Análisis de los efectos dentoesqueléticos del expansor con apertura diferencial
18 de junio de 2016 actualizado por: Arthur César de Medeiros Alves, University of Sao Paulo
Análisis de los efectos dentoesqueléticos del expansor con apertura diferencial: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio evalúa los efectos dentoesqueléticos del expansor con apertura diferencial en pacientes ortodóncicos en dentición mixta.
La mitad de los participantes se someterá a una expansión maxilar rápida (RME) utilizando el expansor con apertura diferencial, mientras que la otra mitad se someterá a una RME utilizando el expansor Hyrax convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, se desarrolló un expansor maxilar rápido con apertura diferencial con el objetivo de tratar las constricciones maxilares mayores en la región anterior en comparación con la región posterior del arco dental maxilar.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos dentoesqueléticos del expansor con apertura diferencial en pacientes ortodóncicos en dentición mixta.
Material y métodos: Cincuenta pacientes con constricción maxilar en dentición mixta serán asignados prospectiva y aleatoriamente en uno de dos grupos de estudio.
El grupo experimental estará formado por 25 pacientes que serán sometidos a expansión rápida maxilar con el expansor con apertura diferencial.
El grupo control estará compuesto por 25 individuos a los que se les realizará un expansor maxilar rápido con el expansor Hyrax.
Los modelos dentales digitales se adquirirán inmediatamente antes de la expansión (T1) y seis meses después de la expansión (T2).
El software Orthoanalyzer™ se utilizará para medir el ancho maxilar y mandibular, el perímetro de los arcos, la longitud de los arcos, la profundidad del paladar y las inclinaciones de los caninos maxilares y mandibulares y los primeros molares permanentes.
Las comparaciones entre grupos e interfases se analizarán mediante pruebas t y pruebas t pareadas, respectivamente (p<0,05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Bauru, São Paulo, Brasil, 17012059
- Reclutamiento
- University of Sao Paulo
-
Contacto:
- Arthur Alves, DDS, MSc
- Número de teléfono: +55 14 981060878
- Correo electrónico: arthurcesar_88@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos;
- Edades comprendidas entre los 7 y los 11 años;
- dentición mixta;
- constricción maxilar;
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
Criterio de exclusión:
- labio y paladar hendido y síndromes asociados;
- Enfermedades sistémicas y/o neurológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Expansor con grupo de apertura diferencial
El grupo experimental estará formado por 25 pacientes que serán sometidos a expansión rápida maxilar utilizando el expansor con apertura diferencial.
El expansor estará compuesto por dos tornillos de 11 mm, uno anterior y otro posterior colocados en el paladar (Great Lakes Orthodontics Ltd, NY, EUA).
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Veinticinco pacientes serán sometidos a expansión maxilar rápida utilizando el expansor con apertura diferencial.
El anclaje de la aparatología se realizará mediante bandas adaptadas a los primeros molares permanentes superiores oa los segundos molares temporales y se fijarán grapas circunferenciales a los caninos temporales superiores.
Si se colocarán bandas en los segundos molares temporales maxilares, se colocará un alambre de extensión lingual en los primeros molares permanentes superiores parcialmente erupcionados.
Tanto los tornillos anteriores como los posteriores se activarán con una vuelta completa al día durante 6 días.
Luego, solo se activará adicionalmente el tornillo anterior por 4 días más.
Después del período activo de RME, los tornillos se fijarán con resina acrílica y el aparato se mantendrá como retenedor durante 6 meses.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de damanes
El grupo control estará compuesto por 25 pacientes a los que se les realizará una expansión maxilar rápida mediante el expansor Hyrax convencional.
El expansor estará compuesto por un tornillo de 11 mm colocado centralmente en el paladar (Dentaurum, Ispringen, Alemania).
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Veinticinco pacientes se someterán a una expansión maxilar rápida utilizando un expansor Hyrax convencional.
Las bandas se adaptarán en los primeros molares permanentes superiores o en los segundos molares temporales y las abrazaderas circunferenciales se unirán a los caninos temporales superiores.
De manera similar al grupo experimental, se colocará un alambre de extensión lingual en los primeros molares permanentes superiores parcialmente erupcionados si se van a colocar bandas en los segundos molares temporales superiores.
El tornillo expansor se activará con una vuelta completa al día durante 6 días.
Después de la fase activa de expansión, se fijará el tornillo con resina acrílica y se mantendrá el aparato en la arcada dentaria como retenedor durante 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distancias inter-primer molar permanente maxilar y mandibular
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Distancias entre segundos molares deciduos maxilares y mandibulares
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Distancias maxilares y mandibulares entre los primeros molares temporales
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Distancias de caninos interdeciduos maxilares y mandibulares
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Perímetros de arcadas dentales maxilares y mandibulares
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Longitudes de los arcos dentales maxilares y mandibulares
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Profundidad palatina
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Inclinación de primeros molares permanentes maxilares y mandibulares
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Inclinación de caninos deciduos maxilares y mandibulares
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cantidad de diastema interincisivo
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de expansión diferencial en los arcos dentales maxilares y mandibulares
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arthur Alves, DDS, MSc, Bauru Dental School, University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bauru Dental School, USP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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