비만 수술 결과 평가 - 코호트 연구 (ChirBar)
비만 수술의 결과 평가 - 코호트 연구 복강경 Roux-en-Y 위우회술 후 내부 탈장: 수술 후 경과에 미치는 영향 평가 및 삶의 질 사례-대조 연구
1996년 1월부터 프랑스 스트라스부르 대학 병원의 소화기 및 내분비 외과에서 전향적 비만 데이터베이스가 수행되었습니다. 비만 수술에 대한 모든 잠재적 후보자는 데이터베이스에 전향적으로 등록되었습니다. 비만 전문의는 환자에게 예비 데이터베이스의 정보와 익명화 후 연구 목적으로 개인 데이터를 사용할 가능성에 대해 정보를 제공했습니다.
내부 탈장 치료를 받은 환자(IH 그룹)의 삶의 질(QoL)과 Roux en Y 위우회술 후 합병증이 없는 과정을 거친 환자(복합 RYGB 그룹)의 QoL을 비교하기 위해 환자-대조군 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
1996년 1월부터 프랑스 스트라스부르 대학 병원의 소화기 및 내분비 외과에서 전향적 비만 데이터베이스가 수행되었습니다. 비만 수술에 대한 모든 잠재적 후보자는 데이터베이스에 전향적으로 등록되었습니다. 비만 전문의는 환자에게 예비 데이터베이스의 정보와 익명화 후 연구 목적으로 개인 데이터를 사용할 가능성에 대해 정보를 제공했습니다. 환자는 다학제 팀에 의해 평가되었습니다. 표준 수술 전 평가에는 영양 상담, 심리 평가, 복부 초음파, 상부 위장관 내시경 검사 및 혈액 검사가 포함되었습니다. 수술 유형 및 날짜, 생물학적 및 임상적 추적 데이터 및 이환율 데이터는 전향적으로 데이터베이스에 기록되었습니다.
내부 탈장 치료를 받은 환자(IH 그룹)의 삶의 질(QoL)과 Roux en Y 위우회술 후 합병증이 없는 과정을 거친 환자(복합 RYGB 그룹)의 QoL을 비교하기 위해 환자-대조군 연구를 수행했습니다. IH를 가진 환자는 동일한 연령 및 성별의 환자와 동일한 수술 후 간격으로 짝을 이루었습니다. QoL 설문지, 복통 평가 및 체중 감소 데이터를 얻기 위해 짝을 이룬 환자에게 전화로 연락했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Didier Mutter, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)3 90 11 90 41
- 이메일: didier.mutter@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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-
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne
-
연락하다:
- Michel Vix, MD
- 전화번호: +33 (0)3 69 55 10 52
- 이메일: michel.vix@chru-strasbourg.fr
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연락하다:
- Didier Mutter, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)3 90 11 90 41
- 이메일: didier.mutter@chru-strasbourg.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- BMI > 35kg/m²
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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과도한 체중 감소
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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알부민
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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알부민
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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프리알부민
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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프리알부민
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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비타민 A
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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비타민 A
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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비타민 D
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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비타민 D
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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비타민 B6
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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비타민 B6
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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비타민 B9
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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비타민 B9
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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비타민 B12
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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비타민 B12
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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혈장 페리틴
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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혈장 페리틴
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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공복 혈장 포도당
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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공복 혈장 포도당
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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혈청 인슐린
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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혈청 인슐린
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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HbA1c
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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HbA1c
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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트리글리세리드
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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트리글리세리드
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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콜레스테롤
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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콜레스테롤(총, HDL, LDL)
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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Moorehead-Ardelt 삶의 질 II 설문지로 평가한 삶의 질
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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Moorehead-Ardelt 삶의 질 II 설문지
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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위장관 삶의 질 지수로 평가한 삶의 질
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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위장관 삶의 질 지수
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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수술 후 이환율
기간: 1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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수술 후 이환율
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1 - 3 - 5 - 10 - 15세 및 30세
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Didier Mutter, MD, PhD, Department of Digestive and Endocrine Surgery, University Hospital of Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lunca S, Vix M, Rikkers A, Rubino F, Marescaux J. Late gastric prolapse with pouch necrosis after laparoscopic adjustable gastric banding. Obes Surg. 2005 Apr;15(4):571-5. doi: 10.1381/0960892053723420.
- Donatelli G, Costantino F, Dhumane P, Vix M, Perretta S, D' Agostino J, Dallemagne B, Marescaux J. Endoscopic intragastric balloon: a bridge toward definitive bariatric surgical management of a morbidly obese patient with situs ambiguous and midgut malrotation (with videos). Gastrointest Endosc. 2012 Jan;75(1):217-8. doi: 10.1016/j.gie.2011.01.022. Epub 2011 Mar 27. No abstract available.
- Vix M, Diana M, Liu KH, D'Urso A, Mutter D, Wu HS, Marescaux J. Evolution of glycolipid profile after sleeve gastrectomy vs. Roux-en-Y gastric bypass: results of a prospective randomized clinical trial. Obes Surg. 2013 May;23(5):613-21. doi: 10.1007/s11695-012-0827-5.
- Vix M, Liu KH, Diana M, D'Urso A, Mutter D, Marescaux J. Impact of Roux-en-Y gastric bypass versus sleeve gastrectomy on vitamin D metabolism: short-term results from a prospective randomized clinical trial. Surg Endosc. 2014 Mar;28(3):821-6. doi: 10.1007/s00464-013-3276-x. Epub 2013 Nov 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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