seront baguées, un fil d'extension lingual sera placé dans les premières molaires permanentes supérieures partiellement sorties. Les vis antérieures et postérieures seront activées avec un tour complet par jour pendant 6 jours. Ensuite, seule la vis antérieure sera en plus activée pendant 4 jours supplémentaires. Après la période active de RME, les vis seront fixées avec de la résine acrylique et l'appareil sera conservé comme dispositif de retenue pendant 6 mois.
Autres noms:
  • RME avec l'expandeur à ouverture différentielle
Comparateur actif: Groupe Hyrax
Le groupe témoin sera composé de 25 patients qui subiront une expansion maxillaire rapide à l'aide de l'expanseur Hyrax conventionnel. L'expanseur sera composé d'une vis de 11 mm positionnée au centre du palais (Dentaurum, Ispringen, Allemagne).
Vingt-cinq patients subiront une expansion maxillaire rapide à l'aide d'un extenseur Hyrax conventionnel. Des bagues seront adaptées soit sur les premières molaires définitives maxillaires, soit sur les deuxièmes molaires temporaires et des pinces circonférentielles seront collées sur les canines temporaires maxillaires. Comme pour le groupe expérimental, un fil d'extension lingual sera placé dans les premières molaires permanentes maxillaires partiellement sorties si les deuxièmes molaires temporaires maxillaires seront baguées. La vis d'expansion sera activée avec un tour complet par jour pendant 6 jours. Après la phase active d'expansion, la vis sera fixée avec de la résine acrylique et l'appareil sera maintenu dans l'arcade dentaire comme un dispositif de retenue pendant 6 mois.
Autres noms:
  • RME avec l'expandeur Hyrax conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Distances inter-molaires permanentes maxillaires et mandibulaires
Délai: 6 mois
6 mois
Distances inter-molaires temporaires maxillaire et mandibulaire
Délai: 6 mois
6 mois
Distances inter-molaires temporaires maxillaires et mandibulaires
Délai: 6 mois
6 mois
Distances inter-canines décidues maxillaires et mandibulaires
Délai: 6 mois
6 mois
Périmètres des arcades dentaires maxillaires et mandibulaires
Délai: 6 mois
6 mois
Longueurs des arcades dentaires maxillaires et mandibulaires
Délai: 6 mois
6 mois
Profondeur palatine
Délai: 6 mois
6 mois
Inclinaison des premières molaires permanentes maxillaires et mandibulaires
Délai: 6 mois
6 mois
Inclinaison des canines temporaires maxillaires et mandibulaires
Délai: 6 mois
6 mois
Quantité de diastème interincisif
Délai: 10 jours
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Quantité d'expansion différentielle sur les arcades dentaires maxillaires et mandibulaires
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arthur Alves, DDS, MSc, Bauru Dental School, University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2016

Première publication (Estimation)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bauru Dental School, USP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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