Analyse van de dentoskeletale effecten van de expander met differentiële opening
18 juni 2016 bijgewerkt door: Arthur César de Medeiros Alves, University of Sao Paulo
Analyse van de dentoskeletale effecten van de expander met differentiële opening: een gerandomiseerde klinische proef
Deze studie evalueert de dentoskeletale effecten van de expander met differentiële opening bij orthodontische patiënten in het gemengde gebit.
De helft van de deelnemers ondergaat een snelle maxillaire expansie (RME) met behulp van de expander met differentiële opening, terwijl de andere helft RME ondergaat met behulp van de conventionele Hyrax-expander.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs is een snelle maxillaire expander met differentiële opening ontwikkeld om maxillaire vernauwingen te behandelen die groter zijn in het anterieure gebied dan in het posterieure gebied van de maxillaire tandboog.
Het doel van deze studie is het evalueren van de dentoskeletale effecten van de expander met differentiële opening bij orthodontische patiënten in het gemengde gebit.
Materiaal en methoden: Vijftig patiënten met maxillaire vernauwing in het gemengde gebit zullen prospectief en willekeurig worden toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen.
De experimentele groep zal bestaan uit 25 patiënten die onderworpen zullen worden aan snelle maxillaire expansie met de expander met differentiële opening.
De controlegroep zal bestaan uit 25 personen die een snelle maxillaire expander zullen ondergaan met de Hyrax expander.
Digitale tandheelkundige modellen worden direct vóór de uitbreiding (T1) en zes maanden na de uitbreiding (T2) aangeschaft.
De Orthoanalyzer™-software zal worden gebruikt voor het meten van maxillaire en mandibulaire breedtes, bogenomtrek, bogenlengten, palatale diepte en hellingen van maxillaire en mandibulaire hoektanden en blijvende eerste molaren.
De intergroep- en interfasevergelijkingen zullen worden geanalyseerd met behulp van respectievelijk t-toetsen en gepaarde t-toetsen (p<0,05).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brazilië, 17012059
- Werving
- University of Sao Paulo
-
Contact:
- Arthur Alves, DDS, MSc
- Telefoonnummer: +55 14 981060878
- E-mail: arthurcesar_88@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten;
- Leeftijd variërend van 7 tot 11 jaar;
- Gemengd gebit;
- Maxillaire vernauwing;
- Geen eerdere orthodontische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Gespleten lip en gehemelte en bijbehorende syndromen;
- Systemische en/of neurologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Expander met differentiële openingsgroep
De experimentele groep zal bestaan uit 25 patiënten die onderworpen zullen worden aan snelle maxillaire expansie met behulp van de expander met differentiële opening.
De expander bestaat uit twee schroeven van 11 mm, de ene aan de voorkant en de andere aan de achterkant op het gehemelte (Great Lakes Orthodontics Ltd, NY, EUA).
|
Vijfentwintig patiënten zullen worden onderworpen aan snelle maxillaire expansie met behulp van de expander met differentiële opening.
De verankering van het apparaat wordt verzorgd door banden die zijn aangepast aan de eerste blijvende molaren van de bovenkaak of aan de tweede melkmolaren en omtrekklemmen worden aan de melkhoektanden van de bovenkaak vastgemaakt.
Als de tweede melkmolaren van de bovenkaak worden gebandeerd, wordt een linguale verlengdraad in de gedeeltelijk doorgebroken eerste blijvende molaren van de bovenkaak geplaatst.
Zowel de voorste als de achterste schroeven worden geactiveerd met een volledige draai per dag gedurende 6 dagen.
Daarna wordt alleen de anterieure schroef nog 4 dagen extra geactiveerd.
Na de actieve periode van RME worden de schroeven vastgezet met acrylhars en wordt het apparaat 6 maanden als houder bewaard.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Hyrax-groep
De controlegroep zal bestaan uit 25 patiënten die een snelle maxillaire expansie zullen ondergaan met behulp van de conventionele Hyrax-expander.
De expander wordt samengesteld uit een schroef van 11 mm die centraal op het gehemelte is geplaatst (Dentaurum, Ispringen, Duitsland).
|
Vijfentwintig patiënten ondergaan een snelle maxillaire expansie met behulp van een conventionele Hyrax-expander.
Er worden banden aangebracht op de eerste blijvende molaren van de bovenkaak of op de tweede melkmolaren en omtrekklemmen worden aan de melkhoektanden van de bovenkaak bevestigd.
Net als bij de experimentele groep zal een linguale verlengdraad worden geplaatst in de gedeeltelijk doorgebroken bovenkaak eerste blijvende molaren als de bovenkaak tweede melkmolaren worden gebandeerd.
De expansieschroef wordt gedurende 6 dagen met een volledige draai per dag geactiveerd.
Na de expansie-actieve fase wordt de schroef gefixeerd met acrylhars en wordt het implantaat gedurende 6 maanden als houder in de tandboog gehouden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maxillaire en mandibulaire inter-eerste permanente molaire afstanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Maxillaire en mandibulaire interseconde melkmolaire afstanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Maxillaire en mandibulaire inter-eerste melkmolaire afstanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Maxillaire en mandibulaire afstanden tussen bladverliezende honden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Maxillaire en mandibulaire tandbogen omtrekken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Maxillaire en mandibulaire tandbogen lengtes
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Palatale diepte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Helling van maxillaire en mandibulaire eerste blijvende molaren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Helling van maxillaire en mandibulaire bladverliezende hoektanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Hoeveelheid diasteem tussen de snijtanden
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoeveelheid differentiële uitzetting op de maxillaire en mandibulaire tandbogen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arthur Alves, DDS, MSc, Bauru Dental School, University of São Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bauru Dental School, USP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Differentiële snelle maxillaire expansie
-
Basque Health ServiceVoltooidObstructieve slaapapneuSpanje
-
National Research Centre, EgyptAl-Azhar UniversityWervingMalocclusie | Kruisbeet | Kruisbeet | Maxillaire vernauwingEgypte
-
University of Rome Tor VergataVoltooidMalocclusie | Malocclusie, hoekklasse IIItalië